Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Být dobře v práci – plus: Intervence proti depresi a fyzické aktivitě pro pracovníky nemocničních služeb (Cíl 2)

28. května 2026 aktualizováno: San Diego State University

Být dobře v práci – plus: Depresivní a fyzická aktivita pro pracovníky nemocničních služeb.

Tato studie vyvíjí a testuje dynamickou depresivní intervenci na pracovišti, která je přizpůsobena specifickým sociálním a behaviorálním potřebám nízkopříjmových nemocničních pracovníků. Intervence zahrnuje posouzení pracovního poškození souvisejícího s depresí, kognitivně behaviorální terapii zaměřenou na práci, pracovní koučink, screening a doporučení sociálních potřeb a podporu nálady a fyzické aktivity pomocí textových zpráv.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Deprese a fyzická nečinnost jsou hlavními přispěvateli ke kardiometabolickým onemocněním, jako je obezita, cukrovka a kardiovaskulární onemocnění. Nízkopříjmoví pracovníci, kteří tvoří jednu třetinu všech pracovníků v USA a jsou nezbytní pro mnoho průmyslových odvětví, jsou častěji fyzicky neaktivní a trpí kardiometabolickými stavy a depresí, přesto je u účastníků poloviční pravděpodobnost, že budou využívat preventivní péče. Cílené iniciativy na pracovišti byly úspěšné při zlepšování zdraví zaměstnanců, ale zapojit pracovníky s nízkou mzdou je obtížné, zčásti kvůli velkému zatížení sociálním znevýhodněním (např. nedostatek potravin a bydlení, časová a finanční omezení). Existuje jen málo, pokud vůbec nějaké, intervencí proti depresi na pracovišti, které se specificky zaměřují na pracovníky s nízkou mzdou a na jedinečné sociální rizikové faktory účastníků. Tato studie byla koncipována za použití plánovaného adaptačního přístupu, který do návrhu intervence zapojuje pracovníky s nízkou mzdou, aby se zvýšila angažovanost a proveditelnost. Studie bude testovat na důkazech založenou 8-sezení po telefonu s depresí pro pracující dospělé, Be Well at Work a kritické adaptace pro pracovníky s nízkou mzdou: hodnocení a doporučení pro sociální determinanty zdraví (např. finanční stres), propagace fyzické aktivity a personalizovaná podpora chování prostřednictvím textových zpráv. Upravená intervence Be Well at Work-PLUS bude nejprve testována v jednoramenném otevřeném pilotním projektu (N=10) s výstupními pohovory, aby se upřesnil obsah intervence a její provedení. Později bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající Be Well at Work-PLUS s podmínkou na čekací listině (N=60) (samostatná ClinicalTrials.gov studie). Primárními cíli je posoudit přijatelnost, proveditelnost a předběžné klinické výsledky. Primárním předběžným klinickým výsledkem je závažnost příznaků deprese a sekundárními výsledky jsou fyzická aktivita, kvalita spánku, krevní tlak a BMI).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jessica L McCurley, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 619-594-2132
  • E-mail: jlmccurley@sdsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92115
        • Nábor
        • San Diego State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica L McCurley, PhD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • zaměstnání na částečný nebo plný úvazek (alespoň 20 hodin týdně);
  • ≥18 let;
  • zaměstnán na pozicích s nízkou mzdou v odděleních environmentálních služeb nebo potravin a výživy;
  • přítomnost příznaků deprese měřená položkovou verzí Patient Health Questionnaire-9; jedinci se skóre ≥5 (indikující příznaky mírné deprese nebo vyšší) budou způsobilí;
  • přítomnost zhoršení pracovních funkcí, měřeno dotazníkem pracovních omezení; nárok budou mít jedinci, kteří získají skóre ≥ 5 % (označující mírnou ztrátu produktivity práce);
  • vlastnictví mobilního telefonu se schopností přijímat textové zprávy;
  • Plynně anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • plánujete opustit Scrippsovo zaměstnání za méně než 6 měsíců;
  • závažné duševní onemocnění nebo stav související s užíváním návykových látek (např. bipolární porucha, schizofrenie, porucha aktivního užívání alkoholu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Single Arm: Open Pilot of Intervention
Intervence sestává z hodnocení deprese a pracovního oslabení, kognitivně behaviorální terapie zaměřené na práci, pracovního koučování, screeningu a doporučení sociálních potřeb a podpory nálady a fyzické aktivity pomocí textových zpráv.
Behaviorální: Depresivní intervence na pracovišti pro nemocniční pracovníky s nízkou mzdou
Tato intervence je vzdáleně poskytovanou depresí na pracovišti, která je přizpůsobena specifickým sociálním a behaviorálním potřebám nízkopříjmových nemocničních pracovníků. Intervence zahrnuje posouzení pracovního poškození souvisejícího s depresí, kognitivně behaviorální terapii zaměřenou na práci, pracovní koučink, screening a doporučení sociálních potřeb a podporu nálady a fyzické aktivity pomocí textových zpráv.
Ostatní jména:
  • Mějte se dobře v práci-PLUS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení).
Proveditelnost bude posouzena podle počtu dokončených intervenčních sezení. Intervence bude považována za proveditelnou, pokud většina účastníků dokončí 75 % (6 z 8) nebo více telefonických relací.
Od zařazení do studie do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení).
Přijatelnost
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Přijatelnost bude posouzena průměrem hodnocení složek intervence účastníků na stupnici 0–10. Účastníci budou hodnotit každou poradnu samostatně a budou hodnotit textové zprávy na měsíční bázi. Zásah bude považován za přijatelný, pokud jsou průměrné hodnocení ≥ 7/10.
Od zařazení do ukončení léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení).
Příznaky deprese budou měřeny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire – verze s 9 položkami (rozsah 0-27, vyšší = horší příznaky deprese)
Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení).
Pracovní omezení
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Pracovní omezení (rozsah: 0-100 %, vyšší = větší omezení) budou měřena pomocí dotazníku Pracovní omezení.
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Vnímaný stres
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Vnímaný stres měřený škálou vnímaného stresu (rozsah 0-40, vyšší = více vnímaného stresu).
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Kvalita spánku
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Kvalita a délka spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku (rozsah: 0-21, vyšší skóre značí horší kvalitu spánku).
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Pohybová aktivita - počet kroků
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Týdenní počet kroků měřený hodinkami FitBit na zápěstí
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Poměr hmotnosti k výšce vypočítaný vydělením hmotnosti účastníka v kilogramech výškou v metrech na druhou.
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Krevní tlak
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Klidový systolický a diastolický krevní tlak
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Fyzická aktivita - vlastní zpráva
Časové okno: Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)
Vlastní fyzická aktivita pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity [nízká/střední/vysoká aktivita; metabolické ekvivalenty (MET) za týden]
Od začátku do konce léčby (přibližně 4 měsíce po zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
San Diego State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica L McCurley, PhD, MPH, San Diego State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HS-2024-0219
  • K23HL157763 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data, protože se jedná o otevřenou pilotní studii s velmi malým počtem účastníků (N=10) a bylo by příliš snadné identifikovat jednotlivce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení