Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na poziom duszności i lęku (nursing)

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: ÇİĞDEM ERGİN

Celem tego badania jest określenie wpływu akupresury stosowanej u osób chorych na POChP na duszność i stany lękowe: jest to ważne dla przeniesienia metod niefarmakologicznych do zastosowań klinicznych

Celem tego badania było określenie wpływu akupresury stosowanej u osób chorych na POChP na duszność i stany lękowe. Ma to znaczenie dla przeniesienia metod niefarmakologicznych do zastosowań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zmiany patofizjologiczne zachodzące w drogach oddechowych i pęcherzykach płucnych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc mogą powodować wiele objawów, takich jak duszność, kaszel i plwocina, które utrudniają codzienne życie człowieka. Duszność i lęk znajdują się na szczycie listy tych objawów, które wpływają na poszczególne osoby na wiele sposobów i ograniczają je w wielu obszarach. O ile czynniki fizjologiczne, psychologiczne i socjologiczne powodują duszność, o tyle towarzyszący jej objawom towarzyszy niepokój. Objawy te obserwowane u osób chorych na POChP nie tylko negatywnie wpływają na jakość życia jednostki, ale także powodują problemy psychologiczne, poznawcze, ekonomiczne i społeczne. Dlatego też zmniejszenie lęku i duszności u chorych na POChP ma ogromne znaczenie w kontrolowaniu objawów. Ostatnio wśród niefarmakologicznych metod kontroli objawów często preferuje się akupresurę. W wyniku badań przeprowadzonych w literaturze na różnych grupach pacjentów stwierdzono, że akupresura zmniejsza duszność i poziom lęku. W tym badaniu zostanie wykorzystanych pięć narzędzi: formularz identyfikacji pacjenta, zmodyfikowana skala duszności Borga (MBS), skala duszności Medical Research Council (MRC), skala lęku Becka (BAÖ) i harmonogram obserwacji pacjenta. Poszczególne osoby będą akupresury raz dziennie przez dwie minuty w punktach LI4, HT7, LU1, ST36, w sumie 20 sesji. Dla pielęgniarek niezwykle ważne jest śledzenie aktualnych metod opieki, włączanie ich w opiekę pielęgniarską i doskonalenie się w tym zakresie. W literaturze nie znaleziono aktualnych badań oceniających wpływ akupresury stosowanej u osób chorych na POChP na duszność i stany lękowe. Celem tego badania jest określenie wpływu akupresury stosowanej u osób chorych na POChP na duszność i stany lękowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Cukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci, którzy umieją czytać,

Mają umiarkowaną i ciężką postać POChP według kryteriów GOLD,

Wynik 8 i więcej w Inwentarzu Lęku Becka,

Pacjenci, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną w nim objęci.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci stosujący leki psychiatryczne (przeciwlękowe, przeciwdepresyjne), Osoby z poważnymi chorobami płuc, kardiologicznymi lub nowotworami, Osoby z problemami wzroku i słuchu, Osoby z problemami w komunikacji, Osoby z chorobami nerwów, tkanek miękkich i naczyń w obszarach, w których będzie stosowana akupresura, Do badania nie włączono osób z infekcjami i operacjami chirurgicznymi w obszarach, w których będzie stosowana akupresura. Pacjenci w okresie zaostrzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: akupresura
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać akupresurę w punktach LI4, HT7, LU1 i ST36, po dwie minuty, raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 1 miesiąc.
Behawioralne: zastosowanie akupresury
Masaż akupresurowy zostanie zastosowany w punktach akupunkturowych LI4, HT7, LU1 i ST 36 przez 2 minuty.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek. Stosowane będą wyłącznie testy przed i po teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ akupresury na duszność i lęk u osób chorych na POChP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (MBS) została opracowana w 1982 roku przez Gunnara Borga w celu określenia intensywności aktywności fizycznej. Oryginalna skala Borga oceniana jest w przedziale 6-20. W 1986 roku „American College of Sports Medicine” zrewidowało skalę, oceniając ją w skali od 0 do 10. Chociaż zmodyfikowana skala Borga jest obecnie często stosowana do określenia nasilenia duszności wysiłkowej, jest to również skala, którą można wykorzystać do oceny nasilenia duszności spoczynkowej. Fakt, że w Zmodyfikowanej Skali Borga (MBS) występują różne definicje, ułatwia pacjentom jej zastosowanie.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wpływ akupresury na duszność i lęk u osób chorych na POChP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala duszności Medical Research Council (MRC) Skala duszności Medical Research Council (MRC) została po raz pierwszy zastosowana przez Fletchera w 1952 r. do porównania nasilenia duszności podczas aktywności u osób z chorobami płuc i bez nich. Później Brytyjska Rada ds. Badań Medycznych (MRC) wprowadziła tę skalę w bardziej rozwiniętej formie do monitorowania naturalnego przebiegu choroby. Skala duszności została stworzona w oparciu o różne aktywności fizyczne wywołujące duszność. Składa się łącznie z 5 pozycji i jest skalą od 1 do 5 punktów. Pacjent zapoznaje się z opcjami skali i wybiera najbardziej odpowiedni stopień opisujący niewydolność oddechową. W skali duszności MRC 1 oznacza najlepszą duszność, a 5 najgorszą. Wysokie wyniki na skali wskazują, że nasilenie duszności jest duże.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wpływ akupresury na duszność i lęk u osób chorych na POChP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Inwentarz Lęku Becka Inwentarz Lęku Becka to trzypunktowa skala oceny typu Likerta składająca się z 21 pozycji, która mierzy częstotliwość występowania objawów lękowych u danej osoby (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie). Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 63. Wysoki wynik całkowity wskazuje na nasilenie lęku. Wynik od 0 do 7 oznacza „minimalny niepokój”, 8–15 oznacza „łagodny niepokój”, 16–25 oznacza „umiarkowany niepokój”, a 26–63 oznacza „poważny niepokój”. Skalę opracowali Beck i jego współpracownicy w 1988 r., a jej ważność i rzetelność w języku tureckim przeprowadzili Ulusoy, Şahin i Erkmen w 1996 r., a wartość α Cronbacha wyniosła 0,93.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wpływ akupresury na duszność i stany lękowe u osób chorych na POChPHarmonogram został przygotowany dla grupy interwencyjnej i będzie stosowany przez cały okres trwania interwencji.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Harmonogram obserwacji pacjentów Z pacjentami w grupie interwencyjnej co tydzień kontaktowano się telefonicznie, aby zapewnić regularne i ciągłe stosowanie akupresury. Badacz stworzył harmonogram wizyt kontrolnych, aby odnotować wszelkie problemy związane ze stosowaniem akupresury i dostarczyć niezbędnych informacji.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (MBS) została opracowana w 1982 roku przez Gunnara Borga w celu określenia intensywności aktywności fizycznej. Oryginalna skala Borga oceniana jest w przedziale 6-20. W 1986 roku „American College of Sports Medicine” zrewidowało skalę, oceniając ją w skali od 0 do 10. Chociaż zmodyfikowana skala Borga jest obecnie często stosowana do określenia nasilenia duszności wysiłkowej, jest to również skala, którą można wykorzystać do oceny nasilenia duszności spoczynkowej. Fakt, że w Zmodyfikowanej Skali Borga (MBS) występują różne definicje, ułatwia pacjentom jej zastosowanie.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
ÇİĞDEM ERGİN

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: songül k karadağ, Cukurova Universty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0000-0002-3458-1670

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki przed i po wdrożeniowe skal grup interwencyjnych i kontrolnych (analiza statystyczna). Charakterystyka opisowa uczestników i formularz zgody uczestnika.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu dane są dostępne przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dane mogą być udostępniane publicznie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami