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L'effetto della digitopressione sulla dispnea e sui livelli di ansia (nursing)

20 dicembre 2024 aggiornato da: ÇİĞDEM ERGİN

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della digitopressione applicata a individui con BPCO sulla dispnea e sull'ansia: è importante per il trasferimento di metodi non farmacologici alle applicazioni cliniche

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della digitopressione applicata a individui con BPCO sulla dispnea e sull'ansia. È importante per il trasferimento di metodi non farmacologici alle applicazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I cambiamenti fisiopatologici che si verificano nelle vie aeree e negli alveoli nella broncopneumopatia cronica ostruttiva possono causare molti sintomi come dispnea, tosse ed espettorato, che limitano la vita quotidiana degli individui. Dispnea e ansia sono in cima alla lista di questi sintomi, che colpiscono gli individui in molti modi e li limitano in molti ambiti. Mentre fattori fisiologici, psicologici e sociologici causano la dispnea, anche l'ansia che si sviluppa nei pazienti insieme alla dispnea accompagna i sintomi. Questi sintomi osservati negli individui affetti da BPCO non solo influenzano negativamente la qualità della vita degli individui, ma causano anche problemi psicologici, cognitivi, economici e sociali. Pertanto, ridurre l’ansia e la dispnea nei pazienti affetti da BPCO è di grande importanza per il controllo dei sintomi. Recentemente, la digitopressione è stata spesso preferita tra i metodi non farmacologici nel controllo dei sintomi. Come risultato di studi condotti in letteratura con diversi gruppi di pazienti, è stato affermato che la digitopressione riduce i livelli di dispnea e ansia. In questo studio verranno utilizzati cinque strumenti: modulo di identificazione del paziente, scala di dispnea di Borg modificata (MBS), scala di dispnea del Medical Research Council (MRC), scala di ansia di Beck (BAÖ) e programma di follow-up del paziente. Agli individui verrà applicata la digitopressione una volta al giorno per due minuti sui punti LI4, HT7, LU1, ST36, per un totale di 20 sessioni. È di grande importanza che gli infermieri seguano i metodi di cura attuali, li includano nell’assistenza infermieristica e migliorino se stessi in questo senso. In letteratura non è stato trovato alcuno studio attuale che indaghi l'effetto della digitopressione applicata a soggetti con BPCO sulla dispnea e sull'ansia. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della digitopressione applicata a individui con BPCO sulla dispnea e sull'ansia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I pazienti alfabetizzati

Avere una BPCO in stadio moderato e grave secondo i criteri GOLD,

Punteggio 8 e superiore nell'inventario dell'ansia di Beck,

I pazienti che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono farmaci psichiatrici (ansiolitici, antidepressivi), Quelli con gravi malattie polmonari, cardiologiche o maligne, Quelli con problemi di vista e udito, Quelli con problemi di comunicazione, Quelli con malattie dei nervi, dei tessuti molli e vascolari nelle aree in cui verrà applicata la digitopressione, Quelli con infezioni e interventi chirurgici nelle aree in cui verrà applicata la digitopressione, i pazienti nel periodo di riacutizzazione non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: digitopressione
Il gruppo di intervento riceverà digitopressione nei punti LI4, HT7, LU1 e ST36, due minuti, una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per 1 mese.
Comportamentale: applicazione di digitopressione
Il massaggio con digitopressione verrà applicato ai punti di agopuntura LI4, HT7, LU1 e ST 36 per 2 minuti.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna richiesta al gruppo di controllo. Verranno applicati solo pre-test e post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della digitopressione sulla dispnea e sull'ansia nei soggetti con BPCO
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La scala modificata della dispnea di Borg (MBS) è stata sviluppata nel 1982 da Gunnar Borg per definire l'intensità dell'attività fisica. La scala Borg originale ha un punteggio compreso tra 6 e 20. Nel 1986, l'"American College of Sports Medicine" ha rivisto la scala assegnando un punteggio compreso tra 0 e 10. Sebbene oggi la scala di Borg modificata sia frequentemente utilizzata per definire la gravità della dispnea da sforzo, è anche una scala che può essere utilizzata per valutare la gravità della dispnea a riposo. Il fatto che ci siano varie definizioni nella scala di Borg modificata (MBS) rende più facile l’applicazione da parte dei pazienti.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Effetto della digitopressione sulla dispnea e sull'ansia nei soggetti con BPCO
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Scala di dispnea del Medical Research Council (MRC) La scala di dispnea del Medical Research Council (MRC) fu utilizzata per la prima volta da Fletcher nel 1952 per confrontare la gravità della dispnea durante l'attività in persone con e senza malattia polmonare. Successivamente, il British Medical Research Council (MRC) ha introdotto questa scala in una forma più sviluppata per monitorare il decorso naturale della malattia. La scala della dispnea è stata creata sulla base di varie attività fisiche che causano dispnea. Consiste in un totale di 5 item ed è una scala da 1 a 5 punti. Il paziente legge le opzioni della scala e seleziona il grado più appropriato che descrive il distress respiratorio. Nella scala della dispnea MRC, 1 descrive la migliore dispnea e 5 descrive la peggiore. I punteggi più alti sulla scala indicano che la gravità della mancanza di respiro è elevata.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Effetto della digitopressione sulla dispnea e sull'ansia nei soggetti con BPCO
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Beck Anxiety Inventory Il Beck Anxiety Inventory è una scala di valutazione di tipo Likert a tre punti composta da 21 item che misura la frequenza dei sintomi di ansia vissuti da un individuo (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave). Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 63. Il punteggio totale elevato indica la gravità dell’ansia. Un punteggio compreso tra 0 e 7 indica "ansia minima", tra 8 e 15 indica "ansia lieve", tra 16 e 25 indica "ansia moderata" e tra 26 e 63 indica "ansia grave". La scala è stata sviluppata da Beck e dai suoi colleghi nel 1988 e la sua validità e affidabilità in turco sono state valutate da Ulusoy, Şahin ed Erkmen nel 1996, e il valore α di Cronbach è stato riportato essere 0,93.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Effetto della digitopressione sulla dispnea e sull'ansia nei soggetti affetti da BPCO Il programma è stato preparato per il gruppo di intervento e verrà utilizzato durante tutto l'intervento.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Programma di follow-up del paziente I pazienti del gruppo di intervento sono stati seguiti telefonicamente ogni settimana per garantire un'applicazione regolare e continua della digitopressione. Il programma di follow-up del paziente è stato creato dal ricercatore per registrare eventuali problemi con l'applicazione della digitopressione e per fornire le informazioni necessarie.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
KOAH'lı bireylerde uygulanan akupresürün dispne ve anksiyete üzerine etkisi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La scala modificata della dispnea di Borg (MBS) è stata sviluppata nel 1982 da Gunnar Borg per definire l'intensità dell'attività fisica. La scala Borg originale ha un punteggio compreso tra 6 e 20. Nel 1986, l'"American College of Sports Medicine" ha rivisto la scala assegnando un punteggio compreso tra 0 e 10. Sebbene oggi la scala di Borg modificata sia frequentemente utilizzata per definire la gravità della dispnea da sforzo, è anche una scala che può essere utilizzata per valutare la gravità della dispnea a riposo. Il fatto che ci siano varie definizioni nella scala di Borg modificata (MBS) rende più facile l’applicazione da parte dei pazienti.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
ÇİĞDEM ERGİN

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: songül k karadağ, Cukurova Universty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0000-0002-3458-1670

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Risultati pre e post-implementazione delle scale dei gruppi di intervento e di controllo (analisi statistica). Caratteristiche descrittive dei partecipanti e modulo di consenso del partecipante.

Periodo di condivisione IPD

Una volta pubblicati, i dati sono disponibili a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

i dati possono essere condivisi pubblicamente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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