Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Schroth-øvelser og pilatesøvelser hos patienter med skoliose

24. juni 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Schroth-øvelser og pilatesøvelser hos patienter med skoliose: et randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Schroth-øvelser og Pilates-øvelser hos patienter med skoliose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Randomiseringsprocessen vil blive udført som blokrandomisering ved hjælp af kommandoen tilfældigt interval i Microsoft Excel. Deltagerne, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive udvalgt blandt de klienter, der modtager konsulenttjenester på Mehmet Gümüş (MG) Klinik Fysioterapi og Wellness Center. 50 personer diagnosticeret med skoliose, som søgte med en postural lidelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Personerne bliver tilfældigt opdelt i 2 lige store grupper. Rehabiliteringsprogrammet for de 25 personer i den første gruppe vil blive planlagt som 3-dimensionelle korrigerende skolioseøvelser. Programmet for de 25 personer i den anden gruppe vil blive anvendt som pilates skolioseøvelser. Efter de indledende evalueringer, der er forklaret for de personer, der er inkluderet i undersøgelsen, er lavet, vil et træningsprogram på i alt 36 sessioner, som hver varer cirka 50 minutter, blive anvendt af erfarne fysioterapeuter, som har modtaget 3-dimensionel træningsmetodetræning og pilatestræning specifik. til skoliose, 3 dage om ugen i 12 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • MG Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • At være mellem 18-45 år
  • At have en primær kurve mellem 10-40 grader i henhold til Cobb-metoden
  • Har typisk S eller C skoliose
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen
  • At have den kognitive kapacitet til at samarbejde med vejledning af en fysioterapeut
  • EXKLUSIONSKRITERIER:
  • Har et BMI over 30 kg/m²
  • Har andre neurologiske, ortopædiske, kardiopulmonale lidelser end diagnosen skoliose
  • Har haft skader relateret til bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder
  • At være ude af stand til at opfylde træningskrav af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Schroth
3D korrigerende skoliose øvelser
Andet: schroth øvelser
Øvelser vil blive givet i liggende, siddende og stående stilling. Ved hver øvelse sikres forlængelse af rygsøjlen, og personen placeres efter typen af ​​skoliose. Øvelser vil blive givet progressivt i rygliggende, liggende, sidesiddende, siddende og stående positioner. I hver øvelse vil forlængelse af rygsøjlen sikres, og personen vil blive positioneret efter over- og underekstremiteter. Fremskridt i øvelserne vil ske positionelt ved at øge antallet af gentagelser og antallet af roterende vejrtrækninger under øvelsen.
Eksperimentel: Pilates
Pilates øvelser
Andet: pilates øvelser
Den gennemsnitlige påføringstid for øvelserne er 30-40 minutter (med de første 10 minutters opvarmning og de sidste 5 minutters udstrækning). De første fire øvelser blev brugt til opvarmningsperioden og de sidste fire øvelser blev brugt til udspændingsperioden. Øvelserne udføres som 1 sæt af 8 gentagelser. The Hundred-øvelsen øges til 10 sæt af 10 reps hver anden uge til henholdsvis 10 reps, 12 reps og 14 reps.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoliometer grad
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
Rotationsgraden målt klinisk med et skoliometer
På tidspunktet for tilmelding
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 14 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; Den evaluerer søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, brug af søvnmedicin, dysfunktion i dagtimerne og søvnforsinkelse og består af i alt 24 spørgsmål. 19 af dem er selvrapporteringsskalaer, og 5 af dem består af spørgsmål, som skal besvares af en ven eller ægtefælle. Der er 7 komponenter med 18 spørgsmål scoret i skalaen, og hver komponent bedømmes mellem 0 og 3 point. Den samlede score går fra 0 til 21, og 5 eller mere er en indikator for "dårlig søvnkvalitet".
14 uger
Scoliose Research Society-22
Tidsramme: 14 uger
Scoliosis Research Society-22 er en funktionsundersøgelse, som patienten skal udfylde om deres skoliose. Denne undersøgelse er blevet valideret i litteraturen. Det er en undersøgelse med 22 spørgsmål om den funktionelle status og smerte, som en patient oplever. Skabt af skolioseforskningsselskabet. Der er en scoringsrubrik, der følger med undersøgelsen. Denne undersøgelse har 5 domæner, der er dækket med minimumscore på 22 og maksimumscore på 110. Jo højere score, jo bedre klarer patienten sig inden for områderne: Dagliglivsaktiviteter, Mental sundhed, Smerte, Patienttilfredshed, Positiv Affekt, Livskvalitet, Sociale Relationer og Stress/Mestring.
14 uger
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: 14 uger
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) er en evalueringsskala skabt af visuelle figurer. Det blev udviklet af Pineda et al. i 2006, til brug hos personer med skoliose, for at måle, hvordan en person tænker om misdannelsen i deres egen krop, og hvor alvorlig den opfattes.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar University
  • Studiestol: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar University
  • Studiestol: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Uskudar15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger