Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní případ-kontrolní klinická studie ultrazvukového zobrazovacího systému hlášení a dat pro diagnostiku anterosuperiorních acetabulárních labrálních slz

19. prosince 2024 aktualizováno: Yi Mao
Cílem této klinické studie je vyvinout ultrazvukový zobrazovací systém hlášení a dat pro diagnostiku anterosuperiorních acetabulárních labrálních trhlin (ALT). Účastníci obdrží komplexní klinickou diagnózu nebo artroskopii kyčle, aby se zjistilo, zda nedošlo k natržení labra kyčle. Porovnáním ultrasonografických charakteristik labra kyčelního kloubu ve skupině se slzami a ve skupině bez slz je stanovení diagnostického modelu příznivé pro včasnou diagnostiku a diferenciální diagnostiku tohoto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100036
        • The First Medical Center of the PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi pacienty přijatými do 1. léčebného centra a 4. léčebného centra VFN PLA byli pacienti s ortopedickým diskomfortem kyčle a pacienti přijatí na ultrazvukové oddělení bez poranění kyčle.

Popis

Kritéria pro zařazení: a) 18 let a více; b) V kombinaci s klinickými příznaky, známkami a magnetickou rezonancí určí vrchní ortoped nebo závěrečná artroskopie, zda je labrum kyčle roztržené.

Kritéria vyloučení: a) jiná onemocnění postihující kyčelní kloub (nádory, infekce a zlomeniny); b) Historie operace kyčle; c)BMI≥30 kg/m2; d) Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
roztrhnout
Pacienti diagnostikovaní natržení labra kyčelního kloubu artroskopií kyčle nebo komplexní klinickou diagnózou ortopeda s 15letou praxí
netrhání
Pacienti bez diagnostikované trhliny kyčelního labra artroskopií kyčle nebo komplexní klinickou diagnózou ortopeda s 15letou praxí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
homogenita labrálního echa
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Homogenita labrálního echa se dělí na homogenní a heterogenní.
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
labrální tvar
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Tvar labra byl rozdělen na pravidelný a nepravidelný (na okraji rtu jsou výmoly nebo jsou labrum příliš plné a oteklé).
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
labrální hypoechogenní rozštěp
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Zda trhat se dělilo na ano a ne.
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
labrální fokální hyperechogenní oblast
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Podle toho, zda je v acetabulárním labru ložisková hyperechogenní oblast, se dělí na ano a ne.
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
labrální echogenita
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Intenzitu ozvěny lze rozdělit na Hypoecho, Isoecho a hyperecho.
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Paralabrální cysty
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Nepřítomný nebo přítomný
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Kortikální kost Ilium
Časové okno: Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Podle kontinuity kortikální kosti kyčelní ji lze rozdělit na kontinuální a přerušenou.
Po dokončení sběru dat a týdnu porovnávání dat strávili dva ultrazvukoví lékaři, kteří prošli měsíčním specializovaným čtenářským výcvikem, dva týdny interpretací ultrazvukových snímků kyčelního labra všech účastníků.
Maximální plocha průřezu labra
Časové okno: Po sběru dat a týdnu porovnávání dat podstoupili dva ultrazvukoví lékaři jeden měsíc specializovaného tréninku čtení, který strávil dva týdny interpretací ultrazvuku labra kyčle všech účastníků. Vezměte průměrnou hodnotu třikrát.
Největší oblast předního horního labra kyčle.
Po sběru dat a týdnu porovnávání dat podstoupili dva ultrazvukoví lékaři jeden měsíc specializovaného tréninku čtení, který strávil dva týdny interpretací ultrazvuku labra kyčle všech účastníků. Vezměte průměrnou hodnotu třikrát.
Tloušťka kapsle boků
Časové okno: Po sběru dat a týdnu porovnávání dat podstoupili dva ultrazvukoví lékaři jeden měsíc specializovaného tréninku čtení, který strávil dva týdny interpretací ultrazvuku labra kyčle všech účastníků. Vezměte průměrnou hodnotu třikrát.
Přední horní kloubní pouzdro kyčle bylo měřeno ultrazvukem v nejtlustší oblasti.
Po sběru dat a týdnu porovnávání dat podstoupili dva ultrazvukoví lékaři jeden měsíc specializovaného tréninku čtení, který strávil dva týdny interpretací ultrazvuku labra kyčle všech účastníků. Vezměte průměrnou hodnotu třikrát.
Tloušťka artikulární dutiny
Časové okno: Po týdnu shromažďování dat absolvovali dva ultrazvukoví lékaři jeden měsíc specializovaného čtenářského výcviku, který strávil dva týdny interpretací ultrazvuku labra kyčle všech účastníků. Vezměte průměrnou hodnotu třikrát.
Ultrazvuk byl lokalizován v podélném řezu krčku femuru a měřila maximální tloušťku kloubní dutiny ústí krčku femuru.
Po týdnu shromažďování dat absolvovali dva ultrazvukoví lékaři jeden měsíc specializovaného čtenářského výcviku, který strávil dva týdny interpretací ultrazvuku labra kyčle všech účastníků. Vezměte průměrnou hodnotu třikrát.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yi Mao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChinaPLAGH202412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza acetabulárního labra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit