Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur på dyspnø og angstniveauer (nursing)

20. december 2024 opdateret af: ÇİĞDEM ERGİN

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​akupressur anvendt på personer med KOL på dyspnø og angst: Det er vigtigt for overførslen af ​​ikke-farmakologiske metoder til kliniske applikationer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​akupressur anvendt på personer med KOL på dyspnø og angst. Det er vigtigt for overførslen af ​​ikke-farmakologiske metoder til kliniske applikationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De patofysiologiske forandringer, der opstår i luftvejene og alveolerne ved kronisk obstruktiv lungesygdom, kan forårsage mange symptomer såsom dyspnø, hoste og opspyt, som begrænser den enkeltes dagligdag. Dyspnø og angst er øverst på listen blandt disse symptomer, som påvirker individer på mange måder og begrænser dem på mange områder. Mens fysiologiske, psykologiske og sociologiske faktorer forårsager dyspnø, ledsager den angst, der udvikler sig hos patienter sammen med dyspnø, også symptomerne. Disse symptomer set hos personer med KOL påvirker ikke kun individers livskvalitet negativt, men medfører også psykologiske, kognitive, økonomiske og sociale problemer. Derfor er reduktion af angst og dyspnø hos patienter med KOL af stor betydning for at kontrollere symptomerne. For nylig er akupressur ofte blevet foretrukket blandt ikke-farmakologiske metoder til symptomkontrol. Som et resultat af undersøgelser udført med forskellige patientgrupper i litteraturen er det blevet fastslået, at akupressur reducerer dyspnø og angstniveauer. I denne undersøgelse vil fem værktøjer blive brugt: Patient Identification Form, Modified Borg Dyspnea Scale (MBS), Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale, Beck Anxiety Scale (BAÖ) og Patient Follow-up Schedule. Individer vil blive påført akupressur én gang om dagen i to minutter ved LI4, HT7, LU1, ST36 point, i alt 20 sessioner. Det er af stor betydning for sygeplejersker at følge de nuværende plejemetoder, inddrage dem i sygeplejen og forbedre sig i den forbindelse. Der er ikke fundet nogen aktuelle undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​akupressur anvendt på personer med KOL på dyspnø og angst. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​akupressur anvendt på personer med KOL på dyspnø og angst.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er læsekyndige,

Har KOL i moderat og svær stadium i henhold til GOLD-kriterier,

Score 8 og derover på Beck Anxiety Inventory,

Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger psykiatrisk medicin (anxiolytisk, antidepressiv), Dem med alvorlige lunge-, kardiologiske eller ondartede sygdomme, Dem med syns- og høreproblemer, Dem med kommunikationsproblemer, Dem med nerve-, bløddels- og karsygdomme i de områder, hvor akupressur vil blive anvendt, De med infektioner og kirurgiske operationer i de områder, hvor akupressur vil blive anvendt, var patienter i eksacerbationsperioden ikke inkluderet i studere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: akupressur
Interventionsgruppen vil modtage akupressur på punkterne LI4, HT7, LU1 og ST36, to minutter, en gang dagligt, 5 dage om ugen, i 1 måned.
Adfærdsmæssigt: akupressur påføring
Akupressurmassage vil blive anvendt på LI4, HT7, LU1 og ST 36 akupunkturpunkter i 2 minutter.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen. Kun pre-test og post-test vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af akupressur på dyspnø og angst hos personer med KOL
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) blev udviklet i 1982 af Gunnar Borg for at definere intensiteten af ​​fysisk aktivitet. Den originale Borg-skala er scoret mellem 6-20. I 1986 reviderede "American College of Sports Medicine" skalaen ved at score mellem 0-10. Selvom den modificerede Borg-skala ofte bruges i dag til at definere sværhedsgraden af ​​anstrengelsesdyspnø, er det også en skala, der kan bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​hvilende dyspnø. Det faktum, at der er forskellige definitioner i Modified Borg Scale (MBS), gør det nemmere for patienter at anvende.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Effekt af akupressur på dyspnø og angst hos personer med KOL
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Medical Research Council Dyspnøskala (MRC) Medical Research Council (MRC) Dyspnøskala blev første gang brugt af Fletcher i 1952 til at sammenligne sværhedsgraden af ​​dyspnø under aktivitet hos mennesker med og uden lungesygdom. Senere introducerede British Medical Research Council (MRC) denne skala i en mere udviklet form for at overvåge sygdommens naturlige forløb. Dyspnøskalaen blev skabt ud fra forskellige fysiske aktiviteter, der forårsager dyspnø. Den består af i alt 5 punkter og er en 1-5-trins skala. Patienten læser skalaens muligheder og vælger den mest passende grad, der beskriver åndedrætsbesvær. I MRC-dyspnø-skalaen beskriver 1 den bedste dyspnø og 5 beskriver den værste. Høje scores på skalaen indikerer, at sværhedsgraden af ​​åndenød er høj.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Effekt af akupressur på dyspnø og angst hos personer med KOL
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Beck Anxiety Inventory Beck Anxiety Inventory er en trepunkts Likert-type vurderingsskala bestående af 21 punkter, der måler hyppigheden af ​​angstsymptomer, som en person oplever (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=svær). Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 63. Den høje samlede score indikerer sværhedsgraden af ​​angst. En score mellem 0-7 angiver "minimal angst", 8-15 angiver "mild angst", 16-25 angiver "moderat angst", og 26-63 angiver "alvorlig angst". Skalaen blev udviklet af Beck og hans kolleger i 1988, og dens validitet og pålidelighed på tyrkisk blev udført af Ulusoy, Şahin og Erkmen i 1996, og Cronbachs α-værdi blev rapporteret til at være 0,93.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Effekt af akupressur på dyspnø og angst hos personer med KOL Skemaet blev udarbejdet for interventionsgruppen og vil blive brugt under hele interventionen.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patientopfølgningsplan Patienterne i interventionsgruppen blev fulgt op ved telefonopkald hver uge for at sikre regelmæssig og kontinuerlig påføring af akupressur. Patientopfølgningsplanen blev oprettet af forskeren for at registrere eventuelle problemer med akupressurpåføring og for at give den nødvendige information.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) blev udviklet i 1982 af Gunnar Borg for at definere intensiteten af ​​fysisk aktivitet. Den originale Borg-skala er scoret mellem 6-20. I 1986 reviderede "American College of Sports Medicine" skalaen ved at score mellem 0-10. Selvom den modificerede Borg-skala ofte bruges i dag til at definere sværhedsgraden af ​​anstrengelsesdyspnø, er det også en skala, der kan bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​hvilende dyspnø. Det faktum, at der er forskellige definitioner i Modified Borg Scale (MBS), gør det nemmere for patienter at anvende.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ÇİĞDEM ERGİN

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: songül k karadağ, Cukurova Universty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0000-0002-3458-1670

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Præ- og post-implementering resultater af interventions- og kontrolgruppeskalaer (statistisk analyse). Deltageres beskrivende karakteristika og deltagersamtykkeformular.

IPD-delingstidsramme

Når de først er offentliggjort, er dataene tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

data kan deles offentligt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger