Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení využití umělé inteligence ke zlepšení rodinných konverzací pro pacienty intenzivní péče a jejich rodiny

24. února 2025 aktualizováno: Davy van de Sande

Využití velkých jazykových modelů k rozšíření rodinných konverzací na jednotce intenzivní péče

Tato studie se zabývá tím, jak umělá inteligence (AI), jako je generativní předtrénovaný transformátor (GPT-4), může pomoci lékařům na jednotce intenzivní péče (JIP) ušetřit čas a zlepšit komunikaci s rodinami. Právě teď lékaři tráví spoustu času psaním poznámek po rodinných rozhovorech, což ubírá čas od péče o pacienty. Vyšetřovatelé testují, zda umělá inteligence dokáže vytvořit přesná a snadno srozumitelná shrnutí těchto rozhovorů, což lékařům usnadní dokumentování a srozumitelnější pro rodiny. Této studie se s plným souhlasem zúčastní lékaři JIP a dospělí rodinní příslušníci pacientů. Cílem je zjistit, zda tato nová technologie může usnadnit život lékařům a zároveň pomoci rodinám lépe porozumět lékařským informacím.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko, 3015GD
        • Nábor
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015GD
        • Zatím nenabíráme
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Profesionálové intenzivní péče provádějící formální rodinné rozhovory a rodinní příslušníci pacientů přijatých do intenzivní péče pro dospělé.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Informovaný souhlas podepisují všichni zúčastnění členové rodiny během rozhovoru.
  • Informovaný souhlas podepisují zdravotníci JIP.
  • Rodinný pacient musí být přijat na JIP pro dospělé.
  • Všichni zúčastnění rodinní příslušníci musí být starší 18 let.
  • Rodinná konverzace musí být v holandštině.

Kritéria vyloučení:

  • Vycvičeni ve specifickém výkladu lékařského žargonu a/nebo terminologie intenzivní péče
  • Potíže se čtením a/nebo psaním v holandském jazyce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita dokumentace rodinných rozhovorů
Časové okno: Do 30 dnů po rodinném rozhovoru.
Primárním výstupním měřítkem je kvalita dokumentace rodinných rozhovorů hodnocená pomocí upraveného nástroje kvality dokumentace lékaře-9. Nástroj Physician Documentation Quality Instrument-9, původně ověřený pro poznámky o pokroku a souhrny propuštění, hodnotí poznámky k devíti atributům (přesný, důkladný, užitečný, organizovaný, srozumitelný, stručný, syntetizovaný, konzistentní, aktuální) pomocí stupnice 1-5 ( 1 = „vůbec ne“, 5 = „extrémně“), celkem od 9 do 45. Aby jej přizpůsobili textu generovanému umělou inteligencí, vyšetřovatelé odstranili „aktuální“ doménu (zaměřenou na to, zda poznámka obsahuje nejnovější výsledky testů/doporučení) a přidali dva nové atributy: svobodu od halucinací (nepodložené informace) a svobodu. z předsudků (diskriminační data, algoritmy nebo heuristika). Tyto doplňky řeší potenciální úskalí ve výstupech velkých jazykových modelů, jako je zavedení nesprávného obsahu nebo zkreslené výsledky.
Do 30 dnů po rodinném rozhovoru.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený na dokumentaci lékařů JIP
Časové okno: Během jednoho dne po rodinném rozhovoru.
Čas, který lékaři stráví dokumentací po konverzaci, bude měřen jak pro tradiční, tak pro ambientní poslechové metody. Tento výsledek má za cíl kvantifikovat efektivitu technologie ambientního poslechu při snižování administrativní zátěže.
Během jednoho dne po rodinném rozhovoru.
Rodinná spokojenost
Časové okno: Do 30 dnů po rodinném rozhovoru.
Zpětná vazba rodinných příslušníků na jejich spokojenost s komunikačním procesem na jednotce intenzivní péče (JIP). Spokojenost bude měřena pomocí strukturovaného dotazníku zadaného po přezkoumání zjednodušené poznámky generované prostředím. Průzkum obsahuje 16 otázek: 5 o demografii (věk, vzdělání, povolání a čtenářské dovednosti); 3 upraveno z ověřeného průzkumu spokojenosti rodiny s JIP-24 (rozsah skóre: 1-5, vyšší skóre značí větší spokojenost) k posouzení jasnosti, úplnosti a celkové spokojenosti; a 10 hodnocení srozumitelnosti a užitečnosti shrnutí na úrovni jazykových znalostí B1.
Do 30 dnů po rodinném rozhovoru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Davy van de Sande

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
  • Vrchní vyšetřovatel: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MEC-2024-0733

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení