Frekvence isthmocele po jedno- vs dvouvrstvém uzávěru dělohy.
Frekvence isthmocele po jedno- vs dvouvrstvém uzávěru dělohy. prospektivní a retrospektivní multicentrická observační studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Lorenza Driul
- Telefonní číslo: +00393358385138
- E-mail: lorenza.driul@uniud.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silvia Zermano
- Telefonní číslo: +00393468624022
- E-mail: silvia.zermanso@asufc.sanita.fvg.it
Studijní místa
-
-
-
Udine, Itálie, 33100
- Nábor
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ostetrica e Ginecologica Udine
-
Kontakt:
- Lorenza Driul
-
Kontakt:
- Lorenza Driul
- Telefonní číslo: +00393358385138
- E-mail: lorenza.driul@uniud.it
-
Kontakt:
- Silvia Zermano
- Telefonní číslo: +00393468624022
- E-mail: silvia.zermano@asufc.sanita.fvg.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacientky podstupující elektivní nebo urgentní císařský řez v příslušných centrech.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let;
- Těhotné ženy v době ultrazvukového hodnocení;
- Odmítnutí provést transvaginální ultrazvuk;
- Typ hysterorrhaphy provedené během operace není znám;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
jedna vrstva
pacientky, které podstoupily císařský řez s hysteroraffií provedeným v jedné vrstvě
|
|
dvojitá vrstva
pacientky, které podstoupily císařský řez s dvouvrstvou hysterorafií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence istmockély
Časové okno: 3-4 měsíce po císařském řezu
|
Hlavním cílem této studie je porovnat frekvenci istmockély po císařském řezu podle typu provedené hysteroraffie (jedno nebo dvouvrstvá sutura).
|
3-4 měsíce po císařském řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Různé rysy istmockély podle typu hysteroraffie
Časové okno: 3-4 měsíce po císařském řezu
|
Zjistit, zda existují rozdíly v objemu isthmocele a zbytkové tloušťce myometria mezi pacienty podstupujícími hysterorafii na jedné nebo dvou vrstvách.
|
3-4 měsíce po císařském řezu
|
|
Role anamnestických dat pacientů jako rizikového faktoru pro isthmocélu
Časové okno: při zápisu
|
Posoudit dopad anamnestických údajů jako možných rizikových faktorů pro rozvoj istmockély v uvažované populaci.
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 154230
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .