POCHOPENÍ NOVÝCH variant akutního infarktu myokardu u mladých dospělých (UNRAVEL)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Tze Theng Goh
- Telefonní číslo: 2227 67042227
- E-mail: goh.tze.theng@nhcs.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National Heart Centre Singapore
-
Kontakt:
- Jonathan Yap
- Telefonní číslo: 67048907
- E-mail: jonathan.yap.j.l@singhealth.com.sg
-
Kontakt:
- Goh Tze Theng
- Telefonní číslo: 67042227
- E-mail: goh.tze.theng@nhcs.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělý > 21 let.
- Věk ≤ 50 let bez ohledu na přítomnost KV rizikových faktorů* v době infarktu myokardu NEBO Věk 51-60 let s nejvýše 2 KV rizikovými faktory* v době infarktu myokardu, s výjimkou diabetes mellitus
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti, kteří jsou ochotni a schopni dodržet studijní návštěvu a postupy.
- Předchozí infarkt myokardu typu 1 s angiograficky/CT dokumentovanou významnou stenózou ≥ 50 % u LM nebo ≥ 70 % v hlavní epikardiální/větvové cévě (např. LAD, LCX, RCA).
Pacienti, kteří jsou ze tří hlavních ras (Číňané, Malajci, Indové). Rasa se identifikuje pacientem.
- Hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, obezita, současný kuřák
Kritéria vyloučení:
- Známá familiární hypercholesterolémie, známé vaskulitida, terminální onemocnění ledvin a vrozená srdeční vada.
- Předchozí PAD a mrtvice
- Pacientky, které jsou těhotné
- Pacienti, kteří nejsou z Asie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Věk ≤ 50 let bez ohledu na přítomnost KV rizikových faktorů* v době infarktu myokardu
|
3X 6ml zkumavky K2-EDTA, 1X 3ml K2-EDTA zkumavky a 1X 3,5ml zkumavka SST – pacientovi bude odebráno 24,5ml krve
|
|
Skupina 2
Věk 51-60 let s ne více než 2 KV rizikovými faktory v době infarktu myokardu, s výjimkou diabetes mellitus
|
3X 6ml zkumavky K2-EDTA, 1X 3ml K2-EDTA zkumavky a 1X 3,5ml zkumavka SST – pacientovi bude odebráno 24,5ml krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat nové genové varianty spojené s nástupem IM u relativně mladých pacientů
Časové okno: 5 let
|
Jakékoli nové genetické varianty prostřednictvím genomických analýz
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat další nové biomarkery, jako jsou proteiny, lipidy a metabolity, spojené s IM u mladých dospělých
Časové okno: 5 let
|
Jakékoli nové biomarkery během metabolomických a proteomických analýz
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Yap, National Heart Centre Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alwan A, Maclean DR, Riley LM, d'Espaignet ET, Mathers CD, Stevens GA, Bettcher D. Monitoring and surveillance of chronic non-communicable diseases: progress and capacity in high-burden countries. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1861-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61853-3. Epub 2010 Nov 10.
- Clarke R, Peden JF, Hopewell JC, Kyriakou T, Goel A, Heath SC, Parish S, Barlera S, Franzosi MG, Rust S, Bennett D, Silveira A, Malarstig A, Green FR, Lathrop M, Gigante B, Leander K, de Faire U, Seedorf U, Hamsten A, Collins R, Watkins H, Farrall M; PROCARDIS Consortium. Genetic variants associated with Lp(a) lipoprotein level and coronary disease. N Engl J Med. 2009 Dec 24;361(26):2518-28. doi: 10.1056/NEJMoa0902604.
- Ozaki K, Ohnishi Y, Iida A, Sekine A, Yamada R, Tsunoda T, Sato H, Sato H, Hori M, Nakamura Y, Tanaka T. Functional SNPs in the lymphotoxin-alpha gene that are associated with susceptibility to myocardial infarction. Nat Genet. 2002 Dec;32(4):650-4. doi: 10.1038/ng1047. Epub 2002 Nov 11. Erratum In: Nat Genet. 2003 Jan;33(1):107.
- Shah SH, Granger CB, Hauser ER, Kraus WE, Sun JL, Pieper K, Nelson CL, Delong ER, Califf RM, Newby LK; MURDOCK Horizon 1 Cardiovascular Disease Investigators. Reclassification of cardiovascular risk using integrated clinical and molecular biosignatures: Design of and rationale for the Measurement to Understand the Reclassification of Disease of Cabarrus and Kannapolis (MURDOCK) Horizon 1 Cardiovascular Disease Study. Am Heart J. 2010 Sep;160(3):371-379.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2010.06.051.
- Bild DE, Detrano R, Peterson D, Guerci A, Liu K, Shahar E, Ouyang P, Jackson S, Saad MF. Ethnic differences in coronary calcification: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1313-20. doi: 10.1161/01.CIR.0000157730.94423.4B.
- Wang F, Xu CQ, He Q, Cai JP, Li XC, Wang D, Xiong X, Liao YH, Zeng QT, Yang YZ, Cheng X, Li C, Yang R, Wang CC, Wu G, Lu QL, Bai Y, Huang YF, Yin D, Yang Q, Wang XJ, Dai DP, Zhang RF, Wan J, Ren JH, Li SS, Zhao YY, Fu FF, Huang Y, Li QX, Shi SW, Lin N, Pan ZW, Li Y, Yu B, Wu YX, Ke YH, Lei J, Wang N, Luo CY, Ji LY, Gao LJ, Li L, Liu H, Huang EW, Cui J, Jia N, Ren X, Li H, Ke T, Zhang XQ, Liu JY, Liu MG, Xia H, Yang B, Shi LS, Xia YL, Tu X, Wang QK. Genome-wide association identifies a susceptibility locus for coronary artery disease in the Chinese Han population. Nat Genet. 2011 Mar 6;43(4):345-9. doi: 10.1038/ng.783.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2023/00687
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .