Effetto del discorso motivazionale assistito dall'intelligenza artificiale sulla paura del movimento e sul livello di mobilità dei pazienti dopo la sostituzione del ginocchio
Effetto del discorso motivazionale assistito dall'intelligenza artificiale sulla paura del movimento e sul livello di mobilità dei pazienti dopo la sostituzione del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Numero di telefono: +90262303004733
- Email: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino, 55000
- Reclutamento
- Samsun Gazi State Hospital
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Contatto:
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- Numero di telefono: +902623034733
- Email: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente deve aver subito un intervento di sostituzione del ginocchio,
- Avere più di 18 anni,
- Accettare di partecipare allo studio,
- Essere in grado di capire e parlare turco,
- Essere in grado di leggere e scrivere
Criteri di esclusione:
- Annullamento o rinvio dell'intervento chirurgico del paziente
- Pazienti che soffrono,
- Quelli la cui camminata non è consigliata dal medico,
- Quelli con disabilità mentali o disturbi psicologici,
- Pazienti che sono dipendenti da alcol o droghe,
- Quelli con disabilità uditive o visive,
- Pazienti che non desiderano utilizzare le cuffie che verranno utilizzate nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di discorso motivazionale alimentato dall'intelligenza artificiale
4. . I pazienti verranno valutati per la paura di cadere nuovamente utilizzando la "Scala Kinesiofobia TAMPA". 5. Mentre i pazienti sono in piedi, il ricercatore misurerà i loro livelli di mobilità utilizzando la "Scala di mobilità del paziente e della mobilità dell'osservatore". |
È noto che i pazienti portatori di protesi di ginocchio hanno difficoltà nel primo processo in piedi a causa della paura di cadere, di non riuscire più a camminare e di recidive della malattia.
A questo scopo, con il supporto di "ChatGPT", è stato preparato un testo vocale che motiverà i pazienti.
Per questo testo del discorso sono state ottenute le opinioni degli esperti da 2 specialisti ortopedici e 2 infermieri psichiatrici specializzati.
Successivamente il testo del discorso è stato convertito in audio video con l'applicazione "ElevenLabs".
Pertanto, si è pensato di rendere più facile per i pazienti riascoltarlo.
I pazienti ascolteranno questo discorso motivazionale nelle proprie stanze e utilizzando le proprie cuffie.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 20 minuti prima che il paziente inizi a camminare, 5 minuti prima che il paziente inizi a camminare
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La paura di cadere dei pazienti sarà valutata con la scala TAMPA Kinesiofobia.
La scala è una scala di 17 domande sviluppata per determinare il livello di infortunio/re-infortunio e i processi di evitamento della paura legati alle attività.
La scala viene valutata con un punteggio Likert a quattro punti: "1 = Fortemente in disaccordo", "2 = In disaccordo", "3 = D'accordo", "4 = Fortemente d'accordo".
Il valore minimo del punteggio ottenuto dalla scala è 17, mentre il valore massimo del punteggio è 68.
Vlaeyen et al. hanno accettato un punteggio superiore a 37 sulla scala come un livello elevato di cinesiofobia.
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20 minuti prima che il paziente inizi a camminare, 5 minuti prima che il paziente inizi a camminare
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di mobilità
Lasso di tempo: Contemporaneamente al momento in cui il paziente si alza per la prima volta (circa il 2° giorno postoperatorio)
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La mobilità del paziente sarà valutata con le scale di mobilità del paziente e della mobilità dell'osservatore.
La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti con un punteggio di 5 punti che va da "È stato molto facile" a "È stato molto difficile".
Nella Scala della Mobilità, lo stato/grado di dipendenza/indipendenza durante lo svolgimento di quattro attività dopo l’intervento chirurgico è numerato da 1 a 5.
Un punteggio pari a 1 indica che il paziente ha eseguito l'attività rilevante in modo indipendente senza avvertimento verbale o assistenza fisica, mentre un punteggio pari a 5 indica che il paziente non ha potuto eseguire l'attività rilevante nonostante l'avvertimento verbale o l'assistenza fisica.
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per girarsi, sedersi, stare in piedi e camminare.
Dalla scala si ottiene un punteggio totale compreso tra 4 e 20.
Un aumento del punteggio indica che le capacità motorie del paziente sono inadeguate, mentre una diminuzione del punteggio indica che le sue capacità motorie dopo l'intervento chirurgico sono buone/sufficienti.
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Contemporaneamente al momento in cui il paziente si alza per la prima volta (circa il 2° giorno postoperatorio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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