Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního rozhovoru s pomocí umělé inteligence na strach pacientů z pohybu a úroveň mobility po výměně kolena

24. března 2025 aktualizováno: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

Vliv motivačního rozhovoru s pomocí umělé inteligence na strach pacientů z pohybu a úroveň mobility po výměně kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pacienti mohou mít strach z pohybu po operaci TKA. Tento strach byl popsán v literatuře. Strach z opětovného zranění se také nazývá kineziofobie, což je primární psychosociální struktura v modelu vyhýbání se strachu. Zranění nebo operace mohou vyvolat pocity nejistoty a strachu z toho, jak moc zranění ovlivní budoucí funkci. Tato situace způsobuje, že jedinec má negativní postoje k aktivitě. Z tohoto důvodu je kineziofobie psychologický prvek, který může ovlivnit výsledky pacienta a zotavení po traumatu kolena nebo operaci kolena. Kineziofobie je považována za normální reakci v časném pooperačním období. Může však ovlivnit časnou mobilitu pacientů po TKA. Je důležité zlepšit funkční výsledky v raném období, zejména u operací kolene. Pacienti mohou mobilizaci zpozdit, protože po operaci pociťují strach z pádu, a jak se toto zpoždění prodlužuje, jejich pohyblivost je hůře ovlivněna. Jediným řešením této situace, která se může dostat do začarovaného kruhu, je zjistit strach pacientů z pádu a podle toho aplikovat intervence. V literatuře existují studie hodnotící strach z pohybu po totální endoprotéze kolene a jeho vliv na úroveň mobility pacientů. Nebyla však nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv motivačního projevu připraveného s pomocí umělé inteligence na pacienty. Světová zdravotnická organizace (WHO) zveřejnila čtyřletou globální strategickou zprávu o digitálním zdraví v rámci vize zdraví všude a pro každého. Podle této zprávy je digitální zdraví definováno jako „přijetí digitálních technologií ke zlepšení a rozvoji zdraví“. Využití technologie umělé inteligence se v měnícím se a rozvíjejícím se světě každým dnem zvyšuje. Je známo, že sestry tvoří 45 % všech zdravotnických pracovníků v oblasti zdravotnictví a že nedostatečný počet personálu je i nadále prioritním problémem. Očekává se podpora nedostatečného personálu a zvýšení efektivity s přispěním umělé inteligence, která je kopií lidské inteligence s vyspělou technologií. Tímto výzkumem se zaměřujeme jak na podporu personálu, tak na zlepšení výsledků pacientů pomocí technologií umělé inteligence. Cílem této studie je zhodnotit vliv motivační řeči podporované umělou inteligencí na strach pacientů z pohybu a úroveň mobility po náhradě kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55000
        • Nábor
        • Samsun Gazi State Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient musel mít operaci kolenního kloubu,
  • být starší 18 let,
  • Souhlasit s účastí ve studii,
  • Být schopen rozumět a mluvit turecky,
  • Umět číst a psát

Kritéria vyloučení:

  • Zrušení nebo odložení operace pacienta
  • Pacienti v bolestech,
  • Těm, kterým lékař chůzi nedoporučuje,
  • Lidé s mentálním postižením nebo psychickými poruchami,
  • Pacienti, kteří jsou závislí na alkoholu nebo drogách,
  • Lidé se sluchovým nebo zrakovým postižením,
  • Pacienti, kteří nechtějí používat sluchátka, která budou použita ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina motivačních řečí poháněná umělou inteligencí
  1. Pacienti budou posuzováni z hlediska strachu z pádu pomocí „Formuláře popisných charakteristik“ a „TAMPA Kinesiophobia Scale“.
  2. Zvukový záznam připravený s podporou umělé inteligence si poslechnete 3x.

4. Pacienti budou posuzováni z hlediska strachu z opětovného pádu pomocí „TAMPA Kinesiophobia Scale“.

5. Zatímco pacienti vstávají, výzkumník změří úroveň jejich mobility pomocí „škály mobility pacientů a pozorovatelů“.
Jiný: Motivační řeč s umělou inteligencí
Je známo, že pacienti s protézou kolena mají potíže s prvním stáním kvůli obavám z pádu, neschopnosti znovu chodit a recidivy onemocnění. Za tímto účelem byl s podporou „ChatGPT“ připraven řečový text, který bude pacienty motivovat. K tomuto řečnickému textu byly získány odborné posudky od 2 ortopedických specialistů a 2 odborných sester z oboru psychiatrie. Později byl text řeči převeden na audio video pomocí aplikace „ElevenLabs“. Bylo tedy plánováno usnadnit pacientům opětovný poslech. Pacienti budou tuto motivační řeč poslouchat na svých pokojích pacientů a pomocí vlastních sluchátek.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
  1. Pacienti budou posuzováni z hlediska strachu z pádu pomocí „Formuláře popisných charakteristik“ a „TAMPA Kinesiophobia Scale“.
  2. Po 15 minutách budou pacienti znovu hodnoceni na strach pomocí „TAMPA Kinesiophobia Scale“.
  3. Zatímco pacienti stojí, výzkumník změří úroveň jejich mobility pomocí „škály mobility pacientů a pozorovatelů“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: 20 minut předtím, než pacient začne chodit, 5 minut předtím, než pacient začne chodit
Strach pacientů z pádu bude hodnocen pomocí TAMPA Kinesiophobia Scale. Škála je škála se 17 otázkami vyvinutá k určení úrovně zranění/opětovného zranění a procesů vyhýbání se strachu souvisejících s činnostmi. Stupnice je hodnocena čtyřbodovým Likertovým typem bodování „1=rozhodně nesouhlasím“, „2=nesouhlasím“, „3=souhlasím“, „4=rozhodně souhlasím“. Minimální hodnota skóre získaná ze škály je 17, zatímco maximální hodnota skóre je 68. Vlaeyen a kol. přijal skóre nad 37 ze škály jako vysokou úroveň kineziofobie.
20 minut předtím, než pacient začne chodit, 5 minut předtím, než pacient začne chodit

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň mobility
Časové okno: Současně, když se pacient poprvé postaví (přibližně 2. pooperační den)
Pohyblivost pacienta bude hodnocena pomocí škál mobility pacienta a mobility pozorovatele. Škála je 5bodová škála Likertova typu s 5bodovým skóre v rozsahu od „Bylo to velmi snadné“ po „Bylo to velmi obtížné“. Ve škále mobility je stav závislosti/nezávislosti/stupeň během výkonu čtyř činností po operaci očíslován mezi 1 a 5. Skóre 1 znamená, že pacient vykonával příslušnou činnost samostatně bez verbálního varování nebo fyzické pomoci, a skóre 5 znamená, že pacient nemohl vykonávat příslušnou činnost navzdory slovnímu varování nebo fyzické pomoci. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre za otáčení, sezení, stání a chůzi. Ze stupnice se získá celkové skóre 4-20. Zvýšení skóre ukazuje, že pohybové schopnosti pacienta jsou nedostatečné, a snížení skóre ukazuje, že jeho pohybové schopnosti po chirurgickém zákroku jsou dobré/dostatečné.
Současně, když se pacient poprvé postaví (přibližně 2. pooperační den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025/01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení