Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení mysli a těla u těhotných žen

23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cvičení mysli a těla na stres, úzkost a únavu u těhotných žen

jeho studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která bude shromažďována pomocí nepravděpodobně vhodné techniky odběru vzorků a bude prováděna po dobu 10 měsíců s velikostí vzorku 34 těhotných žen, která bude shromážděna pomocí nepravděpodobné vhodné techniky odběru vzorků. účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Skupina A se zapojí do cvičení mysli a těla a skupina B bude mít relaxační cvičení

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která bude shromažďována pomocí nepravděpodobné vhodné techniky odběru vzorků a bude prováděna po dobu 10 měsíců s velikostí vzorku 34 těhotných žen, která bude shromážděna pomocí nepravděpodobné vhodné techniky odběru vzorků. Vzorek bude odebrán z Gosha shifa a nemocnice Ishaq Haroon. Těhotné ženy ve druhém trimestru (mezi 14-28 týdny). Věk od 20 do 35 let. Schopnost porozumět a účastnit se cvičení mysli a těla bude zahrnuta. Vysoce riziková těhotenství (např. těhotenská cukrovka, hypertenze). Preexistující zdravotní stavy, které by mohly narušovat účast (např. vážné muskuloskeletální poruchy). bude vyloučen. Nástroje použité ve studii jsou stupnice vnímaného stresu (PSS), Hamiltonova stupnice úzkosti (HARS) a stupnice závažnosti únavy (FSS). Data budou analyzována pomocí SPSS 26.0

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 6400
        • Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Těhotné ženy ve druhém trimestru (mezi 14-28 týdny)
  • Primi gravid
  • Schopnost porozumět a účastnit se cvičení mysli a těla

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce riziková těhotenství (např. těhotenská cukrovka, hypertenze)
  • Již existující zdravotní stavy, které by mohly narušovat účast (např. závažné muskuloskeletální poruchy)
  • Psychiatrické poruchy vyžadující pokračující léčbu v anamnéze
  • Historie potratu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cvičení mysli těla
Intervence se skládá ze strukturovaného programu cvičení mysli a těla navrženého speciálně pro těhotné ženy. To zahrnuje kombinaci lekcí jógy, meditačních praktik všímavosti, hlubokých dechových cvičení a progresivních technik svalové relaxace. Délka těchto sezení bude 45 až 60 minut, s doporučenou frekvencí 2-3krát týdně po dobu osmi týdnů.
Jiný: cvičení mysli těla
intervence může sestávat ze strukturovaného programu cvičení mysli a těla navržených speciálně pro těhotné ženy. To by mohlo zahrnovat kombinaci lekcí jógy, meditačních praktik všímavosti, hlubokých dechových cvičení a progresivních technik svalové relaxace. Délka těchto sezení bude 45 až 60 minut, s doporučenou frekvencí 2-3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Relaxační cvičení
to zahrnuje povědomí o relaxačních cvičeních včetně relaxačních pozic a generalizovaných cvičebních intervencí. Délka těchto sezení bude 45 až 60 minut, s doporučenou frekvencí 2-3krát týdně po dobu osmi týdnů.
Jiný: relaxační cvičení
Zahrnuje relaxační cvičení včetně hlubokého dýchání, relaxačních pozic atd. Délka těchto sezení bude 45 až 60 minut, s doporučenou frekvencí 2-3krát týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná – škála stresu (PSS)
Časové okno: 8. týden
PSS prokázal dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovými alfa koeficienty typicky v rozmezí od 0,70 do 0,90. Spolehlivost testu a opakovaného testu v krátkých intervalech (např. několik dní až měsíc) je obecně přijatelná, s korelačními koeficienty často nad 0,70. PSS dobře koreluje s jinými měřeními stresu a souvisejícími konstrukty, což prokazuje dobrou validitu konstruktů. Vysoké skóre PSS bylo spojeno se zvýšeným rizikem zdravotních problémů a psychologických problémů, což ukazuje na dobrou prediktivní validitu
8. týden
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti (HARS)
Časové okno: 8. týden
HARS prokázal dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovými koeficienty alfa typicky v rozmezí od 0,74 do 0,96. Spolehlivost mezi hodnotiteli je vysoká, s korelačními koeficienty uvnitř třídy často nad 0,80. Spolehlivost testů a opakovaných testů během období dnů až týdnů je obecně dobrá, s korelačními koeficienty často nad 0,75. HARS pokrývá širokou škálu symptomů úzkosti a zajišťuje dobrou obsahovou validitu. Dobře koreluje s jinými měřítky úzkosti a souvisejícími konstrukty, což prokazuje dobrou validitu konstruktů. Skóre HARS jsou v souladu s klinickými diagnózami úzkostných poruch, což ukazuje na dobrou souběžnou validitu
8. týden
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 8. týden
FSS prokázal vynikající vnitřní konzistenci s Cronbachovými alfa koeficienty typicky nad 0,90. Spolehlivost testů a opakovaných testů v obdobích od několika dnů do několika týdnů je obecně vysoká, s korelačními koeficienty často nad 0,80. FSS zahrnuje položky, které komplexně pokrývají oblast únavy a zajišťují dobrou obsahovou validitu. Dobře koreluje s jinými měřeními únavy a souvisejícími konstrukcemi, což prokazuje dobrou validitu konstrukce. Skóre FSS jsou v souladu s klinickým hodnocením závažnosti únavy, což ukazuje na dobrou souběžnou validitu
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: hina gul, MSOMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0529

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení