Neue Varianten des akuten Myokardinfarkts bei jungen Erwachsenen verstehen (UNRAVEL)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Tze Theng Goh
- Telefonnummer: 2227 67042227
- E-Mail: goh.tze.theng@nhcs.com.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National Heart Centre Singapore
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Kontakt:
- Jonathan Yap
- Telefonnummer: 67048907
- E-Mail: jonathan.yap.j.l@singhealth.com.sg
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Kontakt:
- Goh Tze Theng
- Telefonnummer: 67042227
- E-Mail: goh.tze.theng@nhcs.com.sg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener >21 Jahre alt.
- Alter ≤ 50 Jahre, unabhängig vom Vorliegen kardiovaskulärer Risikofaktoren* zum Zeitpunkt des Myokardinfarkts ODER Alter 51–60 Jahre mit nicht mehr als 2 kardiovaskulären Risikofaktoren* zum Zeitpunkt des Myokardinfarkts, ausgenommen Diabetes mellitus
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
- Patienten, die bereit und in der Lage sind, den Studienbesuch und die Verfahren einzuhalten.
- Früherer Myokardinfarkt vom Typ 1 mit angiographisch/CT dokumentierter signifikanter Stenose von ≥50 % im LM oder ≥70 % im großen Epikard/Zweiggefäß (z. B. LAD, LCX, RCA).
Patienten, die den drei Hauptrassen angehören (Chinesen, Malaien, Inder). Die Rasse wird vom Patienten selbst identifiziert.
- Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, aktueller Raucher
Ausschlusskriterien:
- Bekannte familiäre Hypercholesterinämie, bekannte Vaskulitiden, terminale Nierenerkrankung und angeborene Herzkrankheit.
- Vorherige pAVK und Schlaganfall
- Patientinnen, die schwanger sind
- Patienten, die nicht asiatischer Herkunft sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Alter ≤ 50 Jahre, unabhängig vom Vorliegen kardiovaskulärer Risikofaktoren* zum Zeitpunkt des Myokardinfarkts
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3 x 6 ml K2-EDTA-Röhrchen, 1 x 3 ml K2-EDTA-Röhrchen und 1 x 3,5 ml SST-Röhrchen – 24,5 ml Blut werden dem Patienten entnommen
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Gruppe 2
Alter 51–60 Jahre mit nicht mehr als 2 CV-Risikofaktoren zum Zeitpunkt des Myokardinfarkts, ausgenommen Diabetes mellitus
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3 x 6 ml K2-EDTA-Röhrchen, 1 x 3 ml K2-EDTA-Röhrchen und 1 x 3,5 ml SST-Röhrchen – 24,5 ml Blut werden dem Patienten entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung neuer Genvarianten, die mit dem Ausbruch von MI bei relativ jungen Patienten verbunden sind
Zeitfenster: 5 Jahre
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Alle neuen genetischen Varianten durch Genomanalysen
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um andere neuartige Biomarker wie Proteine, Lipide und Metaboliten zu identifizieren, die mit Myokardinfarkt bei jungen Erwachsenen assoziiert sind
Zeitfenster: 5 Jahre
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Alle neuen Biomarker während Metabolomics- und Proteomics-Analysen
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Yap, National Heart Centre Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alwan A, Maclean DR, Riley LM, d'Espaignet ET, Mathers CD, Stevens GA, Bettcher D. Monitoring and surveillance of chronic non-communicable diseases: progress and capacity in high-burden countries. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1861-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61853-3. Epub 2010 Nov 10.
- Clarke R, Peden JF, Hopewell JC, Kyriakou T, Goel A, Heath SC, Parish S, Barlera S, Franzosi MG, Rust S, Bennett D, Silveira A, Malarstig A, Green FR, Lathrop M, Gigante B, Leander K, de Faire U, Seedorf U, Hamsten A, Collins R, Watkins H, Farrall M; PROCARDIS Consortium. Genetic variants associated with Lp(a) lipoprotein level and coronary disease. N Engl J Med. 2009 Dec 24;361(26):2518-28. doi: 10.1056/NEJMoa0902604.
- Ozaki K, Ohnishi Y, Iida A, Sekine A, Yamada R, Tsunoda T, Sato H, Sato H, Hori M, Nakamura Y, Tanaka T. Functional SNPs in the lymphotoxin-alpha gene that are associated with susceptibility to myocardial infarction. Nat Genet. 2002 Dec;32(4):650-4. doi: 10.1038/ng1047. Epub 2002 Nov 11. Erratum In: Nat Genet. 2003 Jan;33(1):107.
- Shah SH, Granger CB, Hauser ER, Kraus WE, Sun JL, Pieper K, Nelson CL, Delong ER, Califf RM, Newby LK; MURDOCK Horizon 1 Cardiovascular Disease Investigators. Reclassification of cardiovascular risk using integrated clinical and molecular biosignatures: Design of and rationale for the Measurement to Understand the Reclassification of Disease of Cabarrus and Kannapolis (MURDOCK) Horizon 1 Cardiovascular Disease Study. Am Heart J. 2010 Sep;160(3):371-379.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2010.06.051.
- Bild DE, Detrano R, Peterson D, Guerci A, Liu K, Shahar E, Ouyang P, Jackson S, Saad MF. Ethnic differences in coronary calcification: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1313-20. doi: 10.1161/01.CIR.0000157730.94423.4B.
- Wang F, Xu CQ, He Q, Cai JP, Li XC, Wang D, Xiong X, Liao YH, Zeng QT, Yang YZ, Cheng X, Li C, Yang R, Wang CC, Wu G, Lu QL, Bai Y, Huang YF, Yin D, Yang Q, Wang XJ, Dai DP, Zhang RF, Wan J, Ren JH, Li SS, Zhao YY, Fu FF, Huang Y, Li QX, Shi SW, Lin N, Pan ZW, Li Y, Yu B, Wu YX, Ke YH, Lei J, Wang N, Luo CY, Ji LY, Gao LJ, Li L, Liu H, Huang EW, Cui J, Jia N, Ren X, Li H, Ke T, Zhang XQ, Liu JY, Liu MG, Xia H, Yang B, Shi LS, Xia YL, Tu X, Wang QK. Genome-wide association identifies a susceptibility locus for coronary artery disease in the Chinese Han population. Nat Genet. 2011 Mar 6;43(4):345-9. doi: 10.1038/ng.783.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- 2023/00687
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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