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Fattori associati alla qualità della vita nell'osteoartrosi del ginocchio

11 agosto 2025 aggiornato da: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

Fattori associati alla qualità della vita nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra qualità della vita e fattori che possono influenzare la qualità della vita (dolore, rigidità, stato funzionale e depressione) nell'osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio partecipanti di età compresa tra 40 e 65 anni, disposti a partecipare allo studio e con diagnosi di osteoartrosi del ginocchio. Le informazioni demografiche necessarie saranno ottenute con il modulo dati preparato. Numerical Rating Scale (NRS), Western Ontario and Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC Osteoarthritis Index), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Beck Depression Scale, Short Form - 36 (Qualità della vita Questionario) verrà utilizzato per la valutazione. I dati ottenuti nello studio verranno inseriti nel programma del pacchetto SPSS 17 (Greasley, 2007). I valori minimo-massimo, la media aritmetica e la deviazione standard verranno utilizzati per valutare i dati numerici, mentre le distribuzioni di frequenza e le percentuali verranno utilizzate per riassumere i dati categorici. I dati dello studio verranno analizzati utilizzando i programmi del pacchetto statistico Analysis of Moment Structures (AMOS). In tutte le analisi, p<0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
174

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kutahya, Tacchino
        • Kutahya Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà persone di età compresa tra 40 e 65 anni, che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio e hanno ricevuto diagnosi di osteoartrosi del ginocchio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Mi viene diagnosticata l'artrosi del ginocchio
  • Negli studi di età compresa tra 40 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Altri interventi di chirurgia ortopedica degli arti inferiori
  • Compromissione cognitiva a un livello che impedisce la comprensione e la risposta al questionario
  • Presenza di malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 5 minuti
La Beck Depression Scale è un questionario self-report che valuta la presenza e la gravità dei sintomi depressivi. Si compone di 21 articoli. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a quattro punti che va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I punteggi totali possono variare da 0 a 63. Sono stati ottenuti i risultati di affidabilità e validità del questionario adattato al turco.
5 minuti
Modulo breve - 36 Questionario sulla qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: 7 minuti
Il questionario sulla qualità della vita (SF-36) in forma breve - 36 è una misura generale dello stato di salute, piuttosto che misurare i risultati di condizioni specifiche. Esistono prove che l'SF-36 può essere utilizzato per monitorare le condizioni muscoloscheletriche. L'SF-36 è un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute composto da 8 scale (funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore, percezioni generali di salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, salute mentale) . Le risposte agli elementi vengono convertite in punteggi su una scala da 0 (salute peggiore) a 100 (salute migliore). Dalle 8 scale derivano una misura riassuntiva della salute fisica e una mentale.
7 minuti
Scala di valutazione numerica - NRS
Lasso di tempo: 1 minuto
Si tratta di una scala a 11 punti con numeri da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore immaginabile". Ai pazienti viene chiesto di scegliere un singolo numero dalla scala che meglio rappresenta il loro livello di dolore.
1 minuto
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 3 minuti
WOMAC è un questionario valido e affidabile che viene frequentemente utilizzato nelle cliniche e nella ricerca su pazienti con OA del ginocchio. WOMAC è uno strumento di valutazione autogestito. Si compone di 24 domande e tre sottocategorie (dolore, rigidità e funzione fisica). Il dolore viene valutato con 5 domande, la rigidità con 2 domande e la funzione fisica con 17 domande. A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 (0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave, 4 = estremo). Le sottocategorie vengono valutate al loro interno. Il punteggio massimo è: 20 punti per il dolore, 8 punti per la rigidità e 68 punti per la funzione fisica. Punteggi WOMAC elevati indicano un aumento del dolore e della rigidità e un deterioramento della funzione fisica.
3 minuti
Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 5 minuti
È una scala utilizzata per valutare i sintomi e lo stato funzionale legati all'osteoartrosi del ginocchio. Si compone di un totale di 42 item e 5 sottoscale che includono dolore, opinione del paziente su altri sintomi, attività della vita quotidiana, attività sportive e ricreative e qualità della vita correlata al ginocchio. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 punti. Ad ogni sottoscala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 (0 indica un problema serio e 100 indica nessun problema).
5 minuti
Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: 2 minuti
Viene utilizzato per classificare lo stato funzionale degli individui. LEFS è una scala Likert a 5 punti composta da 20 domande con opzioni (valutate tra 0 e 4 punti). Il punteggio totale varia da 0 a 80. Punteggi più alti rappresentano uno stato funzionale migliore.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kutahya Health Sciences University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-e

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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