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Bewertung des Einsatzes künstlicher Intelligenz zur Verbesserung von Familiengesprächen für Intensivpatienten und ihre Familien

24. Februar 2025 aktualisiert von: Davy van de Sande

Nutzung großer Sprachmodelle zur Verbesserung von Familiengesprächen auf der Intensivstation

Diese Studie untersucht, wie künstliche Intelligenz (KI) wie der generative vortrainierte Transformator (GPT-4) Ärzten auf der Intensivstation (ICU) helfen kann, Zeit zu sparen und die Kommunikation mit Familien zu verbessern. Derzeit verbringen Ärzte viel Zeit damit, sich nach Familiengesprächen Notizen zu machen, was Zeit für die Patientenbetreuung kostet. Die Forscher testen, ob KI genaue und leicht verständliche Zusammenfassungen dieser Gespräche erstellen kann, damit Ärzte sie schneller dokumentieren und Familien klarer verstehen können. An dieser Studie werden Intensivärzte und erwachsene Familienangehörige der Patienten mit deren uneingeschränktem Einverständnis teilnehmen. Ziel ist es herauszufinden, ob diese neue Technologie das Leben von Ärzten erleichtern und gleichzeitig Familien dabei helfen kann, medizinische Informationen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande, 3015GD
        • Rekrutierung
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3015GD
        • Noch keine Rekrutierung
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivmediziner, die formelle Familiengespräche führen, und Familienangehörige von Patienten, die auf der Intensivstation für Erwachsene aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einverständniserklärung wird von allen teilnehmenden Familienmitgliedern während des Gesprächs unterzeichnet.
  • Die Einverständniserklärung wird von den medizinischen Fachkräften der Intensivstation unterzeichnet.
  • Der Patient der Familie muss auf der Intensivstation für Erwachsene untergebracht werden.
  • Alle teilnehmenden Familienmitglieder müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Das Familiengespräch muss auf Niederländisch geführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgebildet für die spezifische Interpretation von medizinischem Fachjargon und/oder Intensivpflege-Terminologie
  • Schwierigkeiten beim Lesen und/oder Schreiben in der niederländischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentationsqualität von Familiengesprächen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Familiengespräch.
Das primäre Ergebnismaß ist die Dokumentationsqualität von Familiengesprächen, bewertet mit einem modifizierten Physician Documentation Quality Instrument-9. Ursprünglich für Fortschrittsnotizen und Entlassungszusammenfassungen validiert, bewertet das Physician Documentation Quality Instrument-9 Notizen zu neun Merkmalen (genau, gründlich, nützlich, organisiert, verständlich, prägnant, synthetisiert, konsistent, aktuell) auf einer Skala von 1 bis 5 ( 1 = „überhaupt nicht“, 5 = „extrem“), insgesamt zwischen 9 und 45. Um es für KI-generierten Text anzupassen, entfernten die Forscher die Domäne „Aktuell“ (die sich darauf konzentrierte, ob die Notiz die neuesten Testergebnisse/Empfehlungen enthält) und fügten zwei neue Attribute hinzu: Freiheit von Halluzinationen (unbegründete Informationen) und Freiheit von Bias (diskriminierende Daten, Algorithmen oder Heuristiken). Diese Ergänzungen beheben potenzielle Fallstricke bei großen Sprachmodellausgaben, wie etwa die Einführung falscher Inhalte oder verzerrter Ergebnisse.
Innerhalb von 30 Tagen nach dem Familiengespräch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die von Intensivärzten für die Dokumentation aufgewendet wird
Zeitfenster: Innerhalb eines Tages nach dem Familiengespräch.
Die Zeit, die Ärzte für die Dokumentation nach dem Gespräch aufwenden, wird sowohl für traditionelle als auch für Umgebungshörmethoden gemessen. Dieses Ergebnis zielt darauf ab, die Effizienz der Ambient-Listening-Technologie bei der Reduzierung des Verwaltungsaufwands zu quantifizieren.
Innerhalb eines Tages nach dem Familiengespräch.
Familienzufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach dem Familiengespräch.
Feedback der Familienmitglieder zu ihrer Zufriedenheit mit dem Kommunikationsprozess auf der Intensivstation. Die Zufriedenheit wird mithilfe eines strukturierten Fragebogens gemessen, der nach Durchsicht einer vereinfachten, von der Umgebungsumgebung generierten Notiz verwaltet wird. Die Umfrage umfasst 16 Fragen: 5 zu demografischen Merkmalen (Alter, Bildung, Beruf und Lesefähigkeiten); 3 angepasst an die validierte Familienzufriedenheit mit der ICU-24-Umfrage (Wertebereich: 1–5, höhere Werte bedeuten größere Zufriedenheit), um Klarheit, Vollständigkeit und Gesamtzufriedenheit zu bewerten; und 10 Bewertung der Lesbarkeit und Nützlichkeit der Zusammenfassung auf dem Sprachniveau B1.
Innerhalb von 30 Tagen nach dem Familiengespräch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Davy van de Sande

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
  • Hauptermittler: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MEC-2024-0733

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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