A aplicação de meio pano na rotina do sono infantil, qualidade do sono materno, depressão (Half swaddling)
O efeito da aplicação de meio pano na rotina do sono infantil, na qualidade do sono materno e na depressão pós-parto em bebês a termo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Hatice Kahyaoglu Sut, 1.
- Número de telefone: +90 05337662979
- E-mail: haticesut@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Edirne, None Selected, Peru, 22030
- Recrutamento
- Trakya University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-45 anos,
- Nascimento a termo (nascimento único com mais de 37 semanas),
- Após um processo gestacional sem complicações, o parto foi concluído pelo método normal de parto vaginal ou cesáreo,
- Não usar cigarros, álcool e estimulantes,
- IMC<30,
- Não trabalhar no turno da noite,
- Sinais vitais estáveis,
- Aqueles que não receberam tratamento de infertilidade,
- Não ter doença crônica (como hipertensão, diabetes mellitus),
- Não experimentar depressão grave, ansiedade e estresse,
- Não ter nenhuma doença orgânica ou não orgânica que possa causar comprometimento cognitivo (como Delirium, Demência, Retardo Intelectual, etc.),
- Sem complicações maternas graves,
- As mães que se voluntariaram para participar do estudo serão incluídas no estudo.
Para bebê;
- Peso ao nascer acima de 2.500 g,
- Sinais vitais estáveis,
- Pontuação APGAR acima de 7,
- Sem complicações neonatais graves,
- Parteiras sem malformações congênitas serão incluídas no estudo.
Critérios de exclusão:
- menores de 18 anos,
- Nascimento prematuro (menos de 37 semanas e/ou nascimentos múltiplos),
- Parto incompleto pelo método normal de parto vaginal ou cesáreo após um processo de gravidez complicado,
- Usando cigarros, álcool e estimulantes,
- IMC>30,
- Trabalhando no turno da noite,
- Sem sinais vitais estáveis,
- Tendo recebido tratamento de infertilidade,
- Ter uma doença crônica (como hipertensão, diabetes mellitus),
- Experimentando depressão severa, ansiedade e estresse,
- Ter alguma doença orgânica ou não orgânica que possa causar comprometimento cognitivo (como Delirium, Demência, Retardo Intelectual, etc.),
- Complicação materna grave,
- As mães que não se voluntariarem para participar do estudo não serão incluídas no estudo.
Para bebê;
- Peso ao nascer igual ou inferior a 2.500 ge,
- Sem sinais vitais estáveis,
- Pontuação APGAR abaixo de 7,
- Complicação neonatal grave,
- Bebês com malformações congênitas não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
O grupo que não será tratado com meio pano
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Aplicação de meio pano em bebês a termo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A entrevista telefônica de acompanhamento será realizada às 0 (primeira entrevista), 1º, 2º e 3º meses
Prazo: Primeiros 3 meses pós-parto
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Primeiros 3 meses pós-parto
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Questionário de rotina de sono infantil curto
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Prospective controlled study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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