Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kropslige øvelser hos gravide kvinder

23. februar 2026 opdateret af: Riphah International University

Effekter af kropslige øvelser på stress, angst og træthed hos gravide kvinder

hans undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), som vil blive indsamlet ved hjælp af ikke-sandsynligheds-praktisk prøvetagningsteknik og vil blive udført i 10 måneders varighed med en prøvestørrelse på 34 gravide kvinder, som vil blive indsamlet ved hjælp af ikke-sandsynligheds-bekvem prøvetagningsteknik. deltagerne vil blive delt op i to grupper. Gruppe A vil være involveret i sind-kropsøvelser og gruppe B vil få afspændingsøvelser

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), som vil blive indsamlet ved hjælp af ikke-sandsynligheds-bekvem prøvetagningsteknik og vil blive udført i 10 måneders varighed med en prøvestørrelse på 34 gravide kvinder, som vil blive indsamlet ved hjælp af ikke-sandsynligheds-bekvem prøvetagningsteknik. Prøver vil blive indsamlet fra Gosha shifa og Ishaq Haroon Hospital. Gravide kvinder i andet trimester (mellem 14-28 uger). Alder mellem 20 og 35 år. I stand til at forstå og deltage i krop-sind-øvelser vil blive inkluderet. Højrisikograviditeter (f.eks. svangerskabsdiabetes, hypertension). Eksisterende medicinske tilstande, der kan forstyrre deltagelse (f.eks. alvorlige muskel- og skeletlidelser). vil blive udelukket. Værktøjer brugt i undersøgelsen er perceived stress scale (PSS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) og Fatigue severity scale-(FSS). Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS 26.0

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
        • Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i andet trimester (mellem 14-28 uger)
  • Primi gravid
  • Kunne forstå og deltage i krop-sind-øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisikograviditeter (f.eks. svangerskabsdiabetes, hypertension)
  • Eksisterende medicinske tilstande, der kan forstyrre deltagelse (f.eks. alvorlige muskel- og skeletlidelser)
  • Anamnese med psykiatriske lidelser, der kræver løbende behandling
  • Historie om abort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: sind krop øvelser
Interventionen består af et struktureret program med krop-sind-øvelser designet specifikt til gravide kvinder. Dette involverer en kombination af yoga-sessioner, mindfulness-meditationspraksis, dybe vejrtrækningsøvelser og progressive muskelafspændingsteknikker. Varigheden af ​​disse sessioner vil vare 45 til 60 minutter hver, med en anbefalet hyppighed på 2-3 gange om ugen i otte uger
Andet: sind krop øvelser
intervention kan bestå af et struktureret program med krop-sind-øvelser designet specifikt til gravide kvinder. Dette kunne involvere en kombination af yoga-sessioner, mindfulness-meditationspraksis, dybe vejrtrækningsøvelser og progressive muskelafspændingsteknikker. Varigheden af ​​disse sessioner vil vare 45 til 60 minutter hver, med en anbefalet hyppighed på 2-3 gange om ugen i 8 uger
Aktiv komparator: Afspændingsøvelser
dette inkluderer bevidsthed om afspændingsøvelser, herunder afspændingsstillinger og generaliserede træningsinterventioner. Varigheden af ​​disse sessioner vil vare 45 til 60 minutter hver, med en anbefalet hyppighed på 2-3 gange om ugen i otte uger
Andet: afspændingsøvelser
Det involverer afspændingsøvelser inklusive dyb vejrtrækning, afslappende stillinger osv. Varigheden af ​​disse sessioner vil vare 45 til 60 minutter hver, med en anbefalet hyppighed på 2-3 gange om ugen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived- Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 8. uge
PSS har vist god intern konsistens, hvor Cronbachs alfa-koefficienter typisk spænder fra 0,70 til 0,90. Test-gentest reliabilitet over korte intervaller (f.eks. et par dage til en måned) er generelt acceptabel, med korrelationskoefficienter ofte over 0,70. PSS korrelerer godt med andre mål for stress og relaterede konstruktioner, hvilket viser god konstruktionsvaliditet. Høje PSS-score har været forbundet med øget risiko for helbredsproblemer og psykologiske problemer, hvilket indikerer god prædiktiv validitet
8. uge
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Tidsramme: 8. uge
HARS har vist god intern konsistens, hvor Cronbachs alfa-koefficienter typisk spænder fra 0,74 til 0,96. Inter-rater reliabilitet er høj, med intraklasse korrelationskoefficienter ofte over 0,80. Test-gentest reliabilitet over perioder på dage til uger er generelt god, med korrelationskoefficienter ofte over 0,75. HARS dækker en bred vifte af angstsymptomer, hvilket sikrer god indholdsvaliditet. Det korrelerer godt med andre mål for angst og relaterede konstruktioner, hvilket viser god konstruktionsvaliditet. HARS-scorerne er i overensstemmelse med kliniske diagnoser af angstlidelser, hvilket indikerer god samtidig validitet
8. uge
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 8. uge
FSS har vist fremragende intern konsistens, med Cronbachs alfa-koefficienter typisk over 0,90. Test-gentest reliabilitet over perioder, der spænder fra et par dage til flere uger, er generelt høj, med korrelationskoefficienter ofte over 0,80. FSS inkluderer elementer, der dækker udmattelsesdomænet, hvilket sikrer god indholdsvaliditet. Det korrelerer godt med andre mål for træthed og relaterede konstruktioner, hvilket viser god konstruktionsvaliditet. FSS-scorerne er i overensstemmelse med kliniske vurderinger af træthedsgrad, hvilket indikerer god samtidig validitet
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: hina gul, MSOMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/24/0529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger