Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s kvalitou života u osteoartrózy kolena

11. srpna 2025 aktualizováno: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

Faktory spojené s kvalitou života u pacientů s osteoartrózou kolena

Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi kvalitou života a faktory, které mohou kvalitu života ovlivnit (bolest, ztuhlost, funkční stav a deprese) u osteoartrózy kolena.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti účastníci ve věku 40-65 let, kteří jsou ochotni se zúčastnit studie a mají diagnostikovanou osteoartrózu kolene. Potřebné demografické informace budou získány pomocí připraveného datového formuláře. Numerical Rating Scale (NRS), Western Ontario and Mcmaster University Index Osteoarthritis Index (WOMAC Osteoarthritis Index), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Beck Depression Scale, Short Form - 36 (Quality of Life Dotazník) bude sloužit k vyhodnocení. Data získaná ve studii budou vložena do balíkového programu SPSS 17 (Greasley, 2007). K vyhodnocení číselných údajů budou použity minimální-maximální hodnoty, aritmetický průměr a směrodatná odchylka, pro shrnutí kategoriálních údajů pak rozdělení četností a procenta. Data studie budou analyzována pomocí statistických balíkových programů Analýza momentových struktur (AMOS). Ve všech analýzách bude p<0,05 považováno za statisticky významné.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
174

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Kutahya, Krocan
        • Kutahya Health Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat lidi ve věku 40-65 let, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a diagnostikovali osteoartrózu kolena.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Diagnostikována osteoartróza kolena
  • Ve studiích ve věku 40 až 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Jiné ortopedické operace na dolních končetinách
  • Kognitivní postižení na úrovni, která brání porozumění a zodpovězení dotazníku
  • Přítomnost neurologického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 5 minut
Beckova škála deprese je self-report dotazník, který hodnotí přítomnost a závažnost symptomů deprese. Skládá se z 21 položek. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové stupnici od 0 (žádná) do 3 (závažná). Celkové skóre se může pohybovat mezi 0 a 63. Byla získána zjištění spolehlivosti a platnosti dotazníku upraveného pro turečtinu.
5 minut
Krátká forma – 36 dotazník kvality života (SF-36)
Časové okno: 7 minut
Krátký formulář - 36 dotazník kvality života (SF-36) je spíše obecným měřítkem zdravotního stavu než měřením výsledků konkrétních stavů. Existují důkazy, že SF-36 lze použít k monitorování muskuloskeletálních stavů. SF-36 je dotazník kvality života související se zdravím, který se skládá z 8 škál (fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým zdravotním problémům, bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům, duševní zdraví) . Odpovědi na položky jsou převedeny na skóre stupnice od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví). Jedno fyzické a jedno duševní měřítko souhrnného zdraví je odvozeno z 8 škál.
7 minut
Číselná stupnice hodnocení - NRS
Časové okno: 1 minuta
Jedná se o 11bodovou stupnici s čísly od 0 do 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Pacienti jsou požádáni, aby si ze škály vybrali jedno číslo, které nejlépe odpovídá úrovni jejich bolesti.
1 minuta
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 3 minuty
WOMAC je validní a spolehlivý dotazník, který se často používá na klinikách a ve výzkumu u pacientů s OA kolena. WOMAC je samostatně spravovaný nástroj hodnocení. Skládá se z 24 otázek a tří podkategorií (bolest, ztuhlost a fyzické funkce). Bolest se hodnotí 5 otázkami, ztuhlost 2 otázkami a fyzická funkce 17 otázkami. Každá otázka je hodnocena 0-4 (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = závažná, 4 = extrémní). Podkategorie se hodnotí samy v sobě. Maximální skóre je: 20 bodů za bolest, 8 bodů za ztuhlost a 68 bodů za fyzickou funkci. Vysoké skóre WOMAC ukazuje na zvýšení bolesti a ztuhlosti a zhoršení fyzických funkcí.
3 minuty
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 5 minut
Je to škála používaná k hodnocení symptomů a funkčního stavu souvisejícího s osteoartrózou kolene. Skládá se z celkem 42 položek a 5 subškál zahrnujících bolest, názory pacienta na další symptomy, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační aktivity a kvalitu života související s kolenem. Každá otázka je hodnocena 0 až 4 body. Každá subškála je hodnocena mezi 0-100 (0 znamená vážný problém a 100 znamená žádný problém).
5 minut
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 2 minuty
Používá se ke klasifikaci funkčního stavu jednotlivců. LEFS je 5bodová Likertova škála skládající se z 20 otázek s možnostmi (odstupňované od 0 do 4 bodů). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-80. Vyšší skóre představuje lepší funkční stav.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-e

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení