Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w warunkach różnej akomodacji przedniego oka i rekonstrukcji kryształów 3D.

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Badanie zmian w warunkach różnej akomodacji przedniego oka u osób w różnym wieku i rekonstrukcja kryształów 3D.

Akomodację definiuje się jako dynamiczną zmianę całkowitej mocy refrakcyjnej oka podczas fiksacji bliskiej. Pomimo szeroko zakrojonych badań dokładna natura zakwaterowania ludzi pozostaje kontrowersyjna. Najnowsze teorie alternatywne kwestionują pierwotną koncepcję zakwaterowania. Różni eksperci wysunęli różne hipotezy. Zmiany związane z wiekiem leżące u podstaw starczowzroczności również nie są w pełni poznane. Ze względu na te pytania bez odpowiedzi temat regulacji i starczowzroczności pozostaje w centrum badań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Akomodacja to proces, w wyniku którego oko zmienia kształt i dioptrię soczewki w celu uzyskania wyraźnego obrazu obiektu z różnych odległości. Pomimo szeroko zakrojonych badań nad regulacją, dokładna natura regulacji człowieka pozostaje kontrowersyjna. Związane z wiekiem zmiany w starczowzroczności również nie są w pełni poznane. Niektóre badania wykazały, że stwardnienie soczewki oraz zwiększenie jej grubości i średnicy wraz z wiekiem może prowadzić do starczowzroczności. Inni uważają, że główną przyczyną są zewnętrzne czynniki soczewki, takie jak związane z wiekiem zmiany w przyczepie więzadła zawieszenia soczewki, ograniczenie ruchu ciała rzęskowego itp. Ze względu na te pytania bez odpowiedzi, temat regulacji i starczowzroczności pozostaje w centrum badań . U żywych ludzi w badaniach modulacyjnych wykorzystuje się różne tryby obrazowania, a biomikroskopia ultradźwiękowa (UBM) i optyczna tomografia koherentna (OCT) są szczególnie ważne w badaniu przednich odcinków i modulacji. Jednakże UBM jest inspekcją kontaktową i wymaga wysoko wykwalifikowanych techników. Ponadto UBM nie jest w stanie zobrazować całego odcinka przedniego w jednym ujęciu. Z kolei OCT odcinka przedniego (AS-OCT) jest metodą nieinwazyjną i pozwala na obrazowanie w wyższej rozdzielczości, co pozwala na uchwycenie morfologii struktur odcinka przedniego w różnych populacjach oraz zmian w strukturach odcinka przedniego w odpowiedzi na bodźce regulacyjne. bodźce. Badania wykazały, że wraz z wiekiem zmniejszona głębokość komory przedniej, zwężenie źrenic, zwiększona grubość soczewki, zwiększona wysokość łuku soczewki i utrata skurczu mięśnia rzęskowego tylnego mogą być biomarkerami wczesnej starczowzroczności. W niniejszej pracy za pomocą OCT odcinka przedniego zbadano, czy istnieją różnice w morfologii strukturalnej odcinka przedniego u osób w różnym wieku oraz jakie zmiany zaszły w strukturze odcinka przedniego po rozpoczęciu regulacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek 20-80 lat; Astygmatyzm ≤-1,50D; Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ≥4,9; Z wyłączeniem innych chorób ogólnoustrojowych; Mieć historię operacji oka; Pacjenci z soczewką wewnątrzgałkową lub bezdechem; Pacjenci z zezem i niedowidzeniem; Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub chorobami neurologicznymi, które nie mogą współpracować przy badaniu;

Opis

Kryteria włączenia:

  • Astygmatyzm ≤-1,50D; Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ≥4,9;

Kryteria wykluczenia:

  • W połączeniu z innymi chorobami ogólnoustrojowymi; Mieć historię operacji oka; Pacjenci z soczewką wewnątrzgałkową lub bezdechem; Pacjenci z zezem i niedowidzeniem; Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub chorobami neurologicznymi, które nie mogą współpracować przy badaniu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa A składała się z osób w wieku 20-40 lat
Podzielono ich na trzy grupy ze względu na wiek: A, B i C. Grupa A obejmowała osoby w wieku 20-40 lat.
Grupa B to osoby w wieku 40-60 lat
Podzielono ich na trzy grupy ze względu na wiek: A, B i C. Grupa B obejmowała osoby w wieku 40–60 lat.
Grupa C to osoby w wieku 60-80 lat
Podzielono ich na trzy grupy ze względu na wiek: A, B i C. Grupa C obejmowała osoby w wieku 60–80 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralna grubość rogówki zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
Środkowa grubość rogówki CCT (μm)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
obwodowa grubość rogówki zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
obwodowa grubość rogówki (μm)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
głębokość komory przedniej zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
głębokość komory przedniej ACD (mm)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
Kąt komory przedniej Kąt zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
komora przednia Kąt Kąt ACA(°)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
Zmiany odległości otwarcia przedniego podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
odległość otwarcia przedniego AOD (mm)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
wielkość źrenicy zmienia się podczas zakwaterowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
rozmiar źrenicy PD (mm)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
grubość soczewki zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
grubość soczewki LT (mm)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
zmiany promienia krzywizny powierzchni przedniej i tylnej podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
promień krzywizny powierzchni przedniej i tylnej (mm)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
Wysokość łuku soczewki zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
wysokość łuku soczewki LV (mm)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
Wysokość strzałkowa soczewki zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
wysokość strzałkowa soczewki (mm)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
zmiany objętości komory przedniej podczas zakwaterowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
objętość komory przedniej (mm3)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
zmiany objętości komory tylnej podczas zakwaterowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
objętość komory tylnej (mm3)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
średnica równikowa kryształu zmienia się podczas akomodacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)
średnica równikowa kryształu (mm)
Wartość wyjściowa, po zakwaterowaniu (30 minut po zastosowaniu pilokarpiny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-0939

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami