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Rafforzare la salute e l’intuizione nei nuovi educatori (SHINE)

31 marzo 2025 aggiornato da: Summer Braun, University of Alabama, Tuscaloosa

Menti sane per insegnanti in pre-servizio

Gli insegnanti corrono un notevole rischio di depressione e ansia. Il presente studio testa un intervento di consapevolezza basato su app per gli insegnanti nel loro ultimo anno di formazione con l’obiettivo di prevenire il deterioramento della loro salute mentale durante il passaggio in classe. Il progetto rafforzerà l'ambiente di ricerca presso l'Università dell'Alabama e coinvolgerà assistenti di ricerca universitari in ogni fase del processo di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le preoccupazioni per la salute mentale degli insegnanti sono aumentate dall’inizio della pandemia e il deterioramento della salute mentale può iniziare già nel periodo di formazione degli insegnanti. Sono urgentemente necessari programmi accessibili e scalabili che preparino gli insegnanti allo stress della professione per prevenire il deterioramento della salute mentale e le relative conseguenze. L'obiettivo di questo progetto longitudinale è testare la fattibilità, l'accettabilità, l'utilità e i meccanismi candidati di un intervento sanitario accessibile, mobile e basato sulla consapevolezza, il Programma Healthy Minds (HMP), per fornire agli insegnanti in formazione ("insegnanti pre-servizio) "; cioè, studenti universitari laureandi in educazione) con le competenze necessarie per mantenere la propria salute mentale durante il passaggio in classe. Il progetto persegue tre obiettivi specifici. Obiettivo 1: a) Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'HMP per gli insegnanti in servizio e b) identificare le barriere e i facilitatori all'accettabilità del programma. Obiettivo 2: determinare l'utilità dell'HMP per prevenire la depressione e l'ansia (risultati principali) e le intenzioni di turnover (risultato secondario). Obiettivo 3: esaminare gli effetti dell'HMP sui meccanismi candidati e l'effetto dei meccanismi sui risultati. I risultati di questo progetto forniranno una visione critica del potenziale di espansione dell’HMP per un uso diffuso nei programmi di formazione degli insegnanti pre-servizio. È importante sottolineare che il progetto offrirà un'opportunità unica per la ricerca universitaria presso l'Università dell'Alabama e rafforzerà l'ambiente di ricerca coinvolgendo assistenti di ricerca universitari in ogni fase del processo di ricerca.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Summer S Braun, Ph.D.
  • Numero di telefono: 2053486159
  • Email: ssbraun@ua.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Alison L Hooper, Ph.D.
  • Numero di telefono: 205-348-0303
  • Email: alhooper2@ua.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35487
        • Reclutamento
        • University of Alabama
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli studenti del Blocco 3 saranno invitati a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli studenti che non si trovano nel Blocco 3. I partecipanti che hanno avuto idee suicide al basale e ritenuti, attraverso la procedura di valutazione del rischio clinico, a rischio moderato o alto di suicidio saranno esclusi dallo studio dopo il basale e prima della randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Affari come al solito
I partecipanti a questo braccio continueranno con la vita quotidiana come al solito.
Sperimentale: Programma Menti Sane
I partecipanti a questo braccio interagiscono con l'app Healthy Minds Program.
Comportamentale: Programma Menti Sane
I partecipanti a questo braccio interagiscono con l'app Healthy Minds Program/

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione - Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) - Forma breve 8b
Lasso di tempo: I partecipanti riferiranno sulla depressione al basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi.
I partecipanti riferiranno autonomamente sulla depressione. Ciascuno degli 8 item è valutato su una scala da 1 (1 = Mai) a 5 (5 = Sempre). Le risposte verranno sommate per creare il punteggio della scala grezza. Valori più alti indicano maggiori sintomi di depressione (cioè un risultato peggiore).
I partecipanti riferiranno sulla depressione al basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi.
Ansia - Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) - Modulo breve 7a
Lasso di tempo: I partecipanti riferiranno sull'ansia al basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi.
I partecipanti riferiranno autonomamente sull'ansia. Ciascuno dei 7 item è valutato su una scala da 1 (1 = Mai) a 5 (5 = Sempre). Le risposte verranno sommate per creare il punteggio della scala grezza. Valori più alti indicano maggiori sintomi di ansia (cioè un risultato peggiore).
I partecipanti riferiranno sull'ansia al basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di fatturato
Lasso di tempo: I partecipanti riferiranno le intenzioni di turnover al follow-up di 3 mesi e al follow-up di 12 mesi.
I partecipanti riferiranno autonomamente sulle loro intenzioni di lasciare il lavoro.
I partecipanti riferiranno le intenzioni di turnover al follow-up di 3 mesi e al follow-up di 12 mesi.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'insegnamento: edTPA
Lasso di tempo: I punteggi edTPA verranno raccolti immediatamente dopo l'intervento.
Valutazione basata sulle prestazioni della qualità dell'insegnamento richiesta per la certificazione degli insegnanti. Punteggi più alti indicano una maggiore qualità dell’insegnamento.
I punteggi edTPA verranno raccolti immediatamente dopo l'intervento.
Qualità dell'insegnamento: Valutazione pre-servizio del candidato dell'insegnamento degli studenti (CPAST)
Lasso di tempo: I punteggi CPAST verranno raccolti immediatamente dopo l'intervento.
Valutazione sommativa della qualità dell'insegnamento degli insegnanti in servizio durante l'esperienza di insegnamento degli studenti della durata di un semestre. Punteggi più alti indicano una maggiore qualità dell’insegnamento.
I punteggi CPAST verranno raccolti immediatamente dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alabama, Tuscaloosa

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-01-7242
  • R15MH134225 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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