L'applicazione della mezza fascia sulla routine del sonno infantile, sulla qualità del sonno materno, sulla depressione (Half swaddling)
L'effetto dell'applicazione della mezza fascia sulla routine del sonno infantile, sulla qualità del sonno materno e sulla depressione postpartum nei neonati a termine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hatice Kahyaoglu Sut, 1.
- Numero di telefono: +90 05337662979
- Email: haticesut@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Edirne, None Selected, Tacchino, 22030
- Reclutamento
- Trakya University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-45 anni,
- Nascita a termine (nascita singola nell'arco di 37 settimane),
- Dopo un processo di gravidanza senza complicazioni, il parto è stato completato con il normale metodo di parto vaginale o cesareo,
- Non usare sigarette, alcol e stimolanti,
- indice di massa corporea<30,
- Non lavoro nel turno di notte,
- Segni vitali stabili,
- Coloro che non hanno ricevuto cure per l'infertilità,
- Non avere una malattia cronica (come ipertensione, diabete mellito),
- Non sperimentare grave depressione, ansia e stress,
- Non avere alcuna malattia organica o non organica che possa causare deterioramento cognitivo (come Delirio, Demenza, Ritardo Intellettivo, ecc.),
- Nessuna complicanza materna grave
- Le madri che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio saranno incluse nello studio.
Per il bambino;
- Peso alla nascita superiore a 2500 g,
- Segni vitali stabili,
- Punteggio APGAR superiore a 7,
- Nessuna complicanza neonatale grave
- Saranno incluse nello studio le ostetriche senza malformazioni congenite.
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni,
- Nascite pretermine (sotto le 37 settimane e/o nascite multiple),
- Parto incompleto mediante normale metodo di parto vaginale o cesareo dopo un complicato processo di gravidanza,
- Usare sigarette, alcol e stimolanti,
- BMI>30,
- Turno di lavoro notturno,
- Nessun segno vitale stabile,
- Dopo aver ricevuto un trattamento per l'infertilità,
- Avere una malattia cronica (come ipertensione, diabete mellito),
- Esperienza di grave depressione, ansia e stress,
- Avere qualsiasi malattia organica o non organica che può causare deterioramento cognitivo (come delirio, demenza, ritardo intellettivo, ecc.),
- Grave complicazione materna,
- Le madri che non si offrono volontarie per partecipare allo studio non saranno incluse nello studio.
Per il bambino;
- Peso alla nascita di 2500 ge inferiore,
- Nessun segno vitale stabile,
- Punteggio APGAR inferiore a 7,
- Grave complicanza neonatale,
- I bambini con malformazioni congenite non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo che non verrà trattato con la mezza fasciatura
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Applicazione a mezza fascia nei neonati a termine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'intervista telefonica di follow-up sarà condotta a 0 (prima intervista), 1°, 2° e 3° mese
Lasso di tempo: Primi 3 mesi dopo il parto
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Primi 3 mesi dopo il parto
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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fino a 3 mesi
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Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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fino a 3 mesi
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Breve questionario sulla routine del sonno infantile
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prospective controlled study
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