Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny pod různým umístěním předního oka a 3D rekonstrukcí krystalů.

19. května 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studium změn pod různým umístěním předního oka u lidí různého věku a 3D rekonstrukcí krystalů.

Akomodace je definována jako dynamická změna celkové refrakční síly oka během fixace na blízko. Přes rozsáhlé vyšetřování zůstává přesná povaha lidského ubytování kontroverzní. A nedávné alternativní teorie zpochybňují původní koncept akomodace. Různí odborníci předložili různé hypotézy. Změny související s věkem, které jsou základem presbyopie, také nejsou plně pochopeny. Kvůli těmto nezodpovězeným otázkám zůstává téma regulace a presbyopie předmětem výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Akomodace je proces, při kterém oko mění tvar a dioptrie čočky, aby získalo jasný obraz předmětu na různé vzdálenosti. Přes rozsáhlý výzkum regulace zůstává přesná povaha lidské regulace kontroverzní. Změny u presbyopie související s věkem také nejsou zcela pochopeny. Některé studie ukázaly, že tvrdnutí čočky a nárůst tloušťky a průměru čočky s věkem může vést k presbyopii. Jiní se domnívají, že hlavní příčinou jsou vnější faktory čočky, jako jsou změny úhlu uchycení závěsných vazů čočky související s věkem, snížený pohyb řasnatého tělesa atd. Vzhledem k těmto nezodpovězeným otázkám zůstává téma regulace a presbyopie středem zájmu výzkumu . U živých lidí využívají modulační studie různé zobrazovací režimy a ultrazvuková biomikroskopie (UBM) a optická koherenční tomografie (OCT) jsou zvláště důležité při studiu předních segmentů a modulace. UBM je však kontaktní inspekce a vyžaduje vysoce kvalifikované techniky. A UBM nemůže zobrazit celý přední segment v jediném snímku. OCT předního segmentu (AS-OCT) je na druhé straně neinvazivní a poskytuje zobrazení s vyšším rozlišením, což nám umožňuje zachytit morfologii struktur předního segmentu v různých populacích a změny struktur předního segmentu v reakci na regulační podněty. Studie ukázaly, že s věkem může být biomarkery časné presbyopie snížená hloubka přední komory, kontrakce zornice, zvětšená tloušťka čočky, zvýšená výška oblouku čočky a ztráta kontrakce zadního ciliárního svalu. V této studii byla OCT předního segmentu použita ke zkoumání, zda existují rozdíly ve strukturální morfologii předního segmentu u lidí různého věku a jaké změny nastaly ve struktuře předního segmentu po zahájení regulace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Zatím nenabíráme
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věk 20-80 let; astigmatismus ≤-1,50D; Nejlepší korigovaná zraková ostrost ≥4,9; S vyloučením jiných systémových základních onemocnění; mít v anamnéze oční operaci; Pacienti s nitrooční čočkou nebo afakií; Pacienti se šilháním a amblyopií; Těhotné nebo kojící ženy; Lidé s duševními poruchami nebo neurologickými onemocněními, kteří nemohou při vyšetření spolupracovat;

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • astigmatismus ≤-1,50D; Nejlepší korigovaná zraková ostrost ≥4,9;

Kritéria vyloučení:

  • V kombinaci s jinými systémovými onemocněními; mít v anamnéze oční operaci; Pacienti s nitrooční čočkou nebo afakií; Pacienti se šilháním a amblyopií; Těhotné nebo kojící ženy; Lidé s duševními poruchami nebo neurologickými onemocněními, kteří nemohou při vyšetření spolupracovat;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina A byla stará 20-40 let
Byli rozděleni do tří skupin podle věku: A, B a C. Skupina A byla ve věku 20-40 let.
Skupina B byla ve věku 40-60 let
Byli rozděleni do tří skupin podle věku: A, B a C. Skupina B byla ve věku 40-60 let.
Skupina C byla ve věku 60-80 let
Byli rozděleni do tří skupin podle věku: A, B a C. Skupina C byla ve věku 60-80 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální tloušťka rohovky se během akomodace mění
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
Centrální tloušťka rohovky CCT (μm)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
periferní tloušťka rohovky se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
periferní tloušťka rohovky (μm)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
hloubka přední komory se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
hloubka přední komory ACD (mm)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
přední komora Úhel Úhel se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
přední komora Úhel Úhel ACA(°)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
přední otevírací vzdálenost se během akomodace mění
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
přední otevírací vzdálenost AOD (mm)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
velikost zornice se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
velikost zornice PD(mm)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
tloušťka čočky se během akomodace mění
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
tloušťka čočky LT (mm)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
poloměr zakřivení přední a zadní plochy se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
poloměr zakřivení přední a zadní plochy (mm)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
výška čočkového oblouku se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
výška oblouku čočky LV (mm)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
sagitální výška čočky se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
sagitální výška čočky (mm)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
objem přední komory se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
objem přední komory (mm³)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
objem zadní komory se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
objem zadní komory (mm³)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
ekvatoriální průměr krystalu se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
ekvatoriální průměr krystalu (mm)
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-0939

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení