Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens-baserede modeller for rygsøjleforstyrrelser auto-analyse

26. november 2024 opdateret af: The University of Hong Kong

Kunstig intelligens-baserede modeller, der muliggør robust og præcis spine malalignment auto-analyse i Kina: en multicenter, retrospektiv kohorteundersøgelse

Denne retrospektive undersøgelse havde til formål at forbedre og validere en model til diagnosticering af teenagers idiopatisk skoliose (AIS) på tværs af flere medicinske centre. Undersøgelsen omfattede 2.763 deltagere fra prestigefyldte hospitaler på det kinesiske fastland og Hong Kong. Røntgenstråler blev brugt til at udvikle og validere modellen med data fra forskellige hospitaler for at sikre robusthed. Deltagere i alderen 10-18 år med bekræftet AIS blev tilmeldt, og data blev afidentificeret for privatlivets fred. Modellen blev optimeret ved hjælp af træningsdata og valideret internt, før den blev implementeret til anvendelse i den virkelige verden. En ny dataforøgelsesteknik blev brugt til at adressere dataheterogenitet, og en standardiseret analyseplatform, AlignProCARE, blev anvendt til evaluering. Røntgenstråler blev annoteret med hvirvellandemærker, og traditionelle og intensitetsbaserede dataforøgelsesmetoder blev anvendt til billedbehandling. Coronal Cobb-vinkel blev brugt til at evaluere spinal justering, med sværhedsgrad klassificeret som normal-mild, moderat eller svær. Modellens ydeevne blev statistisk vurderet for nøjagtighed ved forudsigelse af Cobb-vinkel og sværhedsgrad. Samlet set havde undersøgelsen til formål at give et pålideligt diagnostisk værktøj til AIS-analyse i klinisk praksis, hvilket forbedrede effektiviteten og standardiseringen i diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse involverede indsamling af posteroanterior hel-rygsøjlens røntgenstråler fra 2.763 personer på 5 anerkendte hospitaler på det kinesiske fastland og 2 hospitaler i Hong Kong over en periode fra 1. januar 2012 til 4. april 2021. Røntgenbilleder fra Queen Mary Hospital og Duchess of Kent Children's Hospital i Sandy Bay i Hong Kong, kendt som QMH&DKCH-kohorten, blev specifikt brugt til modeludvikling. Inden for denne kohorte blev 86,5% (1686 ud af 1950 patienter) tilfældigt valgt som træningssæt til modeludvikling, mens de resterende 13,5% (264 patienter) dannede det interne valideringssæt for at sikre, at modellens ydeevne blev testet uafhængigt. Derudover blev data fra fem prominente hospitaler på det kinesiske fastland samlet i eksterne valideringsdatasæt for at vurdere modellens effektivitet. Disse hospitaler omfattede Peking Union Medical College Hospital, Nanfang Hospital, Jishuitan Hospital, Ruijin Hospital og Huashan Hospital. Alle data blev afidentificeret, før de blev brugt til modeludvikling og validering. Undersøgelsen inkluderede deltagere i alderen 10 til 18 år med bekræftet tilstedeværelse eller fravær af adolescent idiopatisk skoliose (AIS). Demografiske oplysninger såsom alder, køn og BMI blev udtrukket fra lægejournaler. Eksklusionskriterier blev anvendt for at sikre undersøgelsens specificitet, og ekskluderede personer med andre typer skoliose, hudsygdomme, der kunne påvirke billeddannelsen, dem, der ikke kunne stå, og tilfælde, hvor stående billeddannelse ikke var mulig. Undersøgelsesdesignet, illustreret i figur 1, bestod af to hovedfaser: modeludvikling og anvendelse i den virkelige verden. Modellen blev optimeret og valideret ved hjælp af QMH&DKCH-kohortedata, før den blev implementeret på AlignProCARE-platformen til klinisk anvendelse på tværs af forskellige centre. I den virkelige verden anvendte fem medicinske centre AlignProCARE-softwaren til at uploade og analysere patienters røntgenbilleder til diagnostiske formål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3015

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Digital Health Laboratory, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med teenagers idiopatisk skoliose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen mellem 10 og 18 år,
  • En patologisk bekræftelse af tilstedeværelse eller fravær af AIS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre typer skoliose, såsom medfødt eller neuromuskulær skoliose
  • Patienter med hudsygdomme, såsom acne, psoriasis, hudpigmentering og udslæt, der kan påvirke billeddannelsen
  • Personer, der ikke kan rejse sig
  • Tilfælde, hvor stående billeddannelse ikke var mulig eller andre forhold, der kunne forringe billedoptagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
QMH&DKCH kohorte
I alt 1.950 posteroanterior røntgenbilleder af hele rygsøjlen indsamlet fra to lokale hospitaler (QMH og DKCH) blev brugt til udvikling og intern validering af vores model.
PUMCH kohorte
314 posteroanterior røntgenbilleder af hele rygsøjlen fra Peking Union Medical College Hospital, Beijing, Kina
NFH kohorte
94 posteroanterior røntgenbilleder af hele rygsøjlen fra Nanfang Hospital, Guangzhou, Kina
JSTH kohorte
187 posteroanterior røntgenbilleder af hele rygsøjlen fra Jishuitan Hospital, Beijing, Kina
RJH kohorte
294 posteroanterior røntgenbilleder af hele rygsøjlen fra Ruijin Hospital, Shanghai, Kina
HSH kohorte
176 posteroanterior røntgenbilleder af hele rygsøjlen fra Huashan Hospital, Shanghai, Kina

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb-vinkelforudsigelsesnøjagtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Coronal Cobb-vinkel blev brugt som standardmåling for at evaluere koronaljusteringen af ​​hver AIS-patient. Vi evaluerer ydeevnen af ​​vores kunstige intelligensmodel baseret på Cobb Angle-forudsigelsesnøjagtighed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AIS sværhedsgradsklassificeringsnøjagtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Deformiteter med en CA på mere end 40° blev anset for at være alvorlige, deformiteter fra 20° til 40° blev mærket som moderate, og vinkler fra 0° til 20° blev identificeret som normale til milde.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Peking Union Medical College Hospital
Huashan Hospital
Ruijin Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Beijing Jishuitan Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University
The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UW 24-350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger