Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní případ-kontrolní klinická studie ultrazvukového zobrazovacího systému hlášení a dat pro diagnostiku anterosuperiorních acetabulárních labrálních slz

19. prosince 2024 aktualizováno: Yi Mao
Cílem této klinické studie je vyvinout ultrazvukový zobrazovací systém hlášení a dat pro diagnostiku anterosuperiorních acetabulárních labrálních trhlin (ALT). Účastníci obdrží komplexní klinickou diagnózu nebo artroskopii kyčle, aby se zjistilo, zda nedošlo k natržení labra kyčle. Porovnáním ultrasonografických charakteristik labra kyčelního kloubu ve skupině se slzami a ve skupině bez slz je stanovení diagnostického modelu příznivé pro včasnou diagnostiku a diferenciální diagnostiku tohoto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100036
        • The First Medical Center of the PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi pacienty přijatými do 1. léčebného centra a 4. léčebného centra VFN PLA byli pacienti s ortopedickým diskomfortem kyčle a pacienti přijatí na ultrazvukové oddělení bez poranění kyčle.

Popis

Kritéria pro zařazení: a) 18 let a více; b) V kombinaci s klinickými příznaky, známkami a magnetickou rezonancí určí vrchní ortoped nebo závěrečná artroskopie, zda je labrum kyčle roztržené.

Kritéria vyloučení: a) jiná onemocnění postihující kyčelní kloub (nádory, infekce a zlomeniny); b) Historie operace kyčle; c)BMI≥30 kg/m2; d) Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
roztrhnout
Pacienti diagnostikovaní natržení labra kyčelního kloubu artroskopií kyčle nebo komplexní klinickou diagnózou ortopeda s 15letou praxí
netrhání
Pacienti bez diagnostikované trhliny kyčelního labra artroskopií kyčle nebo komplexní klinickou diagnózou ortopeda s 15letou praxí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
homogenita labrálního echa
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Homogenita labrálního echa se dělí na homogenní a heterogenní.
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
labrální tvar
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Tvar labra byl rozdělen na pravidelný a nepravidelný (na okraji rtu jsou výmoly nebo jsou labrum příliš plné a oteklé).
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
labrální hypoechogenní rozštěp
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Zda trhat se dělilo na ano a ne.
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
labrální fokální hyperechogenní oblast
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Podle toho, zda je v acetabulárním labru ložisková hyperechogenní oblast, se dělí na ano a ne.
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
labrální echogenita
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Intenzitu ozvěny lze rozdělit na Hypoecho, Isoecho a hyperecho.
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Paralabrální cysty
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Nepřítomný nebo přítomný
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Kortikální kost Ilium
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Podle kontinuity kortikální kosti kyčelní ji lze rozdělit na kontinuální a přerušenou.
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Maximální plocha průřezu labra
Časové okno: Po sběru dat a týdnu porovnávání dat podstoupili dva ultrazvukoví lékaři jeden měsíc specializovaného tréninku čtení, který strávil dva týdny interpretací ultrazvuku labra kyčle všech účastníků. Vezměte průměrnou hodnotu třikrát.
Největší oblast předního horního labra kyčle.
Po sběru dat a týdnu porovnávání dat podstoupili dva ultrazvukoví lékaři jeden měsíc specializovaného tréninku čtení, který strávil dva týdny interpretací ultrazvuku labra kyčle všech účastníků. Vezměte průměrnou hodnotu třikrát.
Tloušťka kapsle boků
Časové okno: Po sběru dat a týdnu porovnávání dat podstoupili dva ultrazvukoví lékaři jeden měsíc specializovaného tréninku čtení, který strávil dva týdny interpretací ultrazvuku labra kyčle všech účastníků. Vezměte průměrnou hodnotu třikrát.
Přední horní kloubní pouzdro kyčle bylo měřeno ultrazvukem v nejtlustší oblasti.
Po sběru dat a týdnu porovnávání dat podstoupili dva ultrazvukoví lékaři jeden měsíc specializovaného tréninku čtení, který strávil dva týdny interpretací ultrazvuku labra kyčle všech účastníků. Vezměte průměrnou hodnotu třikrát.
Tloušťka artikulární dutiny
Časové okno: Po týdnu shromažďování dat absolvovali dva ultrazvukoví lékaři jeden měsíc specializovaného čtenářského výcviku, který strávil dva týdny interpretací ultrazvuku labra kyčle všech účastníků. Vezměte průměrnou hodnotu třikrát.
Ultrazvuk byl lokalizován v podélném řezu krčku femuru a měřila maximální tloušťku kloubní dutiny ústí krčku femuru.
Po týdnu shromažďování dat absolvovali dva ultrazvukoví lékaři jeden měsíc specializovaného čtenářského výcviku, který strávil dva týdny interpretací ultrazvuku labra kyčle všech účastníků. Vezměte průměrnou hodnotu třikrát.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yi Mao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ChinaPLAGH202412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení