Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervativní péče o pánevní bolest (C2P2) u žen

19. listopadu 2024 aktualizováno: Baylor University

Konzervativní péče o pánevní bolest (C2P2) u ženských služebních členů: vícemístná, víceskupinová non-inferiorita randomizovaná klinická studie s vývojem nástrojů klinického rozhodování

Tato studie bude testovat účinnost nově vznikajících konzervativních intervencí pro léčbu chronické pánevní bolesti (CPP), které lze provádět bez intravaginální specializace. Účastníci s CPP budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. První skupina dostane léčbu na základě toho, co by normálně dostávala, včetně léků, vzdělávání a cvičení (skupina obvyklé péče). Druhá skupina dostane současnou nevaginální léčbu včetně manuální terapie, suchého vpichování a specifického dechového tréninku (Emerging Field-expedient Care Group). Třetí skupina dostane intravaginální léčbu odborníkem na pánevní zdraví (Gold-standard Intravaginal Specialist Care Group). Účastníci budou dotázáni na jejich bolest a symptomy a po 1, 3, 6 a 12 měsících jim bude provedeno měření pánevních a zádových svalů. Kromě sledování, která léčba funguje nejlépe, budou vyvinuty nástroje pro klinické rozhodování (s využitím lékařské anamnézy a historie traumatu spolu s klinickým vyšetřením), aby bylo možné identifikovat ženy s CPP, které budou pravděpodobně příznivě reagovat na nevaginální konzervativní intervence. Tato studie pomůže určit nejlepší nevaginální léčebné strategie pro ženy s CPP a pomůže lékařům rychle určit, které pacientky budou pravděpodobně mít prospěch z léčby fyzioterapeuty mimo pánevní oblasti (např. v divadle) oproti pacientkám, které by měly být doporučeny pro speciální péči o pánevní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude měřit jak klinické výsledky (bolest, příznaky pánevního dna, nepřítomnost v práci/ve službě), tak fyziologické výsledky (funkce pánevního dna a lumbopelvických svalů a citlivost na bolest) po 1 týdnu a po 1, 3, 6 a 12 měsících tří různých konzervativní fyzikální terapie. Předpokládá se, že ženy, které dostávají nově vznikající terénní péči, budou hlásit větší zlepšení než ty, které dostávají pouze obvyklou péči, a jejich výsledky nebudou horší než ženy, které dostanou intravaginální specializovanou péči zlatého standardu. Kromě toho budou vyvinuty klinické rozhodovací nástroje zahrnující charakteristiky z lékařské a traumatologické anamnézy spolu s klinickým vyšetřením, aby bylo možné identifikovat ženy s CPP, které pravděpodobně příznivě reagují na nově se objevující terénní péči ve srovnání s potřebou zlatého standardu intravaginální odborné péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
        • U.S. Army Medical Center of Excellence (MEDCoE)
        • Kontakt:
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76701

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

1. Bolest trvající nejméně 3 měsíce v břišní a lumbopelvické oblasti, definovaná jako pod pupkem, mezi dvěma kyčelními klouby a nad stydkou symfýzou včetně vulvální, perineální a vaginální oblasti.

Kritéria vyloučení:

