Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potentiaalinen tapauskontrollin kliininen tutkimus ultraäänikuvauksen raportointi- ja tietojärjestelmästä anterosuperior-asetabulaaristen labraalisten kyynelten diagnosoimiseksi

torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yi Mao
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ultraäänikuvauksen raportointi- ja tietojärjestelmä anterosuperior acetabular labral repeämien (ALT) diagnosointiin. Osallistujat saavat kattavan kliinisen diagnoosin tai lonkan artroskopian sen selvittämiseksi, onko lonkan labrumissa revennyt. Kun verrataan lonkan labrumin ultraääniominaisuuksia kyynelryhmässä ja ei-repyryhmässä, diagnostisen mallin luominen edistää tämän taudin varhaista diagnoosia ja erotusdiagnoosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100036
        • The First Medical Center of the PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PLA-yleissairaalan ensimmäiseen ja neljänteen lääketieteelliseen keskukseen otettujen potilaiden joukossa oli potilaita, joilla oli ortopedinen lonkkakipu, ja potilaita, jotka otettiin ultraääniosastolle ilman lonkkavammoja.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: a)18-vuotiaat ja sitä vanhemmat; b) Yhdessä kliinisten oireiden, merkkien ja MRI:n kanssa vanhempi ortopedikirurgi tai lopullinen artroskopia määrittää, onko lonkan labrum repeytynyt.

Poissulkemiskriteerit: a) muut lonkkaniveleen vaikuttavat sairaudet (kasvaimet, infektiot ja murtumat); b) lonkkaleikkauksen historia; c) BMI ≥ 30 kg/m²; d) Raskaana olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
repiä
Potilaat, joille on diagnosoitu lonkan labrumin repeämä lonkan artroskopialla tai kattavalla kliinisellä diagnoosilla ortopedin, jolla on 15 vuoden kokemus
ei-repäile
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu lonkan labrumin repeämää lonkkaartroskopialla tai kattavalla kliinisellä diagnoosilla ortopedin, jolla on 15 vuoden kokemus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
labraalisen kaiun homogeenisuus
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
Labraalisen kaiun homogeenisuus jaetaan homogeeniseen ja heterogeeniseen.
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
labraalin muoto
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
Labraalin muoto jaettiin säännölliseen ja epäsäännölliseen (labrumin huulen reunassa on kuoppia tai labrum on liian täynnä ja turvonnut).
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
labral hypoechoic halkeama
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
Repiminen jaettiin kyllä ​​ja ei.
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
labraalisen fokaalinen hyperechoic alue
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
Sen mukaan, onko acetabulaarisessa labrumissa fokaalista hyperechoic-aluetta, se jaetaan kyllä ​​ja ei.
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
labraalinen kaikukyky
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
Kaiun voimakkuus voidaan jakaa Hypoechoon, Isoechoon ja hyperechoon.
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
Paralabraaliset kystat
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
Poissa tai läsnä
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
Iliumin kortikaalinen luu
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
Iliumin kortikaaliluun jatkuvuuden mukaan se voidaan jakaa jatkuvaan ja katkonaiseen.
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
Labrumin maksimi poikkileikkausala
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä käytti kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, joka käytti kaksi viikkoa tulkitseen kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraääntä. Ota keskiarvo kolme kertaa.
Lonkan anterior superior labrumin suurin alue.
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä käytti kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, joka käytti kaksi viikkoa tulkitseen kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraääntä. Ota keskiarvo kolme kertaa.
Lonkkakapselin paksuus
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä käytti kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, joka käytti kaksi viikkoa tulkitseen kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraääntä. Ota keskiarvo kolme kertaa.
Lonkan anterior ylempi nivelkapseli mitattiin ultraäänellä paksuimmasta alueesta.
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä käytti kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, joka käytti kaksi viikkoa tulkitseen kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraääntä. Ota keskiarvo kolme kertaa.
Nivelontelon paksuus
Aikaikkuna: n ja viikon mittaisen tiedonkeruun, kaksi ultraäänilääkäriä kävi läpi kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, ja he käyttivät kaksi viikkoa kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänen tulkinnassa. Ota keskiarvo kolme kertaa.
Ultraääni sijoitettiin reisiluun kaulan pitkittäisleikkaukseen ja mittasi reisiluun kaulan syvennyksen nivelontelon maksimipaksuuden.
n ja viikon mittaisen tiedonkeruun, kaksi ultraäänilääkäriä kävi läpi kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, ja he käyttivät kaksi viikkoa kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänen tulkinnassa. Ota keskiarvo kolme kertaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yi Mao

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ChinaPLAGH202412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia