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Terapia conservativa per il dolore pelvico (C2P2) nei membri del servizio donne

19 novembre 2024 aggiornato da: Baylor University

Cura conservativa del dolore pelvico (C2P2) nelle donne Membri del servizio: uno studio clinico randomizzato di non inferiorità multisito e multigruppo con sviluppo di strumenti decisionali clinici

Questo studio metterà alla prova l’efficacia degli interventi conservativi emergenti per il trattamento del dolore pelvico cronico (CPP) che possono essere eseguiti senza specializzazione intravaginale. I partecipanti con CPP verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. Il primo gruppo riceverà un trattamento in base a ciò che riceverebbe normalmente, inclusi farmaci, istruzione ed esercizio fisico (Gruppo di terapia abituale). Il secondo gruppo riceverà un trattamento contemporaneo non vaginale che include terapia manuale, dry needling e allenamento respiratorio specifico (Emerging Field-expedient Care Group). Il terzo gruppo riceverà un trattamento intravaginale da uno specialista della salute pelvica (Gold-standard Intravaginal Specialist Care Group). Ai partecipanti verrà chiesto del loro dolore e dei sintomi e verranno effettuate misurazioni dei muscoli pelvici e della schiena dopo 1, 3, 6 e 12 mesi. Oltre a verificare quali trattamenti funzionano meglio, verranno sviluppati strumenti decisionali clinici (utilizzando l'anamnesi medica e traumatica insieme all'esame clinico) per identificare le donne con CPP che potrebbero rispondere favorevolmente agli interventi conservativi non vaginali. Questo studio aiuterà a determinare le migliori strategie di trattamento non vaginale per le donne con CPP e aiuterà i medici a determinare rapidamente quali pazienti potrebbero trarre beneficio dal trattamento da parte di fisioterapisti non pelvici (ad esempio, in sala operatoria), rispetto alle pazienti che dovrebbero essere indirizzate per la cura specialistica della salute pelvica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio misurerà sia gli esiti clinici (dolore, sintomi del pavimento pelvico, assenteismo dal lavoro/dovere) sia gli esiti fisiologici (funzione del pavimento pelvico e dei muscoli lombopelvici e sensibilità al dolore) a 1 settimana e dopo 1, 3, 6 e 12 mesi di tre diversi trattamenti fisioterapici conservativi. Si ipotizza che le donne che ricevono cure emergenti sul campo riporteranno miglioramenti maggiori rispetto a quelle che ricevono solo cure abituali, e i loro risultati non saranno peggiori di quelli delle donne che ricevono cure specialistiche intravaginali standard. Inoltre, saranno sviluppati strumenti decisionali clinici che incorporino caratteristiche dell’anamnesi medica e traumatica, insieme all’esame clinico, per identificare le donne con CPP che probabilmente risponderanno favorevolmente alle cure emergenti sul campo rispetto a quelle che richiedono cure specialistiche intravaginali standard di riferimento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78234
        • U.S. Army Medical Center of Excellence (MEDCoE)
        • Contatto:
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76701

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. Dolore di durata di almeno 3 mesi nell'area addominale-lombopelvica, definito come sotto l'ombelico, tra i due ilia e sopra la sinfisi pubica comprese le regioni vulvare, perineale e vaginale.

Criteri di esclusione:

  1. Segno che il dolore pelvico può essere dovuto ad altri problemi medici gravi (storia recente di chirurgia pelvica addominale, infezione in corso, integrità dei tessuti compromessa, neoplasia o storia di radiazioni al tessuto del pavimento pelvico o ai tessuti sottoposti a misurazione della rigidità).
  2. Condizioni mediche croniche debilitanti (ad esempio fibromialgia, lupus, sindrome dolorosa regionale complessa, sclerosi multipla o altre condizioni neurologiche progressive).
  3. Attualmente incinta o gravidanza negli ultimi 6 mesi.
  4. Indice di massa corporea superiore a 33 (partecipanti Waco solo per limitazione della strumentazione).
  5. Soldati in stato di addestramento individuale avanzato (AIT).
  6. Interventi precedenti per affrontare la rigidità o il dolore dei muscoli lombopelvici come dry needling, iniezioni o interventi sui tessuti molli di qualsiasi tipo negli ultimi 6 mesi.
  7. Incapacità di leggere l'inglese a un livello di lettura di 8° grado (qualsiasi partecipante incapace di leggere il modulo di consenso informato, che sarà scritto a un livello di 8° grado).
  8. Impossibilità di fornire legalmente il consenso informato per qualsiasi altro motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Solita cura
Usual Care Group riceverà le attuali cure di gestione medica insieme all'educazione del paziente specifica per lo studio e all'esercizio fisico progressivo a casa.
Altro: Esercizio terapeutico lombopelvico e dell'anca
Questi esercizi di controllo motorio si concentreranno sull'allenamento della propriocezione, della coordinazione e del controllo sensomotorio e includeranno esercizi progressivi che si concentrano sul trasverso dell'addome, sul multifido lombare, sul diaframma, sui muscoli del pavimento pelvico e sugli stabilizzatori profondi dell'anca. Gli esercizi passeranno da più stabilizzati (ad esempio, inclinazione pelvica, gatto e mucca) a meno stabilizzati e più dinamici e funzionali (ad esempio, piegamenti in avanti, squat eccentrico) per imitare le esigenze del lavoro. L'esercizio verrà allenato e migliorato durante le visite cliniche e sarà eseguito quotidianamente a casa.
Altro: Educazione al dolore pelvico cronico
Durante la prima visita, i partecipanti riceveranno e discuteranno brevemente con il loro medico curante il volantino educativo standardizzato per i pazienti 2023 creato dalla International Pelvic Pain Society. La dispensa educativa descrive l'eziologia del dolore pelvico cronico, i sintomi tipici, l'esame e i trattamenti.
Sperimentale: Cure emergenti sul campo
Il gruppo emergente di cure sul campo riceverà una combinazione di interventi emergenti non vaginali volti a normalizzare le disfunzioni sensoriali, motorie e del sistema nervoso autonomo, tra cui l'educazione alle neuroscienze del dolore, l'allenamento alla respirazione diaframmatica e la terapia manuale lombopelvica e il trattamento che necessita di secchezza
Altro: Esercizio terapeutico lombopelvico e dell'anca
Questi esercizi di controllo motorio si concentreranno sull'allenamento della propriocezione, della coordinazione e del controllo sensomotorio e includeranno esercizi progressivi che si concentrano sul trasverso dell'addome, sul multifido lombare, sul diaframma, sui muscoli del pavimento pelvico e sugli stabilizzatori profondi dell'anca. Gli esercizi passeranno da più stabilizzati (ad esempio, inclinazione pelvica, gatto e mucca) a meno stabilizzati e più dinamici e funzionali (ad esempio, piegamenti in avanti, squat eccentrico) per imitare le esigenze del lavoro. L'esercizio verrà allenato e migliorato durante le visite cliniche e sarà eseguito quotidianamente a casa.
Altro: Educazione al dolore pelvico cronico
Durante la prima visita, i partecipanti riceveranno e discuteranno brevemente con il loro medico curante il volantino educativo standardizzato per i pazienti 2023 creato dalla International Pelvic Pain Society. La dispensa educativa descrive l'eziologia del dolore pelvico cronico, i sintomi tipici, l'esame e i trattamenti.
Altro: Educazione alle neuroscienze del dolore
I partecipanti guarderanno e discuteranno un breve video educativo standardizzato sulla neuroscienza del dolore (5 minuti) con il proprio medico curante. Il video spiega e illustra come il dolore cronico sia diverso dal dolore acuto in quanto riguarda l'ipersensibilità del sistema nervoso più che il danno tissutale locale. I principi educativi sulla neuroscienza del dolore contenuti nel video verranno poi utilizzati durante tutti gli interventi per istruire i partecipanti attraverso l'esposizione graduale di attività che in precedenza potrebbero essere state dolorose o provocare ansia.
Altro: Terapia manuale extrapelvica
La terapia manuale con spinta e senza spinta verrà applicata alla faccetta lombare, alle articolazioni sacroiliache e dell'anca in base all'esame clinico in modo semi-standardizzato
Altro: Dry Needling extrapelvico
Trattamento di dry needling sui muscoli della regione lombopelvica e della parte superiore della coscia in modo semi-standardizzato sulla base di un esame palpatorio. L'esame palpatorio includerà i muscoli erettori della colonna vertebrale, i multifidi lombari, il medio/minimo gluteo, il piriforme, l'iliaco e i muscoli adduttori dell'anca.
Altro: Allenamento di respirazione diaframmatica a ritmo profondo
L'intervento sulla respirazione inizierà con l'educazione che descrive il collegamento tra il diaframma e il pavimento pelvico per includere la consapevolezza di eventuali schemi di trattenimento del respiro e la ricerca di posizioni che facilitino l'espansione delle costole, degli addominali e dei muscoli del pavimento pelvico durante l'inspirazione. Successivamente verrà somministrato un allenamento progressivo per incoraggiare la respirazione profonda ad un ritmo di circa 6 respiri al minuto.
Comparatore attivo: Cure specialistiche intravaginali standard di riferimento
Il Gold Standard Intravaginal Specialist Care Group riceverà una terapia manuale intravaginale e intrarettale personalizzata e un intervento di biofeedback da parte di uno specialista della salute pelvica.
Altro: Esercizio terapeutico lombopelvico e dell'anca
Questi esercizi di controllo motorio si concentreranno sull'allenamento della propriocezione, della coordinazione e del controllo sensomotorio e includeranno esercizi progressivi che si concentrano sul trasverso dell'addome, sul multifido lombare, sul diaframma, sui muscoli del pavimento pelvico e sugli stabilizzatori profondi dell'anca. Gli esercizi passeranno da più stabilizzati (ad esempio, inclinazione pelvica, gatto e mucca) a meno stabilizzati e più dinamici e funzionali (ad esempio, piegamenti in avanti, squat eccentrico) per imitare le esigenze del lavoro. L'esercizio verrà allenato e migliorato durante le visite cliniche e sarà eseguito quotidianamente a casa.
Altro: Educazione al dolore pelvico cronico
Durante la prima visita, i partecipanti riceveranno e discuteranno brevemente con il loro medico curante il volantino educativo standardizzato per i pazienti 2023 creato dalla International Pelvic Pain Society. La dispensa educativa descrive l'eziologia del dolore pelvico cronico, i sintomi tipici, l'esame e i trattamenti.
Altro: Educazione alle neuroscienze del dolore
I partecipanti guarderanno e discuteranno un breve video educativo standardizzato sulla neuroscienza del dolore (5 minuti) con il proprio medico curante. Il video spiega e illustra come il dolore cronico sia diverso dal dolore acuto in quanto riguarda l'ipersensibilità del sistema nervoso più che il danno tissutale locale. I principi educativi sulla neuroscienza del dolore contenuti nel video verranno poi utilizzati durante tutti gli interventi per istruire i partecipanti attraverso l'esposizione graduale di attività che in precedenza potrebbero essere state dolorose o provocare ansia.
Altro: Allenamento di respirazione diaframmatica a ritmo profondo
L'intervento sulla respirazione inizierà con l'educazione che descrive il collegamento tra il diaframma e il pavimento pelvico per includere la consapevolezza di eventuali schemi di trattenimento del respiro e la ricerca di posizioni che facilitino l'espansione delle costole, degli addominali e dei muscoli del pavimento pelvico durante l'inspirazione. Successivamente verrà somministrato un allenamento progressivo per incoraggiare la respirazione profonda ad un ritmo di circa 6 respiri al minuto.
Altro: Fisioterapia intravaginale e intrarettale del pavimento pelvico
Verranno eseguiti terapia manuale superficiale vulvare, perineale e intravaginale e biofeedback utilizzando tecniche comunemente usate in ricerche precedenti selezionate sulla base dei disturbi identificati dall'esame del pavimento pelvico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inventario del disagio del pavimento pelvico (PFDI-20)
Lasso di tempo: 1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi
Il Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) è un questionario composto da 20 voci che valuta la frequenza e la gravità dei sintomi del pavimento pelvico. Si compone di 3 sottoscale: inventario del disagio del pavimento pelvico 6 (POPDI-6), inventario del disagio anale colorettale 8 (CRADI-8) e inventario del disagio urinario 6 (UDI-6). Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 4 dove 0 rappresenta "nessun sintomo" e 4 rappresenta "un bel po'". I punteggi più alti rappresentano sintomi più fastidiosi.
1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi
L’indice del dolore genitourinario (GUPI)
Lasso di tempo: 1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi
Il Genitourinary Pain Index (GUPI) è un questionario composto da 9 item che valuta la presenza, localizzazione, frequenza, qualità e quantità del dolore genitourinario sia negli uomini che nelle donne.
1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi
I partecipanti valuteranno il loro dolore attuale su una scala da 0 a 10, dove zero corrisponde all'assenza totale di dolore e 10 al peggior dolore immaginabile. I soggetti valuteranno anche il loro dolore peggiore nell'ultima settimana e il loro dolore migliore nell'ultima settimana, per ottenere una valutazione della variabilità e dell'intensità del dolore.
1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi
Tono muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi
Su un sottogruppo di 150 partecipanti, il tono muscolare del pavimento pelvico sarà stimato mediante ecografia elastografica a onde di taglio (US).
1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi
Tono muscolare lombopelvico superficiale
Lasso di tempo: 1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi
Su un sottogruppo di 150 partecipanti, il tono a riposo di diversi muscoli lombopelvici sarà misurato utilizzando un dispositivo MyotonPRO.
1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi
Sensibilità al dolore del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi
Su un sottogruppo di 150 partecipanti, la sensibilità al dolore del pavimento pelvico sarà valutata utilizzando l'algometria del dolore.
1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi
Sensibilità al dolore muscolare lombopelvico
Lasso di tempo: 1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi
Su un sottogruppo di 150 partecipanti, la sensibilità al dolore degli stessi muscoli lombopelvici e delle stesse posizioni valutate utilizzando MyotonPRO sarà misurata utilizzando un algometro digitale a pressione portatile.
1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Baylor University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Congressionally Directed Medical Research Programs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OR230127
  • HT94252410709 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense (DoD))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A seconda di dove vengono pubblicati i risultati di questo studio, la condivisione dei dati dei singoli partecipanti potrebbe non essere fattibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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