Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med livskvalitet i knæ slidgigt

11. august 2025 opdateret af: Emrah Afsar, Kutahya Health Sciences University

Faktorer forbundet med livskvalitet hos patienter med knæartrose

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem livskvalitet og faktorer, der kan påvirke livskvaliteten (smerte, stivhed, funktionel status og depression) ved knæartrose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i alderen 40-65 år, villige til at deltage i undersøgelsen og diagnosticeret med knæartrose vil blive inkluderet i undersøgelsen. Nødvendige demografiske oplysninger vil blive indhentet med det udarbejdede dataskema. Numerical Rating Scale (NRS), Western Ontario og Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC Osteoarthritis Index), Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS), Beck Depression Scale, Short Form - 36 (Livskvalitet Spørgeskema) vil blive brugt til evaluering. Data opnået i undersøgelsen vil blive indtastet i SPSS 17-pakkeprogrammet (Greasley, 2007). Minimum-maksimum værdier, aritmetisk middelværdi og standardafvigelse vil blive brugt til at evaluere numeriske data, og frekvensfordelinger og procenter vil blive brugt til at opsummere kategoriske data. Undersøgelsens data vil blive analyseret ved hjælp af Analyse af Moment Structures (AMOS) statistiske pakkeprogrammer. I alle analyser vil p<0,05 blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
174

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kutahya, Kalkun
        • Kutahya Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte personer i alderen 40-65 år, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og diagnosticeret med knæartrose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At blive diagnosticeret med slidgigt i knæet
  • I undersøgelser mellem 40 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anden ortopædisk kirurgi i underekstremiteten
  • Kognitiv svækkelse på et niveau, der forhindrer forståelse og besvarelse af spørgeskemaet
  • Tilstedeværelse af neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Scale
Tidsramme: 5 minutter
Beck Depression Scale er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Den består af 21 genstande. Hvert punkt bedømmes på en fire-punkts skala fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Samlet score kan variere mellem 0 og 63. Reliabilitets- og validitetsresultaterne af spørgeskemaet tilpasset til tyrkisk er opnået.
5 minutter
Short Form - 36 Quality of Life Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: 7 minutter
The Short Form - 36 Quality of Life Questionnaire (SF-36) er et generelt mål for helbredstilstand, snarere end at måle resultaterne af specifikke tilstande. Der er dokumentation for, at SF-36 kan bruges til at overvåge muskel- og skelettilstande. SF-36 er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af 8 skalaer (fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed) . Svar på emner konverteres til skalaer fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred). Et fysisk og et mentalt summarisk sundhedsmål er afledt af de 8 skalaer.
7 minutter
Numerisk vurderingsskala - NRS
Tidsramme: 1 minut
Det er en 11-trins skala med tal fra 0 til 10, hvor 0 angiver 'ingen smerte' og 10 angiver 'den værst tænkelige smerte'. Patienterne bliver bedt om at vælge et enkelt tal fra skalaen, der bedst repræsenterer deres smerteniveau.
1 minut
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3 minutter
WOMAC er et validt og pålideligt spørgeskema, der ofte bruges i klinikker og forskning hos patienter med knæ-OA. WOMAC er et selvadministreret vurderingsværktøj. Den består af 24 spørgsmål og tre underkategorier (smerte, stivhed og fysisk funktion). Smerter vurderes med 5 spørgsmål, stivhed med 2 spørgsmål og fysisk funktion med 17 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores mellem 0-4 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = ekstrem). Underkategorier evalueres i sig selv. Den maksimale score er: 20 point for smerter, 8 point for stivhed og 68 point for fysisk funktion. Høje WOMAC-score indikerer en stigning i smerte og stivhed og forringelse af fysisk funktion.
3 minutter
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 5 minutter
Det er en skala, der bruges til at evaluere symptomer og funktionel status relateret til knæartrose. Den består af i alt 42 punkter og 5 underskalaer, herunder smerter, patientens syn på andre symptomer, dagligdagsaktiviteter, sport og rekreative aktiviteter og knærelateret livskvalitet. Hvert spørgsmål får mellem 0 og 4 point. Hver underskala scores mellem 0-100 (0 angiver et alvorligt problem og 100 angiver intet problem).
5 minutter
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 2 minutter
Det bruges til at klassificere individers funktionelle status. LEFS er en 5-punkts Likert-skala bestående af 20 spørgsmål med valgmuligheder (bedømt mellem 0 og 4 point). Den samlede score spænder fra 0-80. Højere score repræsenterer en bedre funktionel status.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emrah Afsar, Phd, Kutahya Health Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-e

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger