Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Half Swaddling na rutinu kojeneckého spánku, kvalitu spánku matky, deprese (Half swaddling)

26. prosince 2024 aktualizováno: Hatice Kahyaoglu Sut, Tanta University

Vliv aplikace polovičního zavinutí na spánkovou rutinu kojenců, kvalitu spánku matek a poporodní depresi u donošených kojenců

V této prospektivní kontrolované studii bylo cílem prozkoumat účinky polovičního zavinutí u donošených dětí na spánkovou rutinu kojenců, kvalitu spánku matky a poporodní depresi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní kontrolované studii bylo cílem prozkoumat účinky polovičního zavinutí u donošených dětí na spánkovou rutinu kojenců, kvalitu spánku matky a poporodní depresi. poloviční zavinování; Poloviční zavinutí aplikované na novorozence způsobuje, že se dítě cítí zcela bezpečně, jako by bylo stále v děloze. Po položení měkké látky nebo dětské deky bude umístěna do polohy na zádech. Jde o zavinování tak, aby příliš neomezovalo pohyb paží a nohou miminka. n=128 (64=kontrola, 64=poloviční zavinutá skupina) matek a dětí, které se dobrovolně zúčastnily studie, budou náhodně rozděleny do dvou skupin jako případ a kontrola. Ve skupině polovičních akcií; Od 1. do 3. měsíce se bude poloviční zavinování provádět 15 minut před každým spánkem během dne. 0 (první schůzka), 1, 2 a 3 měsíce budou pohovory po telefonu pro následné účely.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hatice Kahyaoglu Sut, 1.
  • Telefonní číslo: +90 05337662979
  • E-mail: haticesut@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
    • None Selected
      • Edirne, None Selected, Krocan, 22030
        • Nábor
        • Trakya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-45 let,
  • Termín porodu (jeden porod nad 37 týdnů),
  • Po nekomplikovaném průběhu těhotenství byl porod dokončen normální vaginální nebo císařským řezem,
  • Neužívejte cigarety, alkohol a stimulanty,
  • BMI<30,
  • Nepracuje na noční směny,
  • Stabilní životní funkce,
  • Ti, kteří nepodstoupili léčbu neplodnosti,
  • netrpíte chronickým onemocněním (jako je hypertenze, diabetes mellitus),
  • Neprožíváte vážné deprese, úzkost a stres,
  • nemít žádné organické nebo neorganické onemocnění, které může způsobit kognitivní poruchy (jako je delirium, demence, intelektuální retardace atd.),
  • Žádné závažné mateřské komplikace,
  • Do studie budou zahrnuty matky, které se dobrovolně přihlásily do studie.

Pro miminko;

  • porodní váha nad 2500 g,
  • Stabilní životní funkce,
  • skóre APGAR nad 7,
  • Žádné závažné neonatální komplikace,
  • Do studie budou zařazeny porodní asistentky bez vrozených vývojových vad.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let,
  • předčasný porod (do 37 týdnů a/nebo vícečetné porody),
  • neúplný porod normální vaginální nebo císařským řezem po komplikovaném těhotenském procesu,
  • Užívání cigaret, alkoholu a stimulantů,
  • BMI > 30,
  • Práce na noční směny,
  • Žádné stabilní životní funkce,
  • Po léčbě neplodnosti,
  • s chronickým onemocněním (jako je hypertenze, diabetes mellitus),
  • Prožíváte těžkou depresi, úzkost a stres,
  • Máte jakékoli organické nebo neorganické onemocnění, které může způsobit kognitivní poruchy (jako je delirium, demence, intelektuální retardace atd.),
  • závažná mateřská komplikace,
  • Matky, které se dobrovolně neúčastní studie, nebudou do studie zařazeny.

Pro miminko;

  • porodní váha 2500 g a méně,
  • Žádné stabilní životní funkce,
  • APGAR skóre pod 7,
  • Závažná neonatální komplikace,
  • Děti s vrozenými vývojovými vadami nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Skupina, která nebude ošetřena polovičním zavinutím
Behaviorální: Aplikace Half Swaddling
Aplikace polovičního zavinování u nedonošených dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Následný telefonický pohovor bude veden v 0 (první pohovor), 1., 2. a 3. měsíci
Časové okno: První 3 měsíce po porodu
První 3 měsíce po porodu
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce
Krátký rutinní dotazník kojeneckého spánku
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prospective controlled study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro ochranu osobních údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojenec, novorozenec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit