Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykorzystania sztucznej inteligencji w celu usprawnienia rozmów rodzinnych pacjentów oddziałów intensywnej terapii i ich rodzin

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Davy van de Sande

Wykorzystanie modeli wielkojęzykowych do usprawnienia rozmów rodzinnych na oddziale intensywnej terapii

W badaniu analizowano, w jaki sposób sztuczna inteligencja (AI), taka jak wstępnie przeszkolony transformator generatywny (GPT-4), może pomóc lekarzom na oddziale intensywnej terapii (OIOM) zaoszczędzić czas i poprawić komunikację z rodzinami. Obecnie lekarze spędzają dużo czasu na pisaniu notatek po rozmowach rodzinnych, co zabiera czas z dala od opieki nad pacjentem. Badacze sprawdzają, czy sztuczna inteligencja może tworzyć dokładne i łatwe do zrozumienia streszczenia tych rozmów, dzięki czemu lekarze mogą szybciej dokumentować, a rodziny łatwiej je zrozumieć. W badaniu biorą udział lekarze OIOM-u oraz dorośli członkowie rodzin pacjentów, za ich pełną zgodą. Celem jest sprawdzenie, czy ta nowa technologia może ułatwić życie lekarzom, pomagając jednocześnie rodzinom lepiej zrozumieć informacje medyczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3015GD
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015GD
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy intensywnej terapii przeprowadzający formalne rozmowy rodzinne oraz członkowie rodzin pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii dla dorosłych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Świadoma zgoda jest podpisywana przez wszystkich uczestniczących członków rodziny podczas rozmowy.
  • Świadoma zgoda jest podpisana przez pracowników służby zdrowia na OIOM-ie.
  • Pacjent rodziny musi zostać przyjęty na OIOM dla dorosłych.
  • Wszyscy członkowie rodziny biorący udział w programie muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Rozmowa rodzinna musi być prowadzona w języku niderlandzkim.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeszkolony w zakresie interpretacji żargonu medycznego i/lub terminologii dotyczącej intensywnej terapii
  • Trudności w czytaniu i/lub pisaniu w języku niderlandzkim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość dokumentacji rozmów rodzinnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od rozmowy rodzinnej.
Podstawową miarą wyniku jest jakość dokumentacji rozmów rodzinnych, oceniana za pomocą zmodyfikowanego Instrumentu Jakości Dokumentacji Lekarza-9. Pierwotnie zatwierdzony do sporządzania notatek z postępów i podsumowań wypisów, Instrument Jakości Dokumentacji Lekarza-9 ocenia dziewięć atrybutów (dokładne, dokładne, użyteczne, zorganizowane, zrozumiałe, zwięzłe, syntetyczne, spójne, aktualne) w skali od 1 do 5 ( 1 = „w ogóle”, 5 = „bardzo”), łącznie od 9 do 45. Aby dostosować go do tekstu generowanego przez sztuczną inteligencję, śledczy usunęli domenę „aktualność” (koncentrując się na tym, czy notatka zawiera najnowsze wyniki testów/zalecenia) i dodali dwa nowe atrybuty: wolność od halucynacji (bezpodstawne informacje) i wolność z uprzedzeń (dane dyskryminacyjne, algorytmy lub heurystyki). Te dodatki rozwiązują potencjalne pułapki w wynikach modeli dużych języków, takie jak wprowadzanie nieprawidłowej treści lub zniekształconych wyników.
W ciągu 30 dni od rozmowy rodzinnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony na dokumentacji przez lekarzy OIT
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia po rozmowie rodzinnej.
Czas, jaki lekarze spędzają na dokumentacji po rozmowie, będzie mierzony zarówno w przypadku tradycyjnych metod słuchania, jak i metod słuchania w otoczeniu. Wynik ten ma na celu ilościowe określenie skuteczności technologii odsłuchu otoczenia w zmniejszaniu obciążeń administracyjnych.
W ciągu jednego dnia po rozmowie rodzinnej.
Satysfakcja rodziny
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od rozmowy rodzinnej.
Informacje zwrotne członków rodziny na temat ich zadowolenia z procesu komunikacji na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Satysfakcja będzie mierzona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza podawanego po zapoznaniu się z uproszczoną notatką wygenerowaną przez otoczenie. Ankieta zawiera 16 pytań: 5 o dane demograficzne (wiek, wykształcenie, zawód i umiejętność czytania); 3 na podstawie zatwierdzonego badania satysfakcji rodziny w ramach badania ICU-24 (zakres wyników: 1–5, wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję) w celu oceny przejrzystości, kompletności i ogólnego zadowolenia; oraz 10 ocena czytelności i użyteczności streszczenia na poziomie znajomości języka B1.
W ciągu 30 dni od rozmowy rodzinnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Davy van de Sande

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
  • Główny śledczy: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MEC-2024-0733

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami