- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06745934
Posílení zdraví a přehledu u nových pedagogů (SHINE)
31. března 2025 aktualizováno: Summer Braun, University of Alabama, Tuscaloosa
Zdravá mysl pro předškolní učitele
Učitelé jsou vystaveni značnému riziku deprese a úzkosti.
Tato studie testuje intervence všímavosti založené na aplikacích pro učitele v posledním roce školení s cílem zabránit zhoršení jejich duševního zdraví během přechodu do třídy.
Projekt posílí výzkumné prostředí na University of Alabama a do každého kroku výzkumného procesu zapojí vysokoškolské výzkumné asistenty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obavy o duševní zdraví učitelů se od vypuknutí pandemie vystupňovaly a zhoršování duševního zdraví může začít již v období přípravy učitelů.
Aby se předešlo zhoršování duševního zdraví a jeho následkům, jsou naléhavě potřeba dostupné a škálovatelné programy, které připravují učitele na stres z povolání.
Cílem tohoto longitudinálního projektu je otestovat proveditelnost a přijatelnost, užitečnost a kandidátní mechanismy dostupné, mobilní intervence založené na všímavosti, programu Healthy Minds (HMP), aby vybavili učitele školením („pre-servisní učitelé“) "; tj. vysokoškolští studenti se zaměřením na vzdělávání) s dovednostmi nezbytnými k udržení jejich duševního zdraví při přechodu do třídy.
Projekt řeší tři konkrétní cíle.
Cíl 1: a) Posoudit proveditelnost a přijatelnost HMP pro pregraduální učitele ab) identifikovat překážky a facilitátory přijatelnosti programu.
Cíl 2: Určit užitečnost HMP pro prevenci deprese a úzkosti (hlavní výsledky) a záměrů změny (vedlejší výsledek).
Cíl 3: Prozkoumat účinky HMP na kandidátní mechanismy a vliv mechanismů na výsledky.
Výsledky tohoto projektu poskytnou kritický pohled na potenciál HMP rozšířit se pro široké použití v programech pregraduální přípravy učitelů.
Důležité je, že projekt poskytne jedinečnou příležitost pro vysokoškolský výzkum na University of Alabama a posílí výzkumné prostředí zapojením vysokoškolských výzkumných asistentů do každého kroku výzkumného procesu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Summer S Braun, Ph.D.
- Telefonní číslo: 2053486159
- E-mail: ssbraun@ua.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alison L Hooper, Ph.D.
- Telefonní číslo: 205-348-0303
- E-mail: alhooper2@ua.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35487
- Nábor
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Summer Braun
- Telefonní číslo: 2053486159
- E-mail: ssbraun@ua.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti v bloku 3 budou pozváni k účasti na studii.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří nejsou v bloku 3, budou vyloučeni. Účastníci, kteří mají na začátku sebevražedné myšlenky a kteří jsou na základě postupu hodnocení klinického rizika považováni za osoby se středním nebo vysokým rizikem sebevraždy, budou po výchozím stavu a před randomizací vyloučeni ze studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obchod jako obvykle
Účastníci této větve budou pokračovat v každodenním životě jako obvykle.
|
|
|
Experimentální: Program Zdravá mysl
Účastníci této větve se zapojují do aplikace Programu zdravé mysli.
|
Účastníci této větve se zapojují do programu Healthy Minds Program/
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) deprese – krátký formulář 8b
Časové okno: Účastníci budou referovat o depresi na začátku, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), 3měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.
|
Účastníci budou sami referovat o depresi.
Každá z 8 položek je hodnocena na stupnici 1 (1 = nikdy) až 5 (5 = vždy).
Odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo hrubé skóre.
Vyšší hodnoty ukazují na výraznější příznaky deprese (tj. horší výsledek).
|
Účastníci budou referovat o depresi na začátku, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), 3měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Úzkost – krátký formulář 7a
Časové okno: Účastníci budou referovat o úzkosti na začátku, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), 3měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.
|
Účastníci sami podají zprávu o úzkosti.
Každá ze 7 položek je hodnocena na stupnici 1 (1 = nikdy) až 5 (5 = vždy).
Odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo hrubé skóre.
Vyšší hodnoty znamenají větší příznaky úzkosti (tj. horší výsledek).
|
Účastníci budou referovat o úzkosti na začátku, po intervenci (3 měsíce po výchozím stavu), 3měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obratové záměry
Časové okno: Účastníci oznámí záměry obratu po 3měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.
|
Účastníci sami podají zprávu o svém úmyslu opustit své zaměstnání.
|
Účastníci oznámí záměry obratu po 3měsíčním sledování a 12měsíčním sledování.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita výuky: edTPA
Časové okno: Skóre edTPA bude shromážděno ihned po zásahu.
|
Hodnocení kvality výuky na základě výkonu požadované pro certifikaci učitele.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu výuky.
|
Skóre edTPA bude shromážděno ihned po zásahu.
|
|
Kvalita výuky: Kandidátské předběžné hodnocení studentské výuky (CPAST)
Časové okno: Skóre CPAST bude sbíráno ihned po zásahu.
|
Sumativní hodnocení kvality výuky pregraduálních učitelů během semestrální pedagogické praxe studentů.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu výuky.
|
Skóre CPAST bude sbíráno ihned po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-01-7242
- R15MH134225 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Program Zdravá mysl
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelokardiofaciální syndromSpojené státy
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationNábor
-
University of CalgaryDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
University of Sao PauloNáborPorucha obrazu těla | Poruchy příjmu potravy | Obezita a nadváha | Pohlaví rozmanité populaceBrazílie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Queen's UniversityNáborVulvární vestibulitida | Vestibulodynie | Vyprovokovaná vestibulodynie | Vyprovokovaná lokalizovaná vulvodynie | Vulvodynie (chronická bolest vulvy)Kanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada