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Effetti degli esercizi mente-corpo nelle donne incinte

23 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi mente-corpo su stress, ansia e affaticamento nelle donne in gravidanza

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) che verrà raccolto tramite una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica e sarà condotto per una durata di 10 mesi con un campione di 34 donne incinte che verrà raccolto tramite una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica. i partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo A sarà coinvolto in esercizi mente-corpo mentre al gruppo B verranno assegnati esercizi di rilassamento

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) che verrà raccolto tramite una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica e sarà condotto per una durata di 10 mesi con un campione di 34 donne incinte che verranno raccolte tramite una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica. Il campione verrà raccolto dal Gosha Shifa e dall'ospedale Ishaq Haroon. Donne incinte nel secondo trimestre (tra le 14 e le 28 settimane). Età compresa tra 20 e 35 anni. Sarà inclusa la capacità di comprendere e partecipare a sessioni di esercizi mente-corpo. Gravidanze ad alto rischio (ad es. diabete gestazionale, ipertensione). Condizioni mediche preesistenti che potrebbero interferire con la partecipazione (ad esempio, gravi disturbi muscoloscheletrici). sarà escluso. Gli strumenti utilizzati nello studio sono la scala dello stress percepito (PSS), la scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HARS) e la scala di gravità della fatica (FSS). I dati verranno analizzati utilizzando il bus SPSS 26.0.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
        • Ishaq Haroon hospital and Goshea shifa hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte nel secondo trimestre (tra le 14 e le 28 settimane)
  • Primi gravido
  • In grado di comprendere e partecipare a sessioni di esercizi mente-corpo

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze ad alto rischio (ad es. diabete gestazionale, ipertensione)
  • Condizioni mediche preesistenti che potrebbero interferire con la partecipazione (ad esempio, gravi disturbi muscoloscheletrici)
  • Storia di disturbi psichiatrici che richiedono un trattamento continuo
  • Storia di aborto spontaneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: esercizi mente-corpo
L'intervento consiste in un programma strutturato di esercizi mente-corpo pensati appositamente per le donne in gravidanza. Ciò comporta una combinazione di sessioni di yoga, pratiche di meditazione consapevole, esercizi di respirazione profonda e tecniche di rilassamento muscolare progressivo. La durata di queste sessioni sarà dai 45 ai 60 minuti ciascuna, con una frequenza consigliata di 2-3 volte a settimana per otto settimane
Altro: esercizi mente-corpo
l’intervento potrebbe consistere in un programma strutturato di esercizi mente-corpo progettati specificamente per le donne incinte. Ciò potrebbe comportare una combinazione di sessioni di yoga, pratiche di meditazione consapevole, esercizi di respirazione profonda e tecniche di rilassamento muscolare progressivo. La durata di queste sessioni sarà dai 45 ai 60 minuti ciascuna, con una frequenza consigliata di 2-3 volte a settimana per 8 settimane
Comparatore attivo: Esercizi di rilassamento
ciò include la consapevolezza degli esercizi di rilassamento, comprese le posture rilassanti e gli interventi di esercizi generalizzati. La durata di queste sessioni sarà dai 45 ai 60 minuti ciascuna, con una frequenza consigliata di 2-3 volte a settimana per otto settimane
Altro: esercizi di rilassamento
Implica esercizi di rilassamento tra cui respirazione profonda, posture rilassanti, ecc. La durata di queste sessioni sarà dai 45 ai 60 minuti ciascuna, con una frequenza consigliata di 2-3 volte a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 8a settimana
Il PSS ha mostrato una buona coerenza interna, con i coefficienti alfa di Cronbach tipicamente compresi tra 0,70 e 0,90. L'affidabilità test-retest su intervalli brevi (ad esempio, da pochi giorni a un mese) è generalmente accettabile, con coefficienti di correlazione spesso superiori a 0,70. Il PSS si correla bene con altre misure di stress e costrutti correlati, dimostrando una buona validità di costrutto. Punteggi PSS elevati sono stati associati a un aumento del rischio di problemi di salute e problemi psicologici, indicando una buona validità predittiva
8a settimana
Scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HARS)
Lasso di tempo: 8a settimana
L'HARS ha dimostrato una buona coerenza interna, con i coefficienti alfa di Cronbach tipicamente compresi tra 0,74 e 0,96. L’affidabilità tra valutatori è elevata, con coefficienti di correlazione intraclasse spesso superiori a 0,80. L'affidabilità test-retest su periodi che vanno da giorni a settimane è generalmente buona, con coefficienti di correlazione spesso superiori a 0,75. L'HARS copre un'ampia gamma di sintomi di ansia, garantendo una buona validità del contenuto. Si correla bene con altre misure di ansia e costrutti correlati, dimostrando una buona validità di costrutto. I punteggi HARS sono coerenti con le diagnosi cliniche dei disturbi d’ansia, indicando una buona validità concorrente
8a settimana
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: 8a settimana
L'FSS ha mostrato un'eccellente coerenza interna, con i coefficienti alfa di Cronbach tipicamente superiori a 0,90. L'affidabilità test-retest su periodi che vanno da pochi giorni a diverse settimane è generalmente elevata, con coefficienti di correlazione spesso superiori a 0,80. L'FSS include elementi che coprono in modo completo il dominio della fatica, garantendo una buona validità del contenuto. Correla bene con altre misure di fatica e costrutti correlati, dimostrando una buona validità di costrutto. I punteggi FSS sono coerenti con le valutazioni cliniche della gravità della fatica, indicando una buona validità concorrente
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: hina gul, MSOMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0529

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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