Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí srdeční rehabilitace s bodovým joggingem

17. března 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Porovnání účinnosti domácí srdeční rehabilitace s bodovým joggingem a ambulantní srdeční rehabilitace v centru u pacientů se srdečním selháním.

Prvním cílem této studie je prozkoumat fyziologické změny pacientů se srdečním selháním během kardiopulmonálního zátěžového testu s bodovým joggingem a porovnat je se standardním kardiopulmonálním zátěžovým testem na stacionárním kole. Druhým je srovnání efektu mezi domácí srdeční rehabilitací s použitím různé frekvence kroků a zdvihu prstů nebo neupravováním intenzity bodového joggingu a ambulantní srdeční rehabilitací u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je pilotní, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie. Přijmeme 40 pacientů se srdečním selháním ve věku nad 18 let, kteří dokončili kardiopulmonální zátěžový test na stacionárním kole a byli odesláni do fáze II srdeční rehabilitace. Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci náhodně zařazeni buď do skupiny pro srdeční rehabilitaci v domácím prostředí, nebo do skupiny pro srdeční rehabilitaci v ambulantním centru. Všichni účastníci podstoupí kardiopulmonální zátěžový test bodového joggingu a šestiminutový test chůze. Domácí skupina bodového joggingu pro srdeční rehabilitaci dostane v ambulantní místnosti pro srdeční rehabilitaci vedení intenzity cvičení po dobu 30 minut bodového joggingu a cvičení na běžeckém pásu během prvního, čtvrtého a sedmého týdne a bude provádět bodové jogging po dobu 30 minut dvakrát týdně. doma. Ambulantní skupina kardiorehabilitace bude provádět cvičení na stacionárním kole nebo na rotopedu po dobu 30 minut 2x týdně v ambulantní kardiorehabilitační místnosti. Obě skupiny dosáhnou své cílové tepové frekvence nebo 13 v hodnocení vnímané námahy. Po 18 cvičebních sezeních účastníci znovu podstoupí zátěžový test na stacionárním kole a šestiminutový test chůze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ting Teng Physical Therapist
  • Telefonní číslo: 265291 +886 23123456
  • E-mail: ting15209@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti se srdečním selháním ve věku nad 18 let, kteří dokončili kardiopulmonální zátěžový test na stacionárním kole a byli odesláni do fáze II srdeční rehabilitace.

Kritéria vyloučení:

  • Fibrilace síní
  • Jiné neurologické nebo muskuloskeletální problémy, které ovlivňují fyzickou aktivitu.
  • Prochází dialýzou.
  • Mít kardiostimulátor.
  • Neschopnost spolupracovat při provádění kardiopulmonálních zátěžových testů.
  • Nesouhlaste s účastí na zkoušce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: domácí kardiorehabilitační skupina
Všichni účastníci podstoupí kardiopulmonální zátěžový test bodového joggingu a šestiminutový test chůze. Domácí skupina bodového joggingu pro srdeční rehabilitaci dostane v ambulantní místnosti pro srdeční rehabilitaci vedení intenzity cvičení po dobu 30 minut bodového joggingu a cvičení na běžeckém pásu během prvního, čtvrtého a sedmého týdne a bude provádět bodový jogging střední intenzity po dobu 30 minut. dvakrát týdně doma.
Jiný: Domácí bodové běhání
Domácí skupina bodového joggingu pro srdeční rehabilitaci dostane vedení intenzity cvičení v ambulantní místnosti pro srdeční rehabilitaci po dobu 30 minut bodového joggingu a cvičení na běžícím pásu během prvního, čtvrtého a sedmého týdne. Poté budou doma provádět bodový jogging střední intenzity po dobu 30 minut, dvakrát týdně, při úrovni vnímané námahy 13 z 20 na stupnici RPE.
Aktivní komparátor: ambulantní kardiorehabilitační skupina
Všichni účastníci podstoupí kardiopulmonální zátěžový test bodového joggingu a šestiminutový test chůze. Skupina ambulantní kardiorehabilitace bude provádět středně intenzivní cvičení na stacionárním kole nebo na rotopedu po dobu 30 minut dvakrát týdně na ambulantní kardiorehabilitační místnosti.
Jiný: Cvičení založené na centru
Všichni účastníci podstoupí bodový joggingový kardiopulmonální zátěžový test a šestiminutový test chůze. Ambulantní kardiorehabilitační skupina bude provádět 2x týdně středně intenzivní cvičení na stacionárním kole nebo na rotopedu po dobu 30 minut pod dohledem fyzioterapeuta na ambulantní kardiorehabilitační místnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Kardiopulmonální zátěžový test
Časové okno: výchozí stav při zařazení a ukončení léčby po 9 týdnech (po 18 cvičeních)
výchozí stav při zařazení a ukončení léčby po 9 týdnech (po 18 cvičeních)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: výchozí stav při zařazení a ukončení léčby po 9 týdnech (po 18 cvičeních)
výchozí stav při zařazení a ukončení léčby po 9 týdnech (po 18 cvičeních)
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: výchozí stav při zařazení a ukončení léčby po 9 týdnech (po 18 cvičeních)
výchozí stav při zařazení a ukončení léčby po 9 týdnech (po 18 cvičeních)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202406057RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení