Změny pod různým umístěním předního oka a 3D rekonstrukcí krystalů.
19. května 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studium změn pod různým umístěním předního oka u lidí různého věku a 3D rekonstrukcí krystalů.
Akomodace je definována jako dynamická změna celkové refrakční síly oka během fixace na blízko.
Přes rozsáhlé vyšetřování zůstává přesná povaha lidského ubytování kontroverzní.
A nedávné alternativní teorie zpochybňují původní koncept akomodace. Různí odborníci předložili různé hypotézy.
Změny související s věkem, které jsou základem presbyopie, také nejsou plně pochopeny. Kvůli těmto nezodpovězeným otázkám zůstává téma regulace a presbyopie předmětem výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Akomodace je proces, při kterém oko mění tvar a dioptrie čočky, aby získalo jasný obraz předmětu na různé vzdálenosti.
Přes rozsáhlý výzkum regulace zůstává přesná povaha lidské regulace kontroverzní.
Změny u presbyopie související s věkem také nejsou zcela pochopeny.
Některé studie ukázaly, že tvrdnutí čočky a nárůst tloušťky a průměru čočky s věkem může vést k presbyopii.
Jiní se domnívají, že hlavní příčinou jsou vnější faktory čočky, jako jsou změny úhlu uchycení závěsných vazů čočky související s věkem, snížený pohyb řasnatého tělesa atd. Vzhledem k těmto nezodpovězeným otázkám zůstává téma regulace a presbyopie středem zájmu výzkumu .
U živých lidí využívají modulační studie různé zobrazovací režimy a ultrazvuková biomikroskopie (UBM) a optická koherenční tomografie (OCT) jsou zvláště důležité při studiu předních segmentů a modulace.
UBM je však kontaktní inspekce a vyžaduje vysoce kvalifikované techniky.
A UBM nemůže zobrazit celý přední segment v jediném snímku.
OCT předního segmentu (AS-OCT) je na druhé straně neinvazivní a poskytuje zobrazení s vyšším rozlišením, což nám umožňuje zachytit morfologii struktur předního segmentu v různých populacích a změny struktur předního segmentu v reakci na regulační podněty.
Studie ukázaly, že s věkem může být biomarkery časné presbyopie snížená hloubka přední komory, kontrakce zornice, zvětšená tloušťka čočky, zvýšená výška oblouku čočky a ztráta kontrakce zadního ciliárního svalu.
V této studii byla OCT předního segmentu použita ke zkoumání, zda existují rozdíly ve strukturální morfologii předního segmentu u lidí různého věku a jaké změny nastaly ve struktuře předního segmentu po zahájení regulace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wen Xu, Phd
- Telefonní číslo: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- wen xu
- Telefonní číslo: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Zatím nenabíráme
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wen Xu, Phd
- Telefonní číslo: +86-13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk 20-80 let; astigmatismus ≤-1,50D;
Nejlepší korigovaná zraková ostrost ≥4,9; S vyloučením jiných systémových základních onemocnění; mít v anamnéze oční operaci; Pacienti s nitrooční čočkou nebo afakií; Pacienti se šilháním a amblyopií; Těhotné nebo kojící ženy; Lidé s duševními poruchami nebo neurologickými onemocněními, kteří nemohou při vyšetření spolupracovat;
Popis
Kritéria zahrnutí:
- astigmatismus ≤-1,50D; Nejlepší korigovaná zraková ostrost ≥4,9;
Kritéria vyloučení:
- V kombinaci s jinými systémovými onemocněními; mít v anamnéze oční operaci; Pacienti s nitrooční čočkou nebo afakií; Pacienti se šilháním a amblyopií; Těhotné nebo kojící ženy; Lidé s duševními poruchami nebo neurologickými onemocněními, kteří nemohou při vyšetření spolupracovat;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A byla stará 20-40 let
Byli rozděleni do tří skupin podle věku: A, B a C. Skupina A byla ve věku 20-40 let.
|
|
Skupina B byla ve věku 40-60 let
Byli rozděleni do tří skupin podle věku: A, B a C. Skupina B byla ve věku 40-60 let.
|
|
Skupina C byla ve věku 60-80 let
Byli rozděleni do tří skupin podle věku: A, B a C. Skupina C byla ve věku 60-80 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální tloušťka rohovky se během akomodace mění
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
Centrální tloušťka rohovky CCT (μm)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
|
periferní tloušťka rohovky se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
periferní tloušťka rohovky (μm)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
|
hloubka přední komory se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
hloubka přední komory ACD (mm)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
|
přední komora Úhel Úhel se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
přední komora Úhel Úhel ACA(°)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
|
přední otevírací vzdálenost se během akomodace mění
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
přední otevírací vzdálenost AOD (mm)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
|
velikost zornice se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
velikost zornice PD(mm)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
|
tloušťka čočky se během akomodace mění
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
tloušťka čočky LT (mm)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
|
poloměr zakřivení přední a zadní plochy se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
poloměr zakřivení přední a zadní plochy (mm)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
|
výška čočkového oblouku se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
výška oblouku čočky LV (mm)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
|
sagitální výška čočky se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
sagitální výška čočky (mm)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
|
objem přední komory se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
objem přední komory (mm³)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
|
objem zadní komory se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
objem zadní komory (mm³)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
|
ekvatoriální průměr krystalu se mění během akomodace
Časové okno: Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
ekvatoriální průměr krystalu (mm)
|
Základní linie, po ubytování (30 minut po použití pilokarpinu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-0939
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ubytování
-
University of Applied Sciences JenaDokončeno