Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení zdraví a přehledu u nových pedagogů (SHINE)

31. března 2025 aktualizováno: Summer Braun, University of Alabama, Tuscaloosa

Zdravá mysl pro předškolní učitele

Učitelé jsou vystaveni značnému riziku deprese a úzkosti. Tato studie testuje intervence všímavosti založené na aplikacích pro učitele v posledním roce školení s cílem zabránit zhoršení jejich duševního zdraví během přechodu do třídy. Projekt posílí výzkumné prostředí na University of Alabama a do každého kroku výzkumného procesu zapojí vysokoškolské výzkumné asistenty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obavy o duševní zdraví učitelů se od vypuknutí pandemie vystupňovaly a zhoršování duševního zdraví může začít již v období přípravy učitelů. Aby se předešlo zhoršování duševního zdraví a jeho následkům, jsou naléhavě potřeba dostupné a škálovatelné programy, které připravují učitele na stres z povolání. Cílem tohoto longitudinálního projektu je otestovat proveditelnost a přijatelnost, užitečnost a kandidátní mechanismy dostupné, mobilní intervence založené na všímavosti, programu Healthy Minds (HMP), aby vybavili učitele školením („pre-servisní učitelé“) "; tj. vysokoškolští studenti se zaměřením na vzdělávání) s dovednostmi nezbytnými k udržení jejich duševního zdraví při přechodu do třídy. Projekt řeší tři konkrétní cíle. Cíl 1: a) Posoudit proveditelnost a přijatelnost HMP pro pregraduální učitele ab) identifikovat překážky a facilitátory přijatelnosti programu. Cíl 2: Určit užitečnost HMP pro prevenci deprese a úzkosti (hlavní výsledky) a záměrů změny (vedlejší výsledek). Cíl 3: Prozkoumat účinky HMP na kandidátní mechanismy a vliv mechanismů na výsledky. Výsledky tohoto projektu poskytnou kritický pohled na potenciál HMP rozšířit se pro široké použití v programech pregraduální přípravy učitelů. Důležité je, že projekt poskytne jedinečnou příležitost pro vysokoškolský výzkum na University of Alabama a posílí výzkumné prostředí zapojením vysokoškolských výzkumných asistentů do každého kroku výzkumného procesu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Summer S Braun, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 2053486159
  • E-mail: ssbraun@ua.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Alison L Hooper, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 205-348-0303
  • E-mail: alhooper2@ua.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35487
        • Nábor
        • University of Alabama
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Studenti v bloku 3 budou pozváni k účasti na studii.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří nejsou v bloku 3, budou vyloučeni. Účastníci, kteří mají na začátku sebevražedné myšlenky a kteří jsou na základě postupu hodnocení klinického rizika považováni za osoby se středním nebo vysokým rizikem sebevraždy, budou po výchozím stavu a před randomizací vyloučeni ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obchod jako obvykle
Účastníci této větve budou pokračovat v každodenním životě jako obvykle.
Experimentální: Program Zdravá mysl
Účastníci této větve se zapojují do aplikace Programu zdravé mysli.
Behaviorální: Program Zdravá mysl
Účastníci této větve se zapojují do programu Healthy Minds Program/

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) deprese – krátký formulář 8b
Časové okno: Účastníci budou referovat o depresi na začátku, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), 3měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.
Účastníci budou sami referovat o depresi. Každá z 8 položek je hodnocena na stupnici 1 (1 = nikdy) až 5 (5 = vždy). Odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo hrubé skóre. Vyšší hodnoty ukazují na výraznější příznaky deprese (tj. horší výsledek).
Účastníci budou referovat o depresi na začátku, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), 3měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Úzkost – krátký formulář 7a
Časové okno: Účastníci budou referovat o úzkosti na začátku, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), 3měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.
Účastníci sami podají zprávu o úzkosti. Každá ze 7 položek je hodnocena na stupnici 1 (1 = nikdy) až 5 (5 = vždy). Odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo hrubé skóre. Vyšší hodnoty znamenají větší příznaky úzkosti (tj. horší výsledek).
Účastníci budou referovat o úzkosti na začátku, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), 3měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obratové záměry
Časové okno: Účastníci oznámí záměry obratu po 3měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.
Účastníci sami podají zprávu o svém úmyslu opustit své zaměstnání.
Účastníci oznámí záměry obratu po 3měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita výuky: edTPA
Časové okno: Skóre edTPA bude shromážděno ihned po zásahu.
Hodnocení kvality výuky na základě výkonu požadované pro certifikaci učitele. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu výuky.
Skóre edTPA bude shromážděno ihned po zásahu.
Kvalita výuky: Kandidátské předběžné hodnocení studentské výuky (CPAST)
Časové okno: Skóre CPAST bude sbíráno ihned po zásahu.
Sumativní hodnocení kvality výuky pregraduálních učitelů během semestrální pedagogické praxe studentů. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu výuky.
Skóre CPAST bude sbíráno ihned po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama, Tuscaloosa

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-01-7242
  • R15MH134225 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení