Aplikace Half Swaddling na rutinu kojeneckého spánku, kvalitu spánku matky, deprese (Half swaddling)
Vliv aplikace polovičního zavinutí na spánkovou rutinu kojenců, kvalitu spánku matek a poporodní depresi u donošených kojenců
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Hatice Kahyaoglu Sut, 1.
- Telefonní číslo: +90 05337662979
- E-mail: haticesut@yahoo.com
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Edirne, None Selected, Krocan, 22030
- Nábor
- Trakya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-45 let,
- Termín porodu (jeden porod nad 37 týdnů),
- Po nekomplikovaném průběhu těhotenství byl porod dokončen normální vaginální nebo císařským řezem,
- Neužívejte cigarety, alkohol a stimulanty,
- BMI<30,
- Nepracuje na noční směny,
- Stabilní životní funkce,
- Ti, kteří nepodstoupili léčbu neplodnosti,
- netrpíte chronickým onemocněním (jako je hypertenze, diabetes mellitus),
- Neprožíváte vážné deprese, úzkost a stres,
- nemít žádné organické nebo neorganické onemocnění, které může způsobit kognitivní poruchy (jako je delirium, demence, intelektuální retardace atd.),
- Žádné závažné mateřské komplikace,
- Do studie budou zahrnuty matky, které se dobrovolně přihlásily do studie.
Pro miminko;
- porodní váha nad 2500 g,
- Stabilní životní funkce,
- skóre APGAR nad 7,
- Žádné závažné neonatální komplikace,
- Do studie budou zařazeny porodní asistentky bez vrozených vývojových vad.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let,
- předčasný porod (do 37 týdnů a/nebo vícečetné porody),
- neúplný porod normální vaginální nebo císařským řezem po komplikovaném těhotenském procesu,
- Užívání cigaret, alkoholu a stimulantů,
- BMI > 30,
- Práce na noční směny,
- Žádné stabilní životní funkce,
- Po léčbě neplodnosti,
- s chronickým onemocněním (jako je hypertenze, diabetes mellitus),
- Prožíváte těžkou depresi, úzkost a stres,
- Máte jakékoli organické nebo neorganické onemocnění, které může způsobit kognitivní poruchy (jako je delirium, demence, intelektuální retardace atd.),
- závažná mateřská komplikace,
- Matky, které se dobrovolně neúčastní studie, nebudou do studie zařazeny.
Pro miminko;
- porodní váha 2500 g a méně,
- Žádné stabilní životní funkce,
- APGAR skóre pod 7,
- Závažná neonatální komplikace,
- Děti s vrozenými vývojovými vadami nebudou do studie zařazeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Skupina, která nebude ošetřena polovičním zavinutím
|
Aplikace polovičního zavinování u nedonošených dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Následný telefonický pohovor bude veden v 0 (první pohovor), 1., 2. a 3. měsíci
Časové okno: První 3 měsíce po porodu
|
První 3 měsíce po porodu
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: až 3 měsíce
|
až 3 měsíce
|
|
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: až 3 měsíce
|
až 3 měsíce
|
|
Krátký rutinní dotazník kojeneckého spánku
Časové okno: až 3 měsíce
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Prospective controlled study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .