Hyppighed af isthmocele efter enkelt- versus dobbeltlags uterinlukning.
Hyppighed af isthmocele efter enkelt- versus dobbeltlags uterinlukning. en prospektiv og retrospektiv multicenter observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lorenza Driul
- Telefonnummer: +00393358385138
- E-mail: lorenza.driul@uniud.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Silvia Zermano
- Telefonnummer: +00393468624022
- E-mail: silvia.zermanso@asufc.sanita.fvg.it
Studiesteder
-
-
-
Udine, Italien, 33100
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ostetrica e Ginecologica Udine
-
Kontakt:
- Lorenza Driul
-
Kontakt:
- Lorenza Driul
- Telefonnummer: +00393358385138
- E-mail: lorenza.driul@uniud.it
-
Kontakt:
- Silvia Zermano
- Telefonnummer: +00393468624022
- E-mail: silvia.zermano@asufc.sanita.fvg.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektivt eller akut/akut kejsersnit på de involverede centre.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år;
- Gravide kvinder på tidspunktet for ultralydsvurdering;
- Afvisning af at udføre transvaginal ultralyd;
- Type hysterorrafi udført under operation ukendt;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
enkelt lag
patienter, der fik kejsersnit med hysteroraffi udført i enkeltlag
|
|
dobbelt lag
patienter, der fik foretaget kejsersnit med dobbeltlags hysteroraffi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af isthmocele
Tidsramme: 3-4 måneder efter kejsersnit
|
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne hyppigheden af isthmocele efter kejsersnit i henhold til typen af udført hysteroraffi (enkelt- eller dobbeltlagssutur).
|
3-4 måneder efter kejsersnit
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellige træk ved isthmocele i henhold til type hysteroraffia
Tidsramme: 3-4 måneder efter kejsersnit
|
For at bestemme, om der er forskelle i isthmocele volumen og resterende myometrietykkelse mellem patienter, der gennemgår hysteroraffia ved enkelt- eller dobbeltlag.
|
3-4 måneder efter kejsersnit
|
|
Rollen af anamnestiske data fra patienter som risikofaktor for isthmocele
Tidsramme: ved indskrivning
|
Vurder virkningen af anamnestiske data som mulige risikofaktorer for udvikling af isthmocele i den betragtede population.
|
ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 154230
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .