Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury na úroveň dušnosti a úzkosti (nursing)

20. prosince 2024 aktualizováno: ÇİĞDEM ERGİN

Cílem této studie je zjistit vliv akupresury aplikované u jedinců s CHOPN na dušnost a úzkost: je důležitá pro přenos nefarmakologických metod do klinických aplikací

Cílem této studie je zjistit vliv akupresury aplikované u jedinců s CHOPN na dušnost a úzkost. Je to důležité pro přenos nefarmakologických metod do klinických aplikací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Patofyziologické změny, ke kterým dochází v dýchacích cestách a alveolech u chronické obstrukční plicní nemoci, mohou způsobit mnoho příznaků, jako je dušnost, kašel a sputum, které omezují každodenní život jednotlivců. Dušnost a úzkost jsou na vrcholu seznamu mezi těmito příznaky, které jedince ovlivňují v mnoha ohledech a v mnoha oblastech je omezují. Zatímco fyziologické, psychologické a sociologické faktory způsobují dušnost, úzkost, která se u pacientů vyvíjí spolu s dušností, také doprovází příznaky. Tyto symptomy pozorované u jedinců s CHOPN nejen negativně ovlivňují kvalitu života jedinců, ale přinášejí také psychické, kognitivní, ekonomické a sociální problémy. Proto má snížení úzkosti a dušnosti u pacientů s CHOPN velký význam pro kontrolu symptomů. V poslední době je mezi nefarmakologickými metodami při kontrole symptomů často preferována akupresura. Na základě studií provedených s různými skupinami pacientů v literatuře bylo uvedeno, že akupresura snižuje úroveň dušnosti a úzkosti. V této studii bude použito pět nástrojů: Patient Identification Form, Modified Borg Dyspnea Scale (MBS), Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale, Beck Anxiety Scale (BAÖ) a Patient Follow-up Schedule. Jednotlivcům bude aplikována akupresura jednou denně po dobu dvou minut v bodech LI4, HT7, LU1, ST36, celkem 20 sezení. Pro sestry je velmi důležité dodržovat současné metody péče, zařazovat je do ošetřovatelské péče a zdokonalovat se v tomto směru. V literatuře nebyla nalezena žádná současná studie, která by zkoumala účinek akupresury aplikované u jedinců s CHOPN na dušnost a úzkost. Účelem této studie je zjistit účinek akupresury aplikované u jedinců s CHOPN na dušnost a úzkost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Cukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti, kteří jsou gramotní,

Mít středně těžké a těžké stadium CHOPN podle kritérií GOLD,

Skóre 8 a vyšší v inventáři Beck Anxiety Inventory,

Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající psychiatrické léky (anxiolytika, antidepresiva), Ti se závažnými plicními, kardiologickými nebo maligními onemocněními, Ti s problémy se zrakem a sluchem, Ti s komunikačními problémy, Ti s onemocněním nervů, měkkých tkání a cév v oblastech, kde bude aplikována akupresura, Pacienti s infekcemi a chirurgickými operacemi v oblastech, kde bude aplikována akupresura, Pacienti v období exacerbace nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: akupresura
Intervenční skupina bude dostávat akupresuru v bodech LI4, HT7, LU1 a ST36, dvě minuty, jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 1 měsíce.
Behaviorální: aplikace akupresury
Akupresurní masáž bude aplikována na akupunkturní body LI4, HT7, LU1 a ST 36 po dobu 2 minut.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost. Použijí se pouze předběžné a následné zkoušky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv akupresury na dušnost a úzkost u jedinců s CHOPN
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) byla vyvinuta v roce 1982 Gunnarem Borgem k definování intenzity fyzické aktivity. Původní Borgská stupnice je hodnocena mezi 6-20. V roce 1986 „American College of Sports Medicine“ revidovala stupnici bodováním mezi 0-10. Ačkoli se Modified Borg Scale dnes často používá k definování závažnosti námahové dušnosti, je to také škála, kterou lze použít k hodnocení závažnosti klidové dušnosti. Skutečnost, že existují různé definice v Modified Borg Scale (MBS), usnadňuje pacientům aplikaci.
ukončením studia v průměru 1 rok
Vliv akupresury na dušnost a úzkost u jedinců s CHOPN
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Škála dušnosti Medical Research Council (MRC) Škálu dušnosti Medical Research Council (MRC) poprvé použil Fletcher v roce 1952 k porovnání závažnosti dušnosti během aktivity u lidí s plicním onemocněním a bez něj. Později Britská rada pro lékařský výzkum (MRC) zavedla tuto stupnici v rozvinutější formě pro sledování přirozeného průběhu onemocnění. Škála dušnosti byla vytvořena na základě různých pohybových aktivit, které dušnost způsobují. Skládá se celkem z 5 položek a je to 1-5 bodová stupnice. Pacient si přečte možnosti stupnice a vybere nejvhodnější stupeň, který popisuje dechovou tíseň. Ve škále dušnosti MRC 1 popisuje nejlepší dušnost a 5 popisuje nejhorší. Vysoké skóre na škále ukazuje, že závažnost dušnosti je vysoká.
ukončením studia v průměru 1 rok
Vliv akupresury na dušnost a úzkost u jedinců s CHOPN
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Beckův inventář úzkosti Beckův inventář úzkosti je tříbodová hodnotící škála Likertova typu sestávající z 21 položek, která měří frekvenci symptomů úzkosti, které jedinec pociťuje (0=žádné, 1=mírné, 2=střední, 3=závažné). Nejvyšší skóre, které lze ze stupnice získat, je 63. Vysoké celkové skóre ukazuje na závažnost úzkosti. Skóre mezi 0-7 znamená „minimální úzkost“, 8-15 znamená „mírnou úzkost“, 16-25 znamená „střední úzkost“ a 26-63 znamená „závažnou úzkost“. Stupnici vyvinul Beck a jeho kolegové v roce 1988 a její platnost a spolehlivost v turečtině provedli Ulusoy, Şahin a Erkmen v roce 1996 a hodnota Cronbachova α byla hlášena jako 0,93.
ukončením studia v průměru 1 rok
Vliv akupresury na dušnost a úzkost u jedinců s CHOPN Harmonogram byl připraven pro intervenční skupinu a bude používán po celou dobu intervence.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Harmonogram sledování pacientů Pacienti v intervenční skupině byli sledováni každý týden telefonickými hovory, aby byla zajištěna pravidelná a nepřetržitá aplikace akupresury. Plán sledování pacienta byl výzkumníkem vytvořen tak, aby zaznamenal případné problémy s aplikací akupresury a poskytl potřebné informace.
ukončením studia v průměru 1 rok
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) byla vyvinuta v roce 1982 Gunnarem Borgem k definování intenzity fyzické aktivity. Původní Borgská stupnice je hodnocena mezi 6-20. V roce 1986 „American College of Sports Medicine“ revidovala stupnici bodováním mezi 0-10. Ačkoli se Modified Borg Scale dnes často používá k definování závažnosti námahové dušnosti, je to také škála, kterou lze použít k hodnocení závažnosti klidové dušnosti. Skutečnost, že existují různé definice v Modified Borg Scale (MBS), usnadňuje pacientům aplikaci.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ÇİĞDEM ERGİN

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: songül k karadağ, Cukurova Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0000-0002-3458-1670

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky před a po implementaci intervenčních a kontrolních skupin (statistická analýza). Popisné charakteristiky účastníků a formulář souhlasu účastníka.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění jsou data k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

data lze sdílet veřejně.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení