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Riabilitazione cardiaca domiciliare con spot-jogging

17 marzo 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Confronto dell'efficacia tra la riabilitazione cardiaca domiciliare con lo spot-jogging e la riabilitazione cardiaca ambulatoriale ambulatoriale in pazienti con insufficienza cardiaca.

Il primo scopo di questo studio è quello di indagare i cambiamenti fisiologici dei pazienti con insufficienza cardiaca durante il test da sforzo cardiopolmonare con jogging spot e confrontarli con il test da sforzo cardiopolmonare standard con cyclette. Il secondo è quello di confrontare l'effetto tra la riabilitazione cardiaca domiciliare utilizzando diverse frequenze di passo e sollevamento delle dita dei piedi o senza regolare l'intensità dello jogging spot e la riabilitazione cardiaca ambulatoriale eseguita in centro per pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di un disegno di studio pilota, prospettico, randomizzato e controllato. Recluteremo 40 pazienti con insufficienza cardiaca di età superiore ai 18 anni che hanno completato il test da sforzo cardiopolmonare sulla cyclette e sono stati indirizzati alla riabilitazione cardiaca di fase II. Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di riabilitazione cardiaca domiciliare o al gruppo di riabilitazione cardiaca ambulatoriale in centro. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test di esercizio cardiopolmonare di jogging spot e test di camminata di sei minuti. Il gruppo di riabilitazione cardiaca con jogging spot a domicilio riceverà indicazioni sull'intensità dell'esercizio nella sala di riabilitazione cardiaca ambulatoriale per 30 minuti di jogging spot ed esercizi su tapis roulant durante la prima, quarta e settima settimana ed eseguirà jogging spot per 30 minuti due volte a settimana a casa. Il gruppo di riabilitazione cardiaca ambulatoriale del centro eseguirà esercizi con cyclette o tapis roulant per 30 minuti due volte a settimana nella sala di riabilitazione cardiaca ambulatoriale. Entrambi i gruppi raggiungeranno la frequenza cardiaca target o 13 nella valutazione dello sforzo percepito. Dopo 18 sessioni di allenamento, i partecipanti verranno sottoposti nuovamente a un test di esercizio sulla cyclette e a un test di camminata di sei minuti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Ting Teng Physical Therapist
  • Numero di telefono: 265291 +886 23123456
  • Email: ting15209@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca di età superiore a 18 anni che hanno completato il test da sforzo cardiopolmonare sulla cyclette e sono stati indirizzati alla riabilitazione cardiaca di fase II.

Criteri di esclusione:

  • Fibrillazione atriale
  • Altri problemi neurologici o muscoloscheletrici che influenzano l’attività fisica.
  • In dialisi.
  • Avere un pacemaker.
  • Incapace di collaborare al completamento del test da sforzo cardiopolmonare.
  • Non accettare di partecipare alla sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di riabilitazione cardiaca domiciliare
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test di esercizio cardiopolmonare di jogging spot e test di camminata di sei minuti. Il gruppo di riabilitazione cardiaca con jogging spot a domicilio riceverà indicazioni sull'intensità dell'esercizio nella sala di riabilitazione cardiaca ambulatoriale per 30 minuti di jogging spot ed esercizi su tapis roulant durante la prima, quarta e settima settimana ed eseguirà jogging spot di intensità moderata per 30 minuti. due volte a settimana a casa.
Altro: Jogging spot a casa
Il gruppo di riabilitazione cardiaca con jogging spot domiciliare riceverà una guida sull'intensità dell'esercizio nella sala di riabilitazione cardiaca ambulatoriale per 30 minuti di jogging spot ed esercizio su tapis roulant durante la prima, la quarta e la settima settimana. Eseguiranno quindi jogging spot di moderata intensità a casa per 30 minuti, due volte a settimana, ad un livello di sforzo percepito di 13 su 20 sulla scala RPE.
Comparatore attivo: gruppo di riabilitazione cardiaca ambulatoriale in centro
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test di esercizio cardiopolmonare di jogging spot e test di camminata di sei minuti. Il gruppo di riabilitazione cardiaca ambulatoriale del centro eseguirà esercizi con cyclette o tapis roulant di moderata intensità per 30 minuti due volte a settimana nella sala di riabilitazione cardiaca ambulatoriale.
Altro: Allenamento fisico basato sul centro
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un test di esercizio cardiopolmonare di jogging spot e a un test di camminata di sei minuti. Il gruppo di riabilitazione cardiaca ambulatoriale del centro eseguirà esercizi di cyclette o tapis roulant di moderata intensità per 30 minuti, due volte a settimana, sotto la supervisione di un fisioterapista nella sala di riabilitazione cardiaca ambulatoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Prova da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: valore basale al momento dell'arruolamento e fine del trattamento a 9 settimane (dopo 18 sessioni di allenamento)
valore basale al momento dell'arruolamento e fine del trattamento a 9 settimane (dopo 18 sessioni di allenamento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: valore basale al momento dell'arruolamento e fine del trattamento a 9 settimane (dopo 18 sessioni di allenamento)
valore basale al momento dell'arruolamento e fine del trattamento a 9 settimane (dopo 18 sessioni di allenamento)
Sondaggio sulla salute in formato breve di 36 elementi
Lasso di tempo: valore basale al momento dell'arruolamento e fine del trattamento a 9 settimane (dopo 18 sessioni di allenamento)
valore basale al momento dell'arruolamento e fine del trattamento a 9 settimane (dopo 18 sessioni di allenamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202406057RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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