Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modely založené na umělé inteligenci pro automatickou analýzu malaligní páteře

26. listopadu 2024 aktualizováno: The University of Hong Kong

Modely založené na umělé inteligenci umožňující robustní a přesnou automatickou analýzu malaligní páteře v Číně: multicentrická retrospektivní kohortová studie

Cílem této retrospektivní studie bylo vylepšit a ověřit model diagnostiky adolescentní idiopatické skoliózy (AIS) v různých lékařských centrech. Studie zahrnovala 2 763 účastníků z prestižních nemocnic v pevninské Číně a Hongkongu. K vývoji a ověření modelu byly použity rentgenové paprsky s daty z různých nemocnic, aby byla zajištěna robustnost. Zaregistrovali se účastníci ve věku 10–18 let s potvrzeným AIS a data byla z důvodu ochrany soukromí deidentifikována. Model byl optimalizován pomocí školicích dat a před nasazením pro reálnou aplikaci interně ověřen. K řešení heterogenity dat byla použita nová technika augmentace dat a pro hodnocení byla použita standardizovaná analytická platforma AlignProCARE. Rentgenové snímky byly označeny orientačními body obratlů a pro zpracování obrazu byly použity tradiční metody augmentace dat založené na intenzitě. Koronální Cobbův úhel byl použit k hodnocení zarovnání páteře se závažností klasifikovanou jako normální-mírná, střední nebo závažná. Výkonnost modelu byla statisticky hodnocena z hlediska přesnosti předpovídání Cobbova úhlu a stupně závažnosti. Celkově bylo cílem studie poskytnout spolehlivý diagnostický nástroj pro analýzu AIS v klinické praxi, zlepšit efektivitu a standardizaci v diagnostice a léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato retrospektivní studie zahrnovala sběr posteroanteriorních rentgenových snímků celé páteře od 2 763 jedinců v 5 renomovaných nemocnicích v pevninské Číně a 2 nemocnicích v Hongkongu v období od 1. ledna 2012 do 4. dubna 2021. Rentgenové snímky z Queen Mary Hospital a Duchess of Kent Children's Hospital v Sandy Bay v Hong Kongu, známé jako kohorta QMH&DKCH, byly speciálně použity pro vývoj modelu. V této kohortě bylo 86,5 % (1 686 z 1 950 pacientů) náhodně vybráno jako tréninková sada pro vývoj modelu, zatímco zbývajících 13,5 % (264 pacientů) tvořilo interní validační sadu, aby bylo zajištěno, že výkonnost modelu byla nezávisle testována. Kromě toho byla data z pěti předních nemocnic v pevninské Číně shromážděna do souborů externích validačních dat pro posouzení účinnosti modelu. Tyto nemocnice zahrnovaly Peking Union Medical College Hospital, Nanfang Hospital, Jishuitan Hospital, Ruijin Hospital a Huashan Hospital. Všechna data byla před použitím pro vývoj a validaci modelu deidentifikace. Do studie byli zařazeni účastníci ve věku 10 až 18 let s potvrzenou přítomností nebo nepřítomností adolescentní idiopatické skoliózy (AIS). Demografické informace, jako je věk, pohlaví a BMI, byly extrahovány z lékařských záznamů. Aby byla zajištěna specifičnost studie, byla použita vylučovací kritéria, vylučující osoby s jinými typy skoliózy, kožními chorobami, které by mohly ovlivnit zobrazování, osoby neschopné stát a případy, kdy zobrazování ve stoje nebylo možné. Návrh studie, znázorněný na obrázku 1, sestával ze dvou hlavních fází: vývoj modelu a aplikace v reálném světě. Model byl před nasazením na platformu AlignProCARE pro klinické aplikace napříč různými centry optimalizován a ověřen pomocí kohortových dat QMH&DKCH. Ve fázi aplikace v reálném světě využilo pět lékařských středisek software AlignProCARE k nahrávání a analýze rentgenových snímků pacientů pro diagnostické účely.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3015

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Digital Health Laboratory, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci ve věku od 10 do 18 let,
  • Patologické potvrzení přítomnosti nebo nepřítomnosti AIS

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými typy skoliózy, jako je vrozená nebo neuromuskulární skolióza
  • Pacienti s kožními chorobami, jako je akné, lupénka, kožní pigmentace a vyrážka, které mohou ovlivnit zobrazování
  • Jedinci, kteří se nemohou postavit
  • Případy, kdy nebylo možné zobrazení ve stoje, nebo jiné podmínky, které by mohly zhoršit pořízení snímku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Kohorta QMH&DKCH
Pro vývoj a interní validaci našeho modelu bylo použito celkem 1 950 celopáteřních posteroanteriorních rentgenových snímků odebraných ze dvou místních nemocnic (QMH a DKCH).
Kohorta PUMCH
314 zadních rentgenových snímků celé páteře z Peking Union Medical College Hospital, Peking, Čína
Kohorta NFH
94 zadních rentgenových snímků celé páteře z nemocnice Nanfang, Guangzhou, Čína
Kohorta JSTH
187 zadních rentgenových snímků celé páteře z nemocnice Jishuitan, Peking, Čína
Kohorta RJH
294 zadních rentgenových snímků celé páteře z nemocnice Ruijin, Šanghaj, Čína
Kohorta HSH
176 zadních rentgenových snímků celé páteře z nemocnice Huashan, Šanghaj, Čína

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost předpovědi Cobbova úhlu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Koronální Cobbův úhel byl přijat jako standardní měření pro vyhodnocení koronálního zarovnání každého pacienta s AIS. Výkon našeho modelu umělé inteligence hodnotíme na základě přesnosti předpovědi Cobb Angle.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost klasifikace závažnosti AIS
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Deformace s CA přesahující 40° byly považovány za závažné, ty v rozsahu od 20° do 40° byly označeny jako střední a úhly od 0° do 20° byly identifikovány jako normální až mírné.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Peking Union Medical College Hospital
Huashan Hospital
Ruijin Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Beijing Jishuitan Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University
The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UW 24-350

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení