La aplicación Half Swaddling sobre la rutina del sueño infantil, la calidad del sueño materno y la depresión (Half swaddling)
El efecto de la aplicación de medio envoltorio sobre la rutina del sueño infantil, la calidad del sueño materno y la depresión posparto en bebés a término
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice Kahyaoglu Sut, 1.
- Número de teléfono: +90 05337662979
- Correo electrónico: haticesut@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Edirne, None Selected, Pavo, 22030
- Reclutamiento
- Trakya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años,
- Nacimiento a término (nacimiento único durante 37 semanas),
- Luego de un proceso de embarazo sin complicaciones, el parto se completó por vía normal de parto vaginal o cesárea,
- No consumir cigarrillos, alcohol y estimulantes.
- IMC<30,
- No trabajar en el turno de noche,
- Signos vitales estables,
- Aquellos que no han recibido tratamiento de infertilidad,
- No padecer ninguna enfermedad crónica (como hipertensión, diabetes mellitus),
- No experimentar depresión, ansiedad y estrés graves,
- No tener ninguna enfermedad orgánica o inorgánica que pueda causar deterioro cognitivo (como Delirio, Demencia, Retraso Intelectual, etc.),
- Sin complicaciones maternas graves,
- Se incluirán en el estudio las madres que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio.
Para bebé;
- Peso al nacer superior a 2500 g,
- Signos vitales estables,
- Puntuación APGAR superior a 7,
- Sin complicaciones neonatales graves,
- Se incluirán en el estudio matronas sin malformaciones congénitas.
Criterios de exclusión:
- menores de 18 años,
- Parto prematuro (menos de 37 semanas y/o partos múltiples),
- Parto incompleto por método normal de parto vaginal o cesárea después de un proceso de embarazo complicado,
- Usar cigarrillos, alcohol y estimulantes,
- IMC>30,
- Trabajo en turno de noche,
- Sin signos vitales estables,
- Habiendo recibido tratamiento de infertilidad,
- Tener una enfermedad crónica (como hipertensión, diabetes mellitus),
- Experimentar depresión severa, ansiedad y estrés,
- Tener alguna enfermedad orgánica o inorgánica que pueda causar deterioro cognitivo (como Delirio, Demencia, Retraso Intelectual, etc.),
- Complicación materna grave,
- Las madres que no se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio no serán incluidas en el estudio.
Para bebé;
- Peso al nacer de 2500 gy menos,
- Sin signos vitales estables,
- Puntuación APGAR inferior a 7,
- Complicación neonatal grave,
- No se incluirán en el estudio bebés con malformaciones congénitas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
El grupo que no será atendido con medio pañales.
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Aplicación de media envoltura en bebés de término
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La entrevista telefónica de seguimiento se realizará a los 0 (primera entrevista), 1º, 2º y 3º meses.
Periodo de tiempo: Posparto primeros 3 meses
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Posparto primeros 3 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Cuestionario breve sobre rutinas de sueño infantil
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
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- Prospective controlled study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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