Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv case-control klinisk undersøgelse af ultralydsbilleddannelsesrapportering og datasystem til diagnosticering af Anterosuperior acetabulære labrale tårer

19. december 2024 opdateret af: Yi Mao
Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle et ultralydsbilleddannelses- og datasystem til diagnosticering af anterosuperior acetabulære labrale tårer (ALT). Deltagerne vil modtage en omfattende klinisk diagnose eller en hofteartroskopi for at afgøre, om der er et revet labrum i hoften. Sammenligning af ultralydskarakteristika for hoftelabrum i tåregruppe og ikke-rivegruppe, er etablering af en diagnostisk model befordrende for tidlig diagnose og differentialdiagnose af denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100036
        • The First Medical Center of the PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på First Medical Center og Fourth Medical Center på PLA General Hospital omfattede patienter med ortopædisk hofteubehag og patienter indlagt på ultralydsafdelingen uden hofteskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: a)18 år og derover; b) Kombineret med kliniske symptomer, tegn og MR vil en senior ortopædkirurg eller en afsluttende artroskopi afgøre, om hoftens labrum er revet.

Udelukkelseskriterier: a) andre sygdomme, der påvirker hofteleddet (tumorer, infektioner og frakturer); b) En historie med hoftekirurgi; c)BMI≥30 kg/m²; d) Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
rive
Patienter diagnosticeret hofteledsrivning ved en hofteartroskopi eller ved en omfattende klinisk diagnose gennem en ortopædkirurg med 15 års erfaring
ikke rive
Patienter ingen diagnosticeret hoftelabrumrivning ved en hofteartroskopi eller ved en omfattende klinisk diagnose gennem en ortopædkirurg med 15 års erfaring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
labral ekko homogenitet
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Labral ekkohomogenitet er opdelt i homogen og heterogen.
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
labral form
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Labralformen blev opdelt i regelmæssig og uregelmæssig (der er huller ved læbekanten af ​​labrum eller labrum er for fyldige og hævede).
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
labral hypoekkoisk spalte
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Om man skulle rive var opdelt i ja og nej.
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
labralt fokalt hyperekkoområde
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Alt efter om der er et fokalt hyperekkoisk område i acetabulære labrum, opdeles det i ja og nej.
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
labral ekkogenicitet
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Ekkointensiteten kan opdeles i Hypoecho, Isoecho og hyperecho.
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Paralabrale cyster
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Fraværende eller tilstede
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Cortical Bone of Ilium
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Ifølge kontinuiteten af ​​den kortikale knogle af ilium, kan den opdeles i kontinuerlig og afbrudt.
Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, som havde gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralydsbillederne af alle deltagere.
Max tværsnitsareal af labrum
Tidsramme: Efter dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, der har gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralyden af ​​alle deltagere. Tag den gennemsnitlige værdi af tre gange.
Det største område af hoftens anterior superior labrum.
Efter dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, der har gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralyden af ​​alle deltagere. Tag den gennemsnitlige værdi af tre gange.
Hoftekapseltykkelse
Tidsramme: Efter dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, der har gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralyden af ​​alle deltagere. Tag den gennemsnitlige værdi af tre gange.
Hoftens anterior superior ledkapsel blev ultralydsmåling i det tykkeste område.
Efter dataindsamlingen og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, der har gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrum-ultralyden af ​​alle deltagere. Tag den gennemsnitlige værdi af tre gange.
Tykkelsen af ​​ledhulen
Tidsramme: n og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, der har gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrums ultralyd af alle deltagere. Tag den gennemsnitlige værdi af tre gange.
Ultralyden blev placeret ved lårbenshalsens længdesnit og målte den maksimale tykkelse af ledhulen i lårbenshalsudsparingen.
n og en uges dataindsamling brugte to ultralydslæger, der har gennemgået en måneds specialiseret læsetræning, to uger på at tolke hoftelabrums ultralyd af alle deltagere. Tag den gennemsnitlige værdi af tre gange.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yi Mao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ChinaPLAGH202412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger