Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie zdrowia i wglądu u nowych nauczycieli (SHINE)

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Summer Braun, University of Alabama, Tuscaloosa

Zdrowe umysły dla nauczycieli przed rozpoczęciem służby

Nauczyciele są szczególnie narażeni na depresję i stany lękowe. W niniejszym badaniu testowano interwencję uważności opartą na aplikacji dla nauczycieli ostatniego roku szkolenia, aby zapobiec pogorszeniu się ich zdrowia psychicznego w okresie przechodzenia do klasy. Projekt wzmocni środowisko badawcze na Uniwersytecie Alabama i na każdym etapie procesu badawczego zaangażowani zostaną asystenci naukowi studiów licencjackich.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Od początku pandemii nasiliły się obawy nauczycieli o zdrowie psychiczne, a pogorszenie zdrowia psychicznego może rozpocząć się już w okresie szkolenia nauczycieli. Pilnie potrzebne są dostępne i skalowalne programy przygotowujące nauczycieli na stres związany z pracą zawodową, aby zapobiec pogorszeniu się zdrowia psychicznego i towarzyszącym mu konsekwencjom. Celem tego podłużnego projektu jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności, użyteczności i potencjalnych mechanizmów dostępnej, mobilnej interwencji opartej na zdrowiu i uważności, Programu Zdrowe Umysły (HMP), w celu wyposażenia nauczycieli w szkolenia („nauczyciele przygotowujący się do rozpoczęcia pracy „; tj. studenci uniwersytetów zajmujących się pedagogiką) posiadający umiejętności niezbędne do utrzymania zdrowia psychicznego w momencie wchodzenia do klasy. Projekt ma trzy konkretne cele. Cel 1: a) Ocena wykonalności i akceptowalności HMP dla nauczycieli przygotowujących się do podjęcia pracy oraz b) identyfikacja barier i czynników ułatwiających akceptowalność programu. Cel 2: Określenie przydatności HMP w zapobieganiu depresji i stanom lękowym (główne wyniki) oraz zamiarom zmiany (wynik drugorzędny). Cel 3: Zbadanie wpływu HMP na mechanizmy kandydujące oraz wpływ mechanizmów na wyniki. Wyniki tego projektu dostarczą krytycznego wglądu w potencjał rozszerzenia HMP w celu szerokiego zastosowania w programach szkolenia nauczycieli przygotowujących się do podjęcia pracy. Co ważne, projekt zapewni wyjątkową okazję do prowadzenia badań licencjackich na Uniwersytecie w Alabamie i wzmocni środowisko badawcze poprzez zaangażowanie asystentów badawczych studentów na każdym etapie procesu badawczego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Summer S Braun, Ph.D.
  • Numer telefonu: 2053486159
  • E-mail: ssbraun@ua.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Alison L Hooper, Ph.D.
  • Numer telefonu: 205-348-0303
  • E-mail: alhooper2@ua.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni studenci bloku 3.

Kryteria wykluczenia:

  • Studenci, którzy nie znajdują się w bloku 3, zostaną wykluczeni. Uczestnicy, którzy na początku badania mieli myśli samobójcze i których w procedurze oceny ryzyka klinicznego uznano za obciążonych umiarkowanym lub wysokim ryzykiem samobójstwa, zostaną wykluczeni z badania po rozpoczęciu badania i przed randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Biznes jak zwykle
Uczestnicy tej części będą kontynuować codzienne życie jak zwykle.
Eksperymentalny: Program Zdrowy Umysł
Uczestnicy tego ramienia korzystają z aplikacji Healthy Minds Program.
Behawioralne: Program Zdrowy Umysł
Uczestnicy tej części korzystają z aplikacji Healthy Minds Program/

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja – formularz skrócony 8b
Ramy czasowe: Uczestnicy będą zgłaszać depresję na początku badania, po interwencji (3 miesiące od wartości wyjściowych), po 3 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji.
Uczestnicy sami opowiedzą o depresji. Każdy z 8 elementów jest oceniany w skali od 1 (1 = Nigdy) do 5 (5 = Zawsze). Odpowiedzi zostaną zsumowane w celu uzyskania surowego wyniku skali. Wyższe wartości wskazują na większe objawy depresji (tj. gorszy wynik).
Uczestnicy będą zgłaszać depresję na początku badania, po interwencji (3 miesiące od wartości wyjściowych), po 3 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji.
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Lęk – formularz skrócony 7a
Ramy czasowe: Uczestnicy będą zgłaszać poziom lęku na początku badania, po interwencji (3 miesiące od stanu wyjściowego), po 3 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji.
Uczestnicy sami zgłaszają swój lęk. Każdy z 7 elementów jest oceniany w skali od 1 (1 = Nigdy) do 5 (5 = Zawsze). Odpowiedzi zostaną zsumowane w celu uzyskania surowego wyniku skali. Wyższe wartości wskazują na większe objawy lęku (tj. gorszy wynik).
Uczestnicy będą zgłaszać poziom lęku na początku badania, po interwencji (3 miesiące od stanu wyjściowego), po 3 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamierzenia obrotowe
Ramy czasowe: Uczestnicy będą zgłaszać zamiary dotyczące obrotu po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
Uczestnicy sami zgłoszą zamiar odejścia z pracy.
Uczestnicy będą zgłaszać zamiary dotyczące obrotu po 3 i 12 miesiącach obserwacji.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość nauczania: edTPA
Ramy czasowe: Wyniki edTPA zostaną zebrane natychmiast po interwencji.
Oparta na wynikach ocena jakości nauczania wymagana do certyfikacji nauczycieli. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość nauczania.
Wyniki edTPA zostaną zebrane natychmiast po interwencji.
Jakość nauczania: Ocena przed przystąpieniem do nauczania uczniów (CPAST)
Ramy czasowe: Wyniki CPAST zostaną zebrane natychmiast po interwencji.
Sumaryczna ocena jakości nauczania nauczycieli przygotowujących do podjęcia pracy w trakcie semestralnego doświadczenia w nauczaniu studentów. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość nauczania.
Wyniki CPAST zostaną zebrane natychmiast po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama, Tuscaloosa

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-01-7242
  • R15MH134225 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami