Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vær godt på arbejde-Plus: En depression og fysisk aktivitetsintervention for hospitalspersonale (Mål 2)

28. maj 2026 opdateret af: San Diego State University

Vær godt på arbejde-Plus: En depression og fysisk aktivitetsintervention for hospitalspersonale.

Denne undersøgelse udvikler og tester en dynamisk arbejdspladsbaseret depressionsintervention, der er skræddersyet til de specifikke sociale og adfærdsmæssige behov hos lavtlønsmedarbejdere på hospitalsvæsenet. Interventionen involverer vurdering af depressionsrelateret arbejdsnedsættelse, arbejdsfokuseret kognitiv adfærdsterapi, arbejdscoaching, social behovsscreening og henvisning samt sms-støtte til humør og fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Depression og fysisk inaktivitet er førende bidragydere til kardiometaboliske sygdomme som fedme, diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Lavtlønsarbejdere, som udgør en tredjedel af alle arbejdere i USA og er essentielle for mange industrier, er mere tilbøjelige til at være fysisk inaktive og have kardiometaboliske tilstande og depression, men alligevel er det halvt så sandsynligt, at deltagerne vil bruge dem, som arbejdere med højere lønninger. forebyggende pleje. Målrettede arbejdspladsinitiativer har haft succes med at forbedre medarbejdernes sundhed, men lavtlønsarbejdere er vanskelige at engagere, delvist på grund af en høj byrde af sociale ulemper (f.eks. fødevare- og boligusikkerhed, tids- og økonomiske begrænsninger). Der er få, om nogen, arbejdspladsinterventioner for depression, der specifikt retter sig mod lavtlønsarbejdere og deltagernes unikke sociale risikofaktorer. Denne undersøgelse blev konceptualiseret ved hjælp af en planlagt tilpasningstilgang, der involverer lavtlønsarbejdere i udformningen af ​​interventionen for at øge engagement og gennemførlighed. Undersøgelsen vil teste en evidensbaseret 8-session telefonleveret depressionsintervention til arbejdende voksne, Be Well at Work og kritiske tilpasninger for lavtlønsarbejdere: vurdering og henvisninger til sociale determinanter for sundhed (f.eks. fødevare- og boligusikkerhed, økonomisk stress), fremme af fysisk aktivitet og personlig adfærdsstøtte til sms'er. Den tilpassede intervention, Be Well at Work-PLUS, testes først i en enkeltarms åben pilot (N=10) med exit-interviews for at forfine interventionens indhold og levering. Senere vil der blive udført et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner Be Well at Work-PLUS med en ventelistetilstand (N=60) (separat ClinicalTrials.gov studere). De primære mål er at vurdere acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbige kliniske resultater. Det primære foreløbige kliniske resultat er sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer, og sekundære udfald er fysisk aktivitet, søvnkvalitet, blodtryk og BMI).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92115
        • Rekruttering
        • San Diego State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica L McCurley, PhD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltids- eller fuldtidsansættelse (mindst 20 timer om ugen);
  • ≥18 år gammel;
  • ansat i lavtlønsjob i miljøservice- eller fødevare- og ernæringsafdelingerne;
  • tilstedeværelse af depressionssymptomer målt ved Patient Health Questionnaire-9 item version; personer, der scorer ≥5 (indikerer milde depressionssymptomer eller højere) vil være berettigede;
  • tilstedeværelse af svækkelse i arbejdsfunktion, som målt ved spørgeskemaet om arbejdsbegrænsninger; personer, der scorer ≥5 % (indikerer mildt tab af arbejdsproduktivitet) vil være berettigede;
  • besiddelse af en mobiltelefon med mulighed for at modtage tekstbeskeder;
  • Flydende i enten engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • planlægger at forlade Scripps ansættelse om <6 måneder;
  • alvorlig psykisk sygdom eller stofbrugstilstand (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni, aktiv alkoholmisbrugsforstyrrelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Single Arm: Open Pilot of Intervention
Interventionen består af vurdering af depression og arbejdsnedsættelse, arbejdsfokuseret kognitiv adfærdsterapi, arbejdscoaching, social behovsscreening og henvisning samt sms-støtte til humør og fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: En arbejdspladsbaseret depressionsintervention for lavtlønnede hospitalsarbejdere
Denne intervention er en eksternt leveret arbejdspladsbaseret depressionsintervention, der er skræddersyet til de specifikke sociale og adfærdsmæssige behov hos lavtlønsmedarbejdere på hospitalsvæsenet. Interventionen involverer vurdering af depressionsrelateret arbejdsnedsættelse, arbejdsfokuseret kognitiv adfærdsterapi, arbejdscoaching, social behovsscreening og henvisning samt sms-støtte til humør og fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • Vær godt på arbejde-PLUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention gennemførlighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling (ca. 4 måneder efter indskrivning).
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra antallet af gennemførte interventionssessioner. Interventionen vil blive betragtet som mulig, hvis størstedelen af ​​deltagerne gennemfører 75 % (6 af 8) eller flere telefonsessioner.
Fra indskrivning til afslutning af behandling (ca. 4 måneder efter indskrivning).
Acceptabilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Acceptabiliteten vil blive vurderet ud fra gennemsnittet af deltagernes vurderinger af interventionskomponenter på en 0-10 skala. Deltagerne bedømmer hver rådgivningssession uafhængigt og bedømmer sms'er på månedsbasis. Interventionen vil blive betragtet som acceptabel, hvis gennemsnitsvurderingerne er ≥ 7/10.
Fra indskrivning til afslutning af behandling (ca. 4 måneder efter indskrivning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression symptomer
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter optagelse).
Depressionssymptomer vil blive målt med Patient Health Questionnaire - version med 9 punkter (interval 0-27, højere = værre depressionssymptomer)
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter optagelse).
Arbejdsbegrænsninger
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Arbejdsbegrænsninger (interval: 0-100 %, højere = mere begrænsning) vil blive målt ved spørgeskemaet om arbejdsbegrænsninger.
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Opfattet stress
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Opfattet stress målt ved Perceived Stress Scale (interval 0-40, højere = mere opfattet stress).
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Søvnkvalitet og varighed målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (interval: 0-21, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet).
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Fysisk aktivitet - skridttælling
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Ugentlig skridttæller målt af et FitBit-ur, der er båret på håndleddet
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Et vægt-til-højde-forhold, beregnet ved at dividere deltagerens vægt i kilogram med højden i meter i kvadrat.
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Hvilende systoliske og diastoliske blodtryk
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Fysisk aktivitet - selvrapportering
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)
Selvrapporteret fysisk aktivitet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire [lav/middel/høj aktivitet; metaboliske ækvivalenter (MET'er) pr. uge]
Fra baseline til afslutning af behandlingen (ca. 4 måneder efter indskrivning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
San Diego State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jessica L McCurley, PhD, MPH, San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS-2024-0219
  • K23HL157763 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele data, da dette er et åbent pilotstudie med et meget lille antal deltagere (N=10), og det ville være for nemt at identificere personer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger