- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06756542
Hodnocení využití umělé inteligence ke zlepšení rodinných konverzací pro pacienty intenzivní péče a jejich rodiny
24. února 2025 aktualizováno: Davy van de Sande
Využití velkých jazykových modelů k rozšíření rodinných konverzací na jednotce intenzivní péče
Tato studie se zabývá tím, jak umělá inteligence (AI), jako je generativní předtrénovaný transformátor (GPT-4), může pomoci lékařům na jednotce intenzivní péče (JIP) ušetřit čas a zlepšit komunikaci s rodinami.
Právě teď lékaři tráví spoustu času psaním poznámek po rodinných rozhovorech, což ubírá čas od péče o pacienty.
Vyšetřovatelé testují, zda umělá inteligence dokáže vytvořit přesná a snadno srozumitelná shrnutí těchto rozhovorů, což lékařům usnadní dokumentování a srozumitelnější pro rodiny.
Této studie se s plným souhlasem zúčastní lékaři JIP a dospělí rodinní příslušníci pacientů.
Cílem je zjistit, zda tato nová technologie může usnadnit život lékařům a zároveň pomoci rodinám lépe porozumět lékařským informacím.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Davy van de Sande, PhD
- Telefonní číslo: +31 010 7035142
- E-mail: d.sande@erasmusmc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michel E. van Genderen, MD PhD
- Telefonní číslo: +31 010 7035142
- E-mail: m.vangenderen@erasmusmc.nl
Studijní místa
-
-
-
Rotterdam, Holandsko, 3015GD
- Nábor
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Michel E. van Genderen, MD PhD
- Telefonní číslo: +31 0107039883
- E-mail: m.vangenderen@erasmusmc.nl
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015GD
- Zatím nenabíráme
- Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Davy van de Sande, PhD
- Telefonní číslo: 31 010 7035142
- E-mail: d.sande@erasmusmc.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Profesionálové intenzivní péče provádějící formální rodinné rozhovory a rodinní příslušníci pacientů přijatých do intenzivní péče pro dospělé.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Informovaný souhlas podepisují všichni zúčastnění členové rodiny během rozhovoru.
- Informovaný souhlas podepisují zdravotníci JIP.
- Rodinný pacient musí být přijat na JIP pro dospělé.
- Všichni zúčastnění rodinní příslušníci musí být starší 18 let.
- Rodinná konverzace musí být v holandštině.
Kritéria vyloučení:
- Vycvičeni ve specifickém výkladu lékařského žargonu a/nebo terminologie intenzivní péče
- Potíže se čtením a/nebo psaním v holandském jazyce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita dokumentace rodinných rozhovorů
Časové okno: Do 30 dnů po rodinném rozhovoru.
|
Primárním výstupním měřítkem je kvalita dokumentace rodinných rozhovorů hodnocená pomocí upraveného nástroje kvality dokumentace lékaře-9.
Nástroj Physician Documentation Quality Instrument-9, původně ověřený pro poznámky o pokroku a souhrny propuštění, hodnotí poznámky k devíti atributům (přesný, důkladný, užitečný, organizovaný, srozumitelný, stručný, syntetizovaný, konzistentní, aktuální) pomocí stupnice 1-5 ( 1 = „vůbec ne“, 5 = „extrémně“), celkem od 9 do 45.
Aby jej přizpůsobili textu generovanému umělou inteligencí, vyšetřovatelé odstranili „aktuální“ doménu (zaměřenou na to, zda poznámka obsahuje nejnovější výsledky testů/doporučení) a přidali dva nové atributy: svobodu od halucinací (nepodložené informace) a svobodu. z předsudků (diskriminační data, algoritmy nebo heuristika).
Tyto doplňky řeší potenciální úskalí ve výstupech velkých jazykových modelů, jako je zavedení nesprávného obsahu nebo zkreslené výsledky.
|
Do 30 dnů po rodinném rozhovoru.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený na dokumentaci lékařů JIP
Časové okno: Během jednoho dne po rodinném rozhovoru.
|
Čas, který lékaři stráví dokumentací po konverzaci, bude měřen jak pro tradiční, tak pro ambientní poslechové metody.
Tento výsledek má za cíl kvantifikovat efektivitu technologie ambientního poslechu při snižování administrativní zátěže.
|
Během jednoho dne po rodinném rozhovoru.
|
|
Rodinná spokojenost
Časové okno: Do 30 dnů po rodinném rozhovoru.
|
Zpětná vazba rodinných příslušníků na jejich spokojenost s komunikačním procesem na jednotce intenzivní péče (JIP).
Spokojenost bude měřena pomocí strukturovaného dotazníku zadaného po přezkoumání zjednodušené poznámky generované prostředím.
Průzkum obsahuje 16 otázek: 5 o demografii (věk, vzdělání, povolání a čtenářské dovednosti); 3 upraveno z ověřeného průzkumu spokojenosti rodiny s JIP-24 (rozsah skóre: 1-5, vyšší skóre značí větší spokojenost) k posouzení jasnosti, úplnosti a celkové spokojenosti; a 10 hodnocení srozumitelnosti a užitečnosti shrnutí na úrovni jazykových znalostí B1.
|
Do 30 dnů po rodinném rozhovoru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Diederik Gommers, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
- Vrchní vyšetřovatel: Michel E. van Genderen, MD PhD, Intensive Care Adults, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, the Netherlands
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MEC-2024-0733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína