Effekt af kunstig intelligens-assisteret motiverende snak på patienters frygt for bevægelse og mobilitetsniveau efter knæudskiftning
Effekt af kunstig intelligens-assisteret motiverende snak på patienters frygt for bevægelse og mobilitetsniveau efter knæudskiftning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonnummer: +90262303004733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55000
- Rekruttering
- Samsun Gazi State Hospital
-
Kontakt:
- Hatice Merve Alptekin research assistant
- Telefonnummer: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have gennemgået en udskiftningsoperation i knæet,
- være over 18 år,
- Accepter at deltage i undersøgelsen,
- Kunne forstå og tale tyrkisk,
- Kunne læse og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Aflysning eller udsættelse af patientens operation
- Patienter med smerter,
- Dem, hvis gang ikke er anbefalet af lægen,
- Personer med psykiske handicap eller psykiske lidelser,
- Patienter, der er alkohol- eller stofmisbrugere,
- Dem med høre- eller synshandicap,
- Patienter, der ikke ønsker at bruge de høretelefoner, der vil blive brugt i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-drevet motiverende talegruppe
4. . Patienter vil blive vurderet af frygt for at falde igen ved hjælp af "TAMPA Kinesiophobia Scale". 5. Mens patienterne rejser sig, vil forskeren måle deres mobilitetsniveauer ved hjælp af "Patient Mobility and Observer Mobility Scale". |
Det er kendt, at patienter med knæprotese har svært ved det første stående forløb på grund af frygt for at falde, ikke kunne gå igen og tilbagefald af deres sygdom.
Til dette formål blev der udarbejdet en taletekst, der vil motivere patienter med støtte fra "ChatGPT".
Ekspertudtalelser blev indhentet fra 2 ortopædiske speciallæger og 2 specialpsykiatriske sygeplejersker til denne taletekst.
Senere blev taleteksten konverteret til en lydvideo med applikationen "ElevenLabs".
Det var således planlagt at gøre det nemmere for patienterne at lytte til det igen.
Patienterne vil lytte til denne motiverende tale i deres egne patientværelser og bruge deres egne høretelefoner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 20 minutter før patienten begynder at gå, 5 minutter før patienten begynder at gå
|
Patienternes frygt for at falde vil blive evalueret med TAMPA Kinesiophobia Scale.
Skalaen er en 17-spørgsmålsskala udviklet til at bestemme niveauet af skade/genskade og frygt-undgåelsesprocesser relateret til aktiviteter.
Skalaen er scoret med en fire-punkts Likert-scoringstype af "1=Helt uenig", "2=uenig", "3=enig", "4=Helt enig".
Den mindste scoreværdi opnået fra skalaen er 17, mens den maksimale scoreværdi er 68.
Vlaeyen et al. accepterede en score over 37 fra skalaen som et højt niveau af kinesiofobi.
|
20 minutter før patienten begynder at gå, 5 minutter før patienten begynder at gå
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitetsniveau
Tidsramme: Samtidig når patienten først rejser sig (ca. 2. postoperative dag)
|
Patientens mobilitet vil blive vurderet med Patient Mobility og Observer Mobility Scales.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala med en 5-punktsscore, der spænder fra "Det var meget nemt" til "Det var meget svært".
I mobilitetsskalaen er afhængigheds/uafhængighedsstatus/grad under udførelse af fire aktiviteter efter operation nummereret mellem 1 og 5.
En score på 1 indikerer, at patienten udførte den relevante aktivitet selvstændigt uden verbal advarsel eller fysisk assistance, og en score på 5 indikerer, at patienten ikke kunne udføre den relevante aktivitet trods verbal advarsel eller fysisk assistance.
Den samlede score beregnes ved at lægge pointene for at vende, sidde, stå og gå sammen.
En samlet score på 4-20 opnås fra skalaen.
En stigning i scoren indikerer, at patientens bevægelsesevner er utilstrækkelige, og et fald i scoren indikerer, at deres bevægelsesevner efter det kirurgiske indgreb er gode/tilstrækkelige.
|
Samtidig når patienten først rejser sig (ca. 2. postoperative dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .