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Stärkung der Gesundheit und Einsicht bei neuen Pädagogen (SHINE)

31. März 2025 aktualisiert von: Summer Braun, University of Alabama, Tuscaloosa

Gesunder Geist für angehende Lehrkräfte

Lehrer sind einem erheblichen Risiko für Depressionen und Angstzustände ausgesetzt. Die vorliegende Studie erprobt eine App-basierte Achtsamkeitsintervention für Lehrkräfte im letzten Ausbildungsjahr mit dem Ziel, eine Verschlechterung ihrer psychischen Gesundheit beim Übergang in den Unterricht zu verhindern. Das Projekt wird das Forschungsumfeld an der University of Alabama stärken und wissenschaftliche Mitarbeiter im Grundstudium in jeden Schritt des Forschungsprozesses einbeziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Bedenken hinsichtlich der psychischen Gesundheit von Lehrkräften haben seit Beginn der Pandemie zugenommen, und die Verschlechterung der psychischen Gesundheit kann bereits in der Lehramtsausbildung beginnen. Zugängliche und skalierbare Programme, die Lehrer auf den Stress des Berufs vorbereiten, sind dringend erforderlich, um die Verschlechterung der psychischen Gesundheit und die damit verbundenen Folgen zu verhindern. Das Ziel dieses Längsschnittprojekts besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz, den Nutzen und mögliche Mechanismen einer zugänglichen, mobilen, auf Achtsamkeit basierenden Gesundheitsintervention, des Healthy Minds Program (HMP), zu testen, um Lehrkräfte in der Ausbildung („Pre-Service Teachers“) auszurüsten „; d. h. Universitätsstudenten mit Hauptfach Pädagogik) mit den Fähigkeiten, die erforderlich sind, um ihre geistige Gesundheit beim Übergang ins Klassenzimmer zu erhalten. Das Projekt verfolgt drei konkrete Ziele. Ziel 1: a) Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz des HMP für angehende Lehrkräfte und b) identifizieren Sie Hindernisse und Erleichterungen für die Programmakzeptanz. Ziel 2: Bestimmen Sie den Nutzen des HMP zur Prävention von Depressionen und Angstzuständen (Hauptergebnisse) und Umsatzabsichten (sekundäres Ergebnis). Ziel 3: Untersuchen Sie die Auswirkungen von HMP auf Kandidatenmechanismen und die Auswirkungen von Mechanismen auf Ergebnisse. Die Ergebnisse dieses Projekts werden entscheidende Einblicke in das Potenzial des HMP liefern, für eine weitverbreitete Verwendung in Programmen zur Lehrerfortbildung zu skalieren. Wichtig ist, dass das Projekt eine einzigartige Gelegenheit für die Bachelor-Forschung an der University of Alabama bietet und das Forschungsumfeld durch die Einbindung von Bachelor-Forschungsassistenten in jeden Schritt des Forschungsprozesses stärkt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Summer S Braun, Ph.D.
  • Telefonnummer: 2053486159
  • E-Mail: ssbraun@ua.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alison L Hooper, Ph.D.
  • Telefonnummer: 205-348-0303
  • E-Mail: alhooper2@ua.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35487
        • Rekrutierung
        • University of Alabama
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende im Block 3 werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die nicht im Block 3 sind, werden ausgeschlossen. Teilnehmer, die zu Studienbeginn Suizidgedanken verspüren und nach dem Verfahren zur klinischen Risikobewertung ein mittleres oder hohes Suizidrisiko haben, werden nach Studienbeginn und vor der Randomisierung von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Alles wie gewohnt
Die Teilnehmer dieses Zweigs werden ihren Alltag wie gewohnt fortsetzen.
Experimental: Programm „Gesunde Köpfe“.
Teilnehmer dieses Zweigs nutzen die Healthy Minds-Programm-App.
Verhalten: Programm „Gesunde Köpfe“.
Teilnehmer in diesem Bereich nutzen die App „Healthy Minds Program“/

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression – Kurzform 8b
Zeitfenster: Die Teilnehmer berichten über Depressionen zu Studienbeginn, nach der Intervention (3 Monate nach Studienbeginn), 3-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Die Teilnehmer berichten selbst über Depressionen. Jeder der 8 Punkte wird auf einer Skala von 1 (1 = Nie) bis 5 (5 = Immer) bewertet. Die Antworten werden summiert, um den rohen Skalenwert zu erstellen. Höhere Werte deuten auf stärkere Depressionssymptome (d. h. ein schlechteres Ergebnis) hin.
Die Teilnehmer berichten über Depressionen zu Studienbeginn, nach der Intervention (3 Monate nach Studienbeginn), 3-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst – Kurzform 7a
Zeitfenster: Die Teilnehmer berichten über Angstzustände zu Studienbeginn, nach der Intervention (3 Monate nach Studienbeginn), 3-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Die Teilnehmer berichten selbst über ihre Angst. Jeder der 7 Punkte wird auf einer Skala von 1 (1 = Nie) bis 5 (5 = Immer) bewertet. Die Antworten werden summiert, um den rohen Skalenwert zu erstellen. Höhere Werte deuten auf stärkere Angstsymptome (d. h. ein schlechteres Ergebnis) hin.
Die Teilnehmer berichten über Angstzustände zu Studienbeginn, nach der Intervention (3 Monate nach Studienbeginn), 3-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsatzabsichten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden Umsatzabsichten bei der 3-monatigen Nachuntersuchung und bei der 12-monatigen Nachuntersuchung melden.
Die Teilnehmer berichten selbst über ihre Absichten, ihren Job aufzugeben.
Die Teilnehmer werden Umsatzabsichten bei der 3-monatigen Nachuntersuchung und bei der 12-monatigen Nachuntersuchung melden.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrqualität: edTPA
Zeitfenster: edTPA-Scores werden unmittelbar nach dem Eingriff erfasst.
Leistungsbasierte Beurteilung der Lehrqualität, die für die Lehrerzertifizierung erforderlich ist. Höhere Werte weisen auf eine höhere Unterrichtsqualität hin.
edTPA-Scores werden unmittelbar nach dem Eingriff erfasst.
Lehrqualität: Candidate Preservice Assessment of Student Teaching (CPAST)
Zeitfenster: CPAST-Ergebnisse werden unmittelbar nach dem Eingriff erfasst.
Summative Beurteilung der Lehrqualität angehender Lehrkräfte während der semesterbegleitenden Lehrerfahrung der Studierenden. Höhere Werte weisen auf eine höhere Unterrichtsqualität hin.
CPAST-Ergebnisse werden unmittelbar nach dem Eingriff erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama, Tuscaloosa

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-01-7242
  • R15MH134225 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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