  1. Známka, že pánevní bolest může být způsobena jiným závažným zdravotním problémem (nedávná anamnéza operace břišní pánve, současná infekce, narušená integrita tkáně, novotvar nebo anamnéza ozáření tkáně pánevního dna nebo tkání, u kterých byla měřena ztuhlost).
  2. Chronické vysilující zdravotní stavy (např. fibromyalgie, lupus, syndrom komplexní regionální bolesti, roztroušená skleróza nebo jiný progresivní neurologický stav).
  3. V současné době těhotná nebo těhotenství v posledních 6 měsících.
  4. Body mass index nad 33 (účastníci Waco pouze z důvodu omezení přístrojového vybavení).
  5. Vojáci ve stavu pokročilého individuálního výcviku (AIT).
  6. Předchozí intervence k řešení ztuhlosti nebo bolesti lumbopelvických svalů, jako je suché píchání jehlou, injekce nebo zásahy do měkkých tkání jakéhokoli druhu v posledních 6 měsících.
  7. Neschopnost číst angličtinu na úrovni čtení 8. třídy (jakýkoli účastník není schopen přečíst formulář informovaného souhlasu, který bude napsán na úrovni 8. třídy).
  8. Neschopnost legálně poskytnout informovaný souhlas z jakéhokoli jiného důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Skupina Obvyklá péče dostane svou současnou lékařskou péči spolu se vzděláváním pacientů specifickým pro studii a progresivním domácím cvičením.
Jiný: Lumbopelvic a kyčelní terapeutické cvičení
Tato cvičení motorické kontroly se zaměří na trénink propriocepce, koordinace a senzomotorické kontroly a zahrnují progresivní cvičení, která se zaměřují na transversus abdominis, bederní multifidus, bránici, svaly pánevního dna a hluboké stabilizátory kyčle. Cvičení budou postupovat od více stabilizovaných (např. náklon pánve, kočka a kráva) k méně stabilizovaným a dynamičtějším a funkčnějším (např. předklon, excentrický dřep), aby napodobily požadavky pracovní povinnosti. Cvičení bude trénováno a prohlubováno během klinických návštěv a bude prováděno denně doma.
Jiný: Vzdělávání o chronické pánevní bolesti
Během první návštěvy účastníci obdrží a krátce prodiskutují standardizovaný edukační materiál pro pacienty pro rok 2023, který vytvořila International Pelvic Pain Society, se svým poskytovatelem léčby. Edukační leták popisuje etiologii chronické pánevní bolesti, typické příznaky, vyšetření a léčbu.
Experimentální: Nově vznikající terénní péče
Skupina Emerging Field-expedient Care Group obdrží kombinaci nově vznikajících nevaginálních intervencí zaměřených na normalizaci dysfunkce senzorického, motorického a autonomního nervového systému, včetně výuky neurovědy o bolesti, tréninku bráničního dýchání a lumbopelvické manuální terapie a léčby vyžadující suchou léčbu.
Jiný: Lumbopelvic a kyčelní terapeutické cvičení
Tato cvičení motorické kontroly se zaměří na trénink propriocepce, koordinace a senzomotorické kontroly a zahrnují progresivní cvičení, která se zaměřují na transversus abdominis, bederní multifidus, bránici, svaly pánevního dna a hluboké stabilizátory kyčle. Cvičení budou postupovat od více stabilizovaných (např. náklon pánve, kočka a kráva) k méně stabilizovaným a dynamičtějším a funkčnějším (např. předklon, excentrický dřep), aby napodobily požadavky pracovní povinnosti. Cvičení bude trénováno a prohlubováno během klinických návštěv a bude prováděno denně doma.
Jiný: Vzdělávání o chronické pánevní bolesti
Během první návštěvy účastníci obdrží a krátce prodiskutují standardizovaný edukační materiál pro pacienty pro rok 2023, který vytvořila International Pelvic Pain Society, se svým poskytovatelem léčby. Edukační leták popisuje etiologii chronické pánevní bolesti, typické příznaky, vyšetření a léčbu.
Jiný: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
Účastníci budou sledovat a diskutovat o krátkém (5minutovém) standardizovaném vzdělávacím videu o neurovědě bolesti se svým ošetřujícím poskytovatelem. Video vysvětluje a ilustruje, jak se chronická bolest liší od akutní bolesti v tom, že se týká přecitlivělosti nervového systému více než lokálního poškození tkáně. Principy vzdělávání v neurovědě o bolesti z videa pak budou použity ve všech intervencích k koučování účastníků prostřednictvím odstupňovaného vystavení aktivitám, které mohly být dříve bolestivé nebo vyvolávaly úzkost.
Jiný: Extrapelvická manuální terapie
Tahová a netahová manuální terapie bude aplikována na bederní fasetu, sakroiliakální a kyčelní klouby na základě klinického vyšetření polostandardizovaným způsobem
Jiný: Extrapelvic Dry Needling
Léčba suchou jehlou do svalů lumbopelvické oblasti a horní části stehna polostandardizovaným způsobem na základě palpačního vyšetření. Palpační vyšetření bude zahrnovat m. erector spinae, lumbální multifidi, gluteus medius/minimus, piriformis, illiacus a adduktory kyčle.
Jiný: Trénink hlubokého bráničního dýchání
Dechová intervence začne edukací popisující spojení mezi bránicí a pánevním dnem, aby zahrnovala uvědomění si jakýchkoli vzorců zadržování dechu a nalezení pozic, které usnadňují expanzi žeber, břišních svalů a svalů pánevního dna při nádechu. Poté bude proveden progresivní trénink na podporu hlubokého dýchání tempem přibližně 6 dechů za minutu.
Aktivní komparátor: Zlatý standard intravaginální odborné péče
Skupina Intravaginal Specialist Care se zlatým standardem obdrží intravaginální a intrarektální manuální terapii a biofeedback intervenci na míru od specialisty na pánevní zdraví.
Jiný: Lumbopelvic a kyčelní terapeutické cvičení
Tato cvičení motorické kontroly se zaměří na trénink propriocepce, koordinace a senzomotorické kontroly a zahrnují progresivní cvičení, která se zaměřují na transversus abdominis, bederní multifidus, bránici, svaly pánevního dna a hluboké stabilizátory kyčle. Cvičení budou postupovat od více stabilizovaných (např. náklon pánve, kočka a kráva) k méně stabilizovaným a dynamičtějším a funkčnějším (např. předklon, excentrický dřep), aby napodobily požadavky pracovní povinnosti. Cvičení bude trénováno a prohlubováno během klinických návštěv a bude prováděno denně doma.
Jiný: Vzdělávání o chronické pánevní bolesti
Během první návštěvy účastníci obdrží a krátce prodiskutují standardizovaný edukační materiál pro pacienty pro rok 2023, který vytvořila International Pelvic Pain Society, se svým poskytovatelem léčby. Edukační leták popisuje etiologii chronické pánevní bolesti, typické příznaky, vyšetření a léčbu.
Jiný: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
Účastníci budou sledovat a diskutovat o krátkém (5minutovém) standardizovaném vzdělávacím videu o neurovědě bolesti se svým ošetřujícím poskytovatelem. Video vysvětluje a ilustruje, jak se chronická bolest liší od akutní bolesti v tom, že se týká přecitlivělosti nervového systému více než lokálního poškození tkáně. Principy vzdělávání v neurovědě o bolesti z videa pak budou použity ve všech intervencích k koučování účastníků prostřednictvím odstupňovaného vystavení aktivitám, které mohly být dříve bolestivé nebo vyvolávaly úzkost.
Jiný: Trénink hlubokého bráničního dýchání
Dechová intervence začne edukací popisující spojení mezi bránicí a pánevním dnem, aby zahrnovala uvědomění si jakýchkoli vzorců zadržování dechu a nalezení pozic, které usnadňují expanzi žeber, břišních svalů a svalů pánevního dna při nádechu. Poté bude proveden progresivní trénink na podporu hlubokého dýchání tempem přibližně 6 dechů za minutu.
Jiný: Intravaginální a intrarektální fyzikální terapie pánevního dna
Bude provedena povrchová vulvální, perineální a intravaginální manuální terapie a biofeedback využívající běžně používané techniky v předchozím výzkumu vybrané na základě zjištěných poruch z vyšetření pánevního dna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář úzkosti pánevního dna (PFDI-20)
Časové okno: 1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců
The Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) je dotazník o 20 položkách, který hodnotí frekvenci a závažnost symptomů pánevního dna. Skládá se ze 3 subškál: inventář tísně pánevního dna 6 (POPDI-6), inventář kolorektální anální tísně 8 (CRADI-8) a inventář tísně moči 6 (UDI-6). Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 4, přičemž 0 znamená „žádné příznaky“ a 4 znamená „dost málo“. Vyšší skóre představuje obtěžující symptomy.
1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců
Index genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: 1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců
Genitourinary Pain Index (GUPI) je 9položkový dotazník, který hodnotí přítomnost, lokalizaci, frekvenci, kvalitu a kvantitu genitourinární bolesti u mužů i žen.
1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců
Účastníci budou hodnotit svou současnou bolest na stupnici 0–10, přičemž nula znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, jakou si lze představit. Subjekty také ohodnotí svou nejhorší bolest za poslední týden a nejlepší bolest za poslední týden, aby získali hodnocení variability a intenzity bolesti.
1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců
Svalový tonus pánevního dna
Časové okno: 1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců
Na podskupině 150 účastníků bude svalový tonus pánevního dna odhadnut pomocí ultrazvukového elastografického střihu (US).
1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců
Povrchový tonus lumbopelvického svalstva
Časové okno: 1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců
U podskupiny 150 účastníků bude pomocí přístroje MyotonPRO měřen klidový tonus několika lumbopelvických svalů.
1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců
Citlivost na bolest pánevního dna
Časové okno: 1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců
Na podskupině 150 účastníků bude pomocí algometrie bolesti hodnocena citlivost na bolest pánevního dna.
1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců
Citlivost na bolest lumbopelvických svalů
Časové okno: 1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců
Na podskupině 150 účastníků bude měřena citlivost na bolest stejných lumbopelvických svalů a lokalit hodnocená pomocí MyotonPRO pomocí digitálního ručního tlakového algometru.
1 týden a 1, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baylor University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Congressionally Directed Medical Research Programs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OR230127
  • HT94252410709 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense (DoD))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V závislosti na tom, kde jsou výsledky této studie zveřejněny, nemusí být sdílení dat jednotlivých účastníků možné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení