Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringerne under forskellig tilpasning af forreste øje og 3D-krystalrekonstruktion.

19. maj 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

At studere ændringerne under forskellig akkommodation af forreste øje hos mennesker i forskellige aldre og 3D-krystalrekonstruktion.

Akkommodation er defineret som en dynamisk ændring i øjets overordnede brydningsevne under nærfiksering. På trods af omfattende undersøgelser er den nøjagtige karakter af menneskelig indkvartering fortsat kontroversiel. Og nyere alternative teorier sætter spørgsmålstegn ved det oprindelige koncept for indkvartering. Forskellige eksperter har fremsat forskellige hypoteser. De aldersrelaterede ændringer, der ligger til grund for presbyopi, er heller ikke fuldt ud forstået. På grund af disse ubesvarede spørgsmål er emnet regulering og presbyopi fortsat et forskningsfokus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Indkvartering er den proces, hvorved øjet ændrer linsens form og dioptri for at opnå et klart billede af et objekt på forskellige afstande. På trods af omfattende forskning i regulering er den nøjagtige karakter af menneskelig regulering fortsat kontroversiel. Aldersrelaterede ændringer i presbyopi er heller ikke fuldt ud forstået. Nogle undersøgelser har vist, at en hærdning af linsen og en forøgelse af linsens tykkelse og diameter med alderen kan føre til presbyopi. Andre mener, at hovedårsagen er eksterne linsefaktorer, såsom aldersrelaterede ændringer i vinklen på linseophænget ligamentfastgørelse, reduceret ciliær kropsbevægelse osv. På grund af disse ubesvarede spørgsmål er emnet regulering og presbyopi fortsat i fokus for forskningen . Hos levende mennesker bruger modulationsstudier forskellige billeddannelsestilstande, og ultralydsbiomikroskopi (UBM) og optisk kohærenstomografi (OCT) er særligt vigtige ved undersøgelse af forreste segmenter og modulering. UBM er dog et kontakteftersyn og kræver meget dygtige teknikere. Og UBM kan ikke afbilde hele det forreste segment i en enkelt optagelse. Forreste segment OCT (AS-OCT) er på den anden side ikke-invasiv og giver billeddannelse med højere opløsning, hvilket giver os mulighed for at fange morfologien af ​​de forreste segmentstrukturer i forskellige populationer og ændringerne af de forreste segmentstrukturer som reaktion på regulering stimuli. Undersøgelser har vist, at med alderen kan reduceret forkammerdybde, pupilkontraktion, øget linsetykkelse, øget linsebuehøjde og tab af posterior ciliær muskelkontraktion være biomarkører for tidlig presbyopi. I denne undersøgelse blev forreste segment OCT brugt til at undersøge, om der var forskelle i den strukturelle morfologi af det forreste segment hos mennesker i forskellige aldre, og hvilke ændringer der skete i strukturen af ​​det forreste segment efter påbegyndelse af regulering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder 20-80 år gammel; Astigmatisme ≤-1,50D; Bedst korrigeret synsstyrke ≥4,9;Eksklusive andre systemiske underliggende sygdomme; Har en historie med øjenkirurgi; Patienter med intraokulær linse eller afaki; Patienter med strabismus og amblyopi; Gravide eller ammende kvinder; Personer med psykiske lidelser eller neurologiske sygdomme, som ikke kan samarbejde med undersøgelsen;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astigmatisme ≤-1,50D; Bedst korrigeret synsstyrke ≥4,9;

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med andre systemiske sygdomme; Har en historie med øjenkirurgi; Patienter med intraokulær linse eller afaki; Patienter med strabismus og amblyopi; Gravide eller ammende kvinder; Personer med psykiske lidelser eller neurologiske sygdomme, som ikke kan samarbejde med undersøgelsen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Gruppe A var 20-40 år gammel
De blev inddelt i tre grupper efter alder: A, B og C. Gruppe A var 20-40 år.
Gruppe B var 40-60 år
De blev inddelt i tre grupper efter alder: A, B og C. Gruppe B var 40-60 år.
Gruppe C var 60-80 år
De blev inddelt i tre grupper efter alder: A, B og C. Gruppe C var 60-80 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central hornhindetykkelse ændres under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
Central hornhindetykkelse CCT(μm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
perifer hornhindetykkelse ændres under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
perifer hornhindetykkelse (μm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forkammerdybdeændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forkammer dybde ACD(mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forkammer Vinkel Vinkelændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forkammer Vinkel Vinkel ACA(°)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forreste åbningsafstand ændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forreste åbningsafstand AOD(mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
pupilstørrelse ændres under ophold
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
pupilstørrelse PD(mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
linsetykkelsen ændrer sig under indkvartering
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
linsetykkelse LT(mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
anterior og posterior overflade krumningsradius ændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
anterior og posterior overfladekrumningsradius (mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
linsebuehøjden ændres under indkvartering
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
linsebuehøjde LV(mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
linsens sagittale højdeændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
linse sagittal højde (mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forkammervolumen ændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forkammervolumen (mm³)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
bagerste kammervolumen ændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
bagerste kammervolumen (mm³)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
krystal ækvatorial diameter ændres under indkvartering
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
krystal ækvatorial diameter (mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-0939

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger