- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06689735
Zkoumání účinnosti Schrothových cvičení a Pilatesových cvičení u pacientů se skoliózou
24. června 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Zkoumání účinnosti Schrothových cvičení a Pilatesových cvičení u pacientů se skoliózou: Randomizovaná studie
Cílem této studie je prověřit účinnost Schrothových cvičení a Pilatesových cvičení u pacientů se skoliózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Proces randomizace bude proveden jako bloková randomizace pomocí příkazu random interval v aplikaci Microsoft Excel.
Účastníci, kteří budou zahrnuti do studie, budou vybráni z klientů využívajících poradenské služby ve fyzioterapeutickém a wellness centru kliniky Mehmet Gümüş (MG).
Do studie bude zahrnuto 50 jedinců s diagnózou skoliózy, kteří podali stížnost na posturální poruchu.
Jednotlivci budou náhodně rozděleni do 2 stejných skupin.
Rehabilitační program 25 jedinců v první skupině bude naplánován jako 3-rozměrná korekční cvičení na skoliózu.
Program 25 jedinců ve druhé skupině bude aplikován jako cvičení pilates skoliózy.
Po provedení počátečních vyhodnocení vysvětlených jednotlivcům zařazeným do studie bude zkušenými fyzioterapeuty, kteří absolvovali 3-rozměrný trénink cvičebních metod a specifický trénink pilates, aplikován cvičební program o celkovém počtu 36 sezení, z nichž každé trvá přibližně 50 minut. ke skolióze, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- MG Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
KRITÉRIA ZAHRNUTÍ:
- Být mezi 18-45 lety
- S primární křivkou mezi 10-40 stupni podle Cobbovy metody
- Mít typickou S nebo C skoliózu
- Ochota zúčastnit se studie
- Mít kognitivní schopnost spolupracovat pod vedením fyzioterapeuta
- KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Mít BMI nad 30 kg/m²
- Máte-li jakékoli neurologické, ortopedické nebo kardiopulmonální poruchy kromě diagnózy skoliózy
- Jakékoli zranění související s pohybovým aparátem za posledních 6 měsíců
- Neschopnost splnit požadavky na cvičení z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Schroth
3D korekční cvičení na skoliózu
|
Cvičení bude probíhat v leže, vsedě a ve stoje.
V každém cviku bude zajištěno protažení páteře a člověk bude polohován podle typu skoliózy.
Cvičení budou prováděna postupně v polohách na zádech, na břiše, vsedě na boku, vsedě a ve stoje.
V každém cviku bude zajištěno protažení páteře a osoba bude polohována podle horních a dolních končetin.
Pokroku ve cvičeních bude dosaženo pozičně zvýšením počtu opakování a počtu rotačních dechů během cvičení.
|
|
Experimentální: Pilates
Cvičení pilates
|
Průměrná doba aplikace cviků je 30-40 minut (prvních 10 minut zahřívání a posledních 5 minut protahování).
První čtyři cviky byly použity na rozcvičku a poslední čtyři cviky na protahovací období.
Cvičení se bude provádět jako 1 série po 8 opakováních.
Cvičení Sto bude zvýšeno na 10 sérií po 10 opakováních každé dva týdny na 10 opakování, 12 opakování a 14 opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň skoliometru
Časové okno: V době zápisu
|
Stupeň rotace měřený klinicky skoliometrem
|
V době zápisu
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 14 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku; Hodnotí délku spánku, poruchy spánku, efektivitu spánku, subjektivní kvalitu spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkci a zpoždění spánku a skládá se z celkem 24 otázek.
19 z nich jsou self-report škály a 5 z nich se skládá z otázek, na které má odpovědět přítel nebo manžel.
Ve škále je 7 komponent s 18 bodovanými otázkami a každá komponenta je hodnocena mezi 0 a 3 body.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a 5 a více je indikátorem „špatné kvality spánku“.
|
14 týdnů
|
|
Společnost pro výzkum skoliózy-22
Časové okno: 14 týdnů
|
Scoliosis Research Society-22 je funkční průzkum pro pacienta, který má vyplnit o své skolióze.
Tento průzkum byl ověřen v literatuře.
Jedná se o průzkum o 22 otázkách o funkčním stavu a bolesti, které pacient pociťuje.
Vytvořeno společností pro výzkum skoliózy.
S průzkumem je spojena bodovací rubrika.
Tento průzkum má 5 domén, které jsou pokryty s minimálním skóre 22 a maximálním skóre 110.
Čím vyšší skóre, tím lépe si pacient vede v oblastech: aktivity každodenního života, duševní zdraví, bolest, spokojenost pacienta, pozitivní vliv, kvalita života, sociální vztahy a stres/zvládání stresu.
|
14 týdnů
|
|
Vizuální hodnotící stupnice Waltera Reeda
Časové okno: 14 týdnů
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) je hodnotící škála vytvořená z vizuálních obrazců.
Byl vyvinut Pinedou a kol. v roce 2006, pro použití u jedinců se skoliózou, k měření toho, jak člověk přemýšlí o deformaci ve svém vlastním těle a jak závažnou je vnímána.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar university
- Studijní židle: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar university
- Studijní židle: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Karavidas N, Iakovidis P, Chatziprodromidou I, Lytras D, Kasimis K, Kyrkousis A, Apostolou T. Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises (PSSE-Schroth) can reduce the risk for progression during early growth in curves below 25 degrees : prospective control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Apr;60(2):331-339. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08177-2. Epub 2024 Mar 19.
- Manzak Dursun AS, Ozyilmaz S, Ucgun H, Elmadag NM. The effect of Pilates-based exercise applied with hybrid telerehabilitation method in children with adolescent idiopathic scoliosis: A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Feb;183(2):759-767. doi: 10.1007/s00431-023-05340-2. Epub 2023 Nov 23.
- Zhang P, Shen X, Zhang L, Wang S, Wu Q. Effect of sling exercise combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A twelve-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(2):379-388. doi: 10.3233/BMR-230102.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
23. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na schrothova cvičení
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityDokončenoIdiopatická skoliózaSaudská arábie
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborCvičební terapie | Aktivace svalů | Hyperkyfóza, dospívající | Lopatka; Deformita, získanáTurecko (Türkiye)
-
University of Novi SadDokončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaTurecko (Türkiye)
-
Hitit UniversityDokončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoCvičení | Idiopatická skolióza | ScrothTurecko (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborIdiopatická skolióza v dospíváníTurecko (Türkiye)
-
Baskent UniversityBaskent University Ankara HospitalNáborChronická bolest krku | Posturální kyfózaTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor