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Auswirkung von durch künstliche Intelligenz unterstützten Motivationsgesprächen auf die Bewegungsangst und das Mobilitätsniveau der Patienten nach einem Kniegelenkersatz

24. März 2025 aktualisiert von: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

Auswirkung eines durch künstliche Intelligenz unterstützten Motivationsgesprächs auf die Bewegungsangst und das Mobilitätsniveau der Patienten nach einem Kniegelenkersatz: eine randomisierte kontrollierte Studie

Patienten haben möglicherweise Angst vor einem Umzug nach einer TKA-Operation. Diese Angst wurde in der Literatur beschrieben. Die Angst vor einer erneuten Verletzung wird auch als Kinesiophobie bezeichnet und ist die primäre psychosoziale Struktur im Angst-Vermeidungs-Modell. Eine Verletzung oder Operation kann ein Gefühl der Unsicherheit und der Angst davor hervorrufen, wie sehr sich die Verletzung auf die zukünftige Funktion auswirken wird. Diese Situation führt dazu, dass der Einzelne eine negative Einstellung gegenüber Aktivitäten hat. Aus diesem Grund ist Kinesiophobie ein psychologisches Element, das sich auf die Behandlungsergebnisse und die Genesung des Patienten nach einem Knietrauma oder einer Knieoperation auswirken kann. Kinesiophobie gilt als normale Reaktion in der frühen postoperativen Phase. Es kann jedoch die frühe Mobilität der Patienten nach einer TKA beeinträchtigen. Es ist wichtig, die funktionellen Ergebnisse in der Frühphase zu verbessern, insbesondere bei Knieoperationen. Patienten können die Mobilisierung verzögern, weil sie Angst haben, nach der Operation zu stürzen. Mit zunehmender Verzögerung wird ihre Mobilität stärker beeinträchtigt. Die einzige Lösung für diese Situation, die in einen Teufelskreis geraten kann, besteht darin, die Angst des Patienten vor einem Sturz zu ermitteln und entsprechende Interventionen durchzuführen. In der Fachliteratur gibt es Studien, die die Bewegungsangst nach einer Knieendoprothetik und deren Auswirkungen auf die Mobilität der Patienten untersuchen. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Wirkung einer mit Hilfe künstlicher Intelligenz erstellten Motivationsrede auf Patienten untersucht. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat einen vierjährigen globalen Strategiebericht zur digitalen Gesundheit im Rahmen der Vision von Gesundheit überall und für alle veröffentlicht. Laut diesem Bericht wird digitale Gesundheit als „die Einführung digitaler Technologien zur Verbesserung und Entwicklung der Gesundheit“ definiert. Der Einsatz künstlicher Intelligenztechnologie nimmt in der sich verändernden und sich entwickelnden Welt von Tag zu Tag zu. Es ist bekannt, dass 45 % aller Gesundheitsfachkräfte im Gesundheitswesen Pflegekräfte ausmachen und dass die unzureichende Personalzahl weiterhin ein vorrangiges Problem darstellt. Es wird erwartet, dass durch den Beitrag künstlicher Intelligenz, die eine Kopie menschlicher Intelligenz mit fortschrittlicher Technologie ist, nicht genügend Personal unterstützt wird und die Effizienz steigt. Mit dieser Forschung wollen wir sowohl das Personal unterstützen als auch die Patientenergebnisse durch den Einsatz von Technologien der künstlichen Intelligenz verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer durch künstliche Intelligenz unterstützten Motivationsrede auf die Bewegungsangst und das Mobilitätsniveau der Patienten nach Kniegelenkersatz zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55000
        • Rekrutierung
        • Samsun Gazi State Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss sich einer Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben,
  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu,
  • Türkisch verstehen und sprechen können,
  • Lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Absage oder Verschiebung der Operation des Patienten
  • Patienten mit Schmerzen,
  • Diejenigen, deren Gehen vom Arzt nicht empfohlen wird,
  • Personen mit geistiger Behinderung oder psychischen Störungen,
  • Patienten, die alkohol- oder drogenabhängig sind,
  • Menschen mit Hör- oder Sehbehinderungen,
  • Patienten, die die in der Studie verwendeten Kopfhörer nicht verwenden möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: KI-gestützte motivierende Sprachgruppe
  1. Die Angst vor Stürzen der Patienten wird anhand des „Descriptive Characteristics Form“ und der „TAMPA Kinesiophobia Scale“ beurteilt.
  2. Die mit Unterstützung künstlicher Intelligenz erstellte Audioaufnahme wird dreimal angehört.

4. . Die Angst vor einem erneuten Sturz der Patienten wird anhand der „TAMPA Kinesiophobia Scale“ beurteilt.

5. Während die Patienten aufstehen, misst der Forscher ihr Mobilitätsniveau anhand der „Patientenmobilitäts- und Beobachtermobilitätsskala“.
Sonstiges: KI-gestützte Motivationsrede
Es ist bekannt, dass Patienten mit Knieprothesen Schwierigkeiten beim ersten Aufstehen haben, weil sie befürchten, zu stürzen, nicht mehr gehen zu können und ihre Erkrankung wiederauftreten zu lassen. Zu diesem Zweck wurde mit Unterstützung von „ChatGPT“ ein Redetext erstellt, der Patienten motivieren soll. Für diesen Redetext wurden Gutachten von 2 Orthopäden und 2 Fachkrankenschwestern für Psychiatrie eingeholt. Später wurde der Redetext mit der Anwendung „ElevenLabs“ in ein Audio-Video umgewandelt. Daher war geplant, den Patienten das erneute Anhören zu erleichtern. Die Patienten hören sich diese Motivationsrede in ihrem eigenen Patientenzimmer und mit ihren eigenen Kopfhörern an.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
  1. Die Angst vor Stürzen der Patienten wird anhand des „Descriptive Characteristics Form“ und der „TAMPA Kinesiophobia Scale“ beurteilt.
  2. Nach 15 Minuten werden die Patienten erneut anhand der „TAMPA Kinesiophobia Scale“ auf Angst beurteilt.
  3. Während die Patienten aufgerichtet werden, misst der Forscher ihre Mobilität anhand der „Patient Mobility and Observer Mobility Scale“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: 20 Minuten bevor der Patient mit dem Gehen beginnt, 5 Minuten bevor der Patient mit dem Gehen beginnt
Die Angst der Patienten vor Stürzen wird mit der TAMPA Kinesiophobia Scale bewertet. Bei der Skala handelt es sich um eine 17-Fragen-Skala, die entwickelt wurde, um das Ausmaß von Verletzungen/Wiederverletzungen und Angstvermeidungsprozessen im Zusammenhang mit Aktivitäten zu bestimmen. Die Skala wird mit einem vierstufigen Likert-Bewertungstyp bewertet: „1 = stimme überhaupt nicht zu“, „2 = stimme nicht zu“, „3 = stimme zu“, „4 = stimme völlig zu“. Der auf der Skala ermittelte Mindestpunktzahlwert beträgt 17, während der Höchstpunktzahlwert bei 68 liegt. Vlaeyen et al. Ein Wert über 37 auf der Skala wurde als hohes Maß an Kinesiophobie akzeptiert.
20 Minuten bevor der Patient mit dem Gehen beginnt, 5 Minuten bevor der Patient mit dem Gehen beginnt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilitätsniveau
Zeitfenster: Gleichzeitig mit dem ersten Aufstehen des Patienten (ungefähr am 2. postoperativen Tag)
Die Mobilität des Patienten wird anhand der Patientenmobilitäts- und Beobachtermobilitätsskalen bewertet. Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala mit einer 5-Punkte-Bewertung von „Es war sehr einfach“ bis „Es war sehr schwierig“. In der Mobilitätsskala wird der Abhängigkeits-/Unabhängigkeitsstatus/Grad bei der Ausübung von vier Aktivitäten nach der Operation mit einer Zahl zwischen 1 und 5 angegeben. Ein Wert von 1 gibt an, dass der Patient die relevante Aktivität selbständig ohne mündliche Warnung oder physische Unterstützung durchgeführt hat, und ein Wert von 5 bedeutet, dass der Patient die relevante Aktivität trotz mündlicher Warnung oder physischer Unterstützung nicht ausführen konnte. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Addition der Punkte für Drehen, Sitzen, Stehen und Gehen. Auf der Skala ergibt sich eine Gesamtpunktzahl von 4-20. Ein Anstieg des Scores deutet darauf hin, dass die Bewegungsfähigkeiten des Patienten unzureichend sind, und ein Rückgang des Scores zeigt an, dass seine Bewegungsfähigkeiten nach dem chirurgischen Eingriff gut/ausreichend sind.
Gleichzeitig mit dem ersten Aufstehen des Patienten (ungefähr am 2. postoperativen Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